文件管理员岗位职责

文件管理员恒润生物上海恒润达生生物科技有限公司,恒润生物,恒润达生,恒润职责描述:

1.负责GMP文件的归档、复制、分发、收回、替换或撤销、销毁并做好相应的记录,定期检查各部门GMP文件包括原始记录的版本,确保现场文件和记录为最新版;

2.负责对文件进行格式审查,将格式不规范文件提交相关部门重新修订;

3.负责部门内档案的整理、归档、借阅、保存及移交等工作;

4.负责收集保存各类质量文件,如产品质量档案、验证文件、质量回顾、偏差处理、变更控制、各类注册文件、供应商审计资料、用户投诉、退货处理、不合格品处理、产品召回等各类质量档案;

5.负责公司文件的保密工作;有权对违反文件管理的行为加以制止;

6.负责接收公司的各种通知并在部门内传达;

7.负责本岗位相关文件的起草、修订;

8.负责各部门文件修订、文件变更申请的流转,提供文件或记录编号或版本号;

9.负责检查各部门原始记录的填写是否符合GMP文件的管理要求;

10.负责批记录、验证主计划、培训计划及其后续总结报告、记录、标示材料设计稿及样版等的保管;

11.负责与公司档案室之间的联系;

12.负责质量部QA与其他部门之间相关资料的转递;

13.负责文件、档案管理有关的其他工作。

14.负责部门办公用品的申购、领取、发放;

15.协助公司自检管理;

16.协助做好其他部门与本部门之间的协作工作;

17.协助做好部门其他人员的工作;

任职要求:熟悉国内外药品管理法、cGMP以及其他相关药品的法规指南。熟悉GMP文件、档案管理要求。

篇2:物业安全管理员内部管理办法作业指导文件

物业作业指导文件:安全管理员内部管理办法

1.目的

规范安全管理员队伍及安全管理装备的管理标准,促进安全管理团队的整体素质提升,使之建设成为科学、专业、品牌的**化团队。

2.范围

适用于各管理处安全内务管理工作。

3.定义

无

4.职责

部门/岗位工作职责

管理处经理负责管理处安全管理员内部管理工作的全面监控和指导。

安全主管(办)负责相应团队的安全管理员内部管理的实施推进、检查、考核。

安全班长负责本班组日常内部管理的贯彻落实和监督检查。

5.方法及过程控制

5.1安全员基本素质要求

年龄项目内容

18--25岁26--30岁31岁以上

一百米冲刺不超过15秒不超过16秒不超过20秒

一千五百米长跑不超过7分钟不超过8分钟不超过9分钟

标准俯卧撑不低于35个/分钟不低于30个/分钟不低于20个/分钟

队列基础操作精通

步伐操作操作精通

紧急、突发事件处理能协助正确处理能独立正确处理协调能独立正确处理协调

法律了解并掌握治安、消防、交通、物业管理法律常识,能够以法律手段规避责任事故,保护业主人身和财产安全。

5.1.1身体素质要求:身体素质良好,无机能缺陷,能达到5.1条款要求。

5.1.2思想素质要求:认同公司理念,爱岗敬业并有良好的职业道德修养。

5.1.3业务素质要求:符合公司安全员的标准并熟悉掌握安全管理专业知识。

5.1.4安全员礼仪

5.1.4.1服饰仪表:一律按照公司职员BI手册执行,佩戴本岗位规定制服及相关饰物、警用器材,不可擅自改编制服的穿着形式,私自增减饰物等,并保持干净、平整,无明显污迹、破损。

5.1.4.2步行巡逻姿态:巡逻行走时应昂首挺胸,正视前方,以眼睛余光巡视四周。

5.1.4.3单车摩托车岗巡逻礼仪:上下单车、摩托车均应跨右腿从后上下,巡逻时应昂首挺胸,中速行驶,遇到公司或管理处领导陪同参观或与客户询问需要解答时,应下车停稳车辆,立正、敬礼,然后进行交谈。

5.1.4.4车场岗服务礼仪:车辆进出停车场,立正向驾驶人员敬礼后开、收票据,开启挡车器,做直行手势示意车辆通行,要求动作迅速规范,避免车辆在岗位处停滞过久影响出入口交通。对能提前确认放行的车辆,以能保证车辆不需停止而重新起步为佳。

5.1.4.5敬礼:当值期间,遇到公司领导巡查、顾客询问、当值人员交接岗或与顾客交涉时,须立正敬礼(行举手礼)。

5.1.4.6职业操守:高度的责任感和集体荣誉感;及时报告各类违法、违章事项;以礼待人,乐于助人、时间观念强、服从上级安排;工作计划性强,认真负责;不接受贿赂,工作时间不处理私人事物。

