医院医疗器械不良事件和突发事件报告制度
人民医院医疗器械不良事件和突发事件报告制度
获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,由于其产品的固有风险,偶然性的故障或损坏使致不能按照预期的意愿达到所期望的功能,在标签和说明书中存在的错误或缺陷、医疗器械上市前研究的局限性及临床评价的局限性,使得在医疗器械使用中会发生或可能发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。为了保证医疗器械使用的安全、有效,促使医疗器械产品质量的不断提高,临床使用的更加合理,特制订医疗器械不良事件报告制度。
(一)报告的范围:
医院报告的医疗器械不良事件是可疑医疗器械不良事件,尽限于死亡和严重伤害,其中,严重伤害是指①危及生命;②导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;③必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤。
(二)报告原则:
1.基本原则:造成患者、使用者或其它人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所使用的医疗器械有关,则按可疑医疗器械不良事件报告。
2.濒临事件原则:有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者或医务人员死亡或严重伤害,则也需报告。
3.不清楚即报告原则:在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑医疗器械不良事件报告。
(三)报告程序和时限:
1.死亡事件:12小时内报告当地药监部门、24小时内报告浙江省医疗器械不良事件监测中心。
2.严重伤害:10个工作日内报告当地药监部门,20个工作日补充报告。
3.常规定期报告:按省、市药监局及医疗器械不良事件监测中心的具体要求。
(四)医疗器械不良事件报告表的填写:
医院临床科室发生以上医疗器械不良事件后,应负责填写医疗器械不良事件报告表,并按上述规定时限报告医疗设备科再汇总到医院医疗器械不良事件监测小组,按要求报告到药监部门。
篇2:风景区应对突发事件危机
风景区如何应对突发事件危机
――以湖南安化茶马古道风景区为例
深圳市笔克投资发展有限公司安化分公司唐溶溶
旅游业是一个非常特殊的行业,由于旅游业的波动性及脆弱性比较大,因此经常要面对各种突发事件,如“雪灾、地震、海啸、金融风暴带来的游客锐减”等等。当全球金融海啸来袭,行业形势低迷,旅游景区应该构建一套合理有效的应对危机管理体系,防范和减少景区各种风险,提升景区的管理水平和盈利能力。
旅游景区危机是指任何危及景区经营目标的事情和事件,致使景区处于一种不稳定状态,威胁景区目标的实现。危机一般分为两大类:一类是由自然灾害或人为因素引起的突发性事件,前者如火灾、地震、台风等引发的突发事件,后者如游乐设施故障或管理不力引发的公共安全事故;另一类则是完全由于人为因素引起的潜在危机。由于突然性事件具有突发性、不可预见性等特点,更易引起景区管理的重视。
面对金融危机的突然来袭,各大景区已经明显触觉到行业形势的阵阵凉意,也在积极寻找应对突发事件危机的举措,建立危机应对方案渡过行业寒冬。尤其那些新开发尚未成熟的旅游景区,构建危机应对管理体系就显得尤为重要。下面笔者结合湖南安化茶马古道风景区马帮队伍的建设,重点从马帮突发事件的处理方面着手对危机防范和处理方面进行论述,并提出景区突发事件危机管理的措施和对策。
安化茶马古道风景区素以中国南方最后一支马帮和最完整的茶马古道遗存著称于世,“骑马游古道”是此景区的主打旅游产品,马帮自然就成为了景区的“主角”,也成了最易诱发突发事件的因素。目前景区内有几百匹南方山地马在进行旅游运营服务,随着景区公路的延伸和游客的不断增加,当地很多农民正在计划再增加马匹,加入到景区马帮运营当中来。
危机发生前:制定景区应急预案成立突发事件处理小组
根据旅*业服务的特殊性,为了及时处理景区内发生的各种突发事件,尤其是针对马帮可能出现的突发事件,公司联合马帮及景区管委会共同制定了详细的马帮突发事件应急预案,并成立景区突发事件处理领导小组,指定专人与马帮帮主、护马员组成事故调查小组,负责突发事件的调查、取证、协调、理赔等相关工作。并明确规定危机处理的原则为主动性、快捷性、真诚型、真实性、全员性,在处理的过程中坚决杜绝无故拖延、无中生有等现象的发生。
马帮旅游最大的安全隐患在于护马员、马匹、马道三个方面。为了给游客营造一个安全、舒适的旅游大环境,公司安排专人定期对所有的护马员进行安全知识、旅游接待常识等相关方面的培训,并每天安排专人对所有的马匹进行检查,不符合马匹运营规定的马匹,现场要求停运并进行整改,不按照规定进行整改的坚决不准上岗,同时定期对马道进行维护,将可能发生的任何突发事件扼杀在摇篮之中。
为规范马帮管理,景区展开了“安全化管理,人性化服务”的主题活动。已先后多次对所有护马员召开专题会议进行培训,并与所有护马员签订了安全责任保证书,制定统一的马匹收费标准,规范马帮费用结算流程。景区明确规定不得无序招揽游客、不得超范围带领游客游览,并要求文明用语、统一着装,提高服务质量,并严禁不合理收费或索取小费,以确保景区马帮安全、规范、有序、和谐统一。此举为游客提供了很大的便利,游客不用再去和护马员进行谈价,也不用担心出了问题没人管,更不用担心没有发票没有保险等等。
