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企业质量负责人管理者代表工作职责与职位要求

2024-07-15 阅读 2945

职责描述:

  1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作;

  2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;

  3、对质量管理活动负责,行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权;

  4、参与对产品质量有关键影响的活动,并行使决定权;

  5、在医疗器械生产质量管理过程中,管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。

职位要求:

  1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;

  2、经过yy/t0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训,具有内审员证书;

  3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;

  4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;

  5、具备良好的组织、沟通和协调能力。

篇2:施工质量负责人职责

1、检查各项目部对施工工程质量的控制目标是否确定并落实,质量保证措施是否齐全,质量交底并签字工作是否做到、资料是否齐全。

2、各项质量检查资料记录、验收标识是否与工程进度同步。

3、检查各项工程施工质量是否符合质量验收标准、有无重大质量事故。

篇3:安全生产责任制:技术质量科长(负责人)

1.认真贯彻执行上级颁布的关于安全生产的方针、政策、法律法规及公司制订的有关安全生产管理规章制度,对因安全生产技术措施问题而引发的安全事故负技术管理责任。

2.协助公司制订安全生产各项规章制度,严格按照国家有关技术规程、标准编制设计、施工、工艺等技术文件,提出相应的安全技术措施,并督促有关部门认真执行。

3.负责对施工机械安全设备、仪器仪表等的技术检测、鉴定、年检工作,确保机械设备完好率。对机械操作人员进行定期的组织培训。

4.主持施工组织设计及特殊部位施工方案、专项施工方案的编制,并组织实施。

5.参加和结合安全部门组织的定期和不定期的施工现场安全生产、文明施工检查工作和专项施工质量检查工作,指导督促各项目部严格执行生产工艺要求及施工操作规程,防止因质量问题而造成的安全事故,确保安全生产。

6.参与工伤事故的调处,分析事故原因,作出一般事故的技术鉴定,认真执行"四不放过"原则,协助有关部门提出防范措施,杜绝后患。