危机发生后:及时高效处理突发事件控制危机蔓延消除危害
针对已经发生的突发事件,迅速有效地控制危机蔓延,尽最大努力消除突发事件的危害,积极采取补救措施,将公司和游客的损失降低到最小限度,确保公司财产和游客的生命安全,为游客营造一个安全、舒适的旅游环境,
景区在接到突发事件报告后,立即组织人员以最快的速度到现场进行查看,并及时做好游客的安抚工作。在处理的过程中必须礼貌、冷静的处理,不得与游客争执或冲撞游客。如果有游客从马匹跌落摔伤则立即联系医院先行救治,并向保险公司联系理赔事宜,同时积极协助保险公司查看现场,做好相关记录。
在事故理赔的过程中遵循“以事实为依据”的原则,尽量满足游客合理的需求,处理原则即为“不能让游客带着遗憾离开景区,不能让游客对景区心怀怨恨”。处理完突发事件后,景区再进一步完善景区服务设施及各种配套设施,加强景区危机管理体系的构建及管理队伍和制度的组建工作。
随着我国旅游业的发展,旅游景区类型日趋多样,景区突发事件危机也更趋复杂,但景区突发事件危机管理也是有章可循,有策略应对的。景区时刻树立危机意识,观察发现危机前兆,建立应对危机预案,处理好危机防范、危机处理和危机总结各个阶段工作。只要切实加强景区的危机管理,不断提高管理水平,将危机的负面影响降至最低,全面提升旅游环境、旅游安全、旅游观念、旅游服务,就能促进我国旅游景区的健康快速发展。
篇3:风景区马帮突发事件应急预案
风景区(马帮)突发事件应急预案
为了及时地控制景区内发生的各种突发事件,尤其是针对马帮可能出现的安全事故,迅速有效地消除和控制各种安全突发事件的危害和蔓延,将公司和游客的损失降低到最小限度,确保公司财产和游客的生命安全,为游客营造一个安全、舒适的旅游环境,特制定本预案。
一、景区突发事件机构组织
总机构:景区成立突发事件处理领导小组
组长:公司总经理
副组长:景区经营管理部经理
成员:其他各部门经理和片区负责人
二、紧急处理方案
1、发生安全事故,护马员立即进行现场施救,并马上向马帮队长报告。
2、马帮队长在接到报告后,立即向经营部经理报告,并迅速组织人员以最快速度赶到现场进行查看。根据初步判断,若需产生100元以上医疗费,则由经营部经理在事故发生的第一时间通知保险公司进行备案,治疗完毕则由公司出面协助受伤游客向保险公司进行理赔。
3、若伤势较轻,则可用马匹将受伤人员驮回景区医疗室后再行治疗;伤势较重,经营部经理应立即向行政办申请用车,由行政办安排车辆到指定地点将游客送到医院急救(县级医院)。
4、经营部经理根据安全事故的大小,决定是否上报至总经理,
5、施救人员到达现场后,将受伤的游客转移到安全位置,请医护人员查看伤情,并及时施救(如遇伤员骨折等特殊情况,应由医疗人员查看后,方可移动受伤游客)。
6、若游客在游览途中出现重大或特大安全事故,应及时通知保险公司要求其迅速感到出事现场。
7、做好游客家属和朋友的安抚和善后工作。
8、所有经办人在处理问题的过程中,必须礼貌、冷静的处理,不得与游客争执或冲撞游客。
9、在与游客协商的过程中,经办人需将游客请到景区管理办公室,并在没有无关人员的环境下进行处理,以避免带来不利的影响。
10、所有事故处理均需填写《安全事故记录表》,如实记录,并存档造册。
三、处理权限
1、100元以下,马帮队长在请示经营部经理,经批准后由马帮队长直接处理;
2、100元以上,500元以下,经营部经理(值班经理)在请示总经理之后,经批准由经营部经理直接处理;
3、500元以上,在总经理授权之后,由经营部经理(值班经理)进行处理,但需随时与总经理进行沟通;
4、重大安全事故,则由总经理出面进行处理。
四、理赔标准
(1)非意外情况,因护马员责任导致安全事故的赔偿办法:
1、100元以下,由护马员承担费用(含马帮退票及医疗费用);
2、100元以上,500元以下,医疗费用由保险公司承担,保险公司承担之后剩余的费用则由公司与护马员共同承担,公司承担30%,护马员承担70%。
3、500元以上,医疗费用由保险公司承担,保险公司承担之后剩余的费用则由公司与护马员共同承担,比例为护马员20%,公司80%。
(2)意外情况,非护马员责任导致安全事故的赔偿办法:
1、100元以下,所有费用由公司承担;
2、100元以上,医疗费用由保险公司承担,其余费用由公司承担。
(3)医疗费用之外费用的赔偿办法:
若产生了误工、交通、生活等其他费用,游客没有提起,原则上不进行赔偿;若游客提出赔偿,在商讨无效的情况则给予误工费50元/天的补偿,其他费用的赔偿,根据实际情况,灵活掌握,处理原则为不能因为处理不当给景区带来不良影响及损害公司、景区形象。
该项赔偿费用护马员与公司的承担比例参考理赔标准第一、第二大点。
(4)其他方面:
1、所有安全事故的处理,公司、护马员、游客提供均需提供相关证明资料,并签字确认。
2、所有安全事故,不论大小,责任在于护马员,一经发现,均扣除护马员当季季度奖金。
3、因自然灾害等不可抗力因素导致的安全事故,公司不负责赔偿,但需积极组织人员抢险救灾。
4、马匹不带马嘴套,出现马咬人的安全事故,由护马员承担所有责任,公司一概不负责。
五、应急处理电话:
1、应急处理事故电话:火警:119、匪警:110、急救:120、人保财险:95***
2、景区联系电话:1****6
突发公共卫生事件应急预案