5.1.4.7岗位纪律:安全员在岗期间禁止吸烟、吃零食、看书、看报、聊天;睡岗、脱岗、聚岗、串岗。禁止做工作以外和与工作无关的事情。

5.2装备管理及使用

安全岗位所用器具应保持完好,摆放整齐,标识清楚,责任到人,警用器具电力充足,不影响正常使用。

5.2.1对讲机的管理与使用

5.2.1.1未经批准不得擅自将对讲机借给他人使用。

5.2.1.2安全员只能够使用音量调节及静噪旋钮外,其他开关旋钮一律不得擅自操作拧动。

5.2.1.3不得用对讲机聊天说笑,谈论与工作无关的话题。

5.2.1.4爱惜使用保持清洁,避免雨淋或高处摔落。随身携带,谨防遗失。

5.2.2警棍管理与使用要点

5.2.2.1警棍是当出现被保卫对象生命或自身生命受到威胁的紧急情况下用于防范和自卫的工具,应准确判断紧急情况的程度,绝对不可随意使用,必须严格控制在正当防范范围内。

5.2.2.2夜间巡逻时必需统一佩带警棍,其他时间可根据实际需要决定。

5.2.2.3不得用于其他用途,如恐吓、玩耍等。不准交予或借予他人。禁止大庭广众之下显示、摆弄。

5.2.2.4非工作时间放置指定地点,不得私带外出。

5.2.3质量记录:是用于记录安全员当值期间所发生的工作内容,质量记录必须保持记录清晰、完整,避免破损、雨淋甚至丢失。

5.2.4电筒:在夜间巡逻时统一佩带,各部门应根据自身情况配置电筒。

5.3内务管理

5.3.1安全员宿舍专供安全员休息、办公、学习之用,应保持干净、整齐、无异味、无乱挂乱放乱贴等现象,被子棱角分明,床面平整,不积压换洗衣物。

5.3.2安全员宿舍应配备有效的紧急召集设施,如电话、警铃等;每日安全员要保证有足够处理突发事件的备勤警力,住宿安全员外出要严格落实请销假制度并填写《安全员外出请销假记录表》,外出人数不超过不当班住宿安全员总人数的50%(不含50%)。

5.3.3床架、床板、凉席、被子应摆放整齐,并做到干净整洁,棱角分明,床下摆放的鞋,鞋尖须朝外,并保持干净整齐。床铺下不能有任何杂物。

5.3.4牙刷、毛巾、水盆(桶)等日常用具,必须按照规定统一摆放并保持整齐干净。衣服及其他生活用品必须存入指定的地方或柜内,不能乱摆放,任何时候休息间内不准凉挂衣物。

5.3.5不得在宿舍内接待客人,不得高声喧哗和做其他影响他人休息的事情或不正当的娱乐。严禁留宿外来人员。

5.3.6严禁在公共区域内赤膊,严禁室内喝酒、聚众赌博及观看、传播淫秽制品等违法活动。

5.3.7严格控制室内吸烟,落实烟灰入缸制度,做好防火、防触电等安全工作,避免危险事故的发生。

5.3.8制定《宿舍内务管理制度》、《每日卫生值日表》等相应规章制度并统一位置悬挂在室内墙上。每天至少设一名内务值日人员负责内务,休息时间、起居室和卫生间都必须保持整洁,各部门(班组)可设置专(兼)职内务管理专员予以日常监督指导当日内务值日人员。

5.3.9每日熄灯时间为23点。所有住宿人员必须严格遵守《安全员宿舍管理规定》和作息时间。

5.4交接班管理

5.4.1各岗位要严格按照公司制度规范填写质量记录表格,详尽记录当班情况、交班注意事项、器械物

品以及工具的相关情况等。

5.4.2接班人无论何种原因未能准时到岗或未办理交接班手续时,当班人员不得下班离岗。

5.4.3每班次交班前由交班安全员在交班前15分钟对岗亭内外的卫生进行打扫,包括:岗亭地面、玻璃、外表及周围地面。并对岗亭内的所有物品进行归位摆放。

5.4.4接班人员应提前10分钟到岗接班,交接以下事项:

A.工作区域安全状况;

B.工作区域内各岗位人员装备、器械情况;

C.当天特别注意事项及安排处理事情的进展情况;

D.遗留问题、紧急通知

E.钥匙借用、领用情况记录;物品保管情况等。

5.4.4及时完成领导交办的临时任务。

5.5质量记录管理

5.5.1安全员质量记录不得随意撕毁、乱画或填写与工作无关的文字,不得随意交给外人查看,用完后由班长统一收回并存档。

5.5.2安全班长每日当班期间,对所有当班岗位检查不得少于1次。并在《安全员当值情况记录表》中予以记录。

5.5.3安全主管(办)每周对安全现场质量记录及班组培训记录进行全面检查,并在《管理人员巡查记录表》中予以记录。

5.5.4停车场票据由安全班长负责定期领用发放。

5.5.5质量记录每月由班长负责回收存档。

5.6班组内部沟通培训

5.6.1各管理处安全部(班组)要积极开展部门及班组内部员工沟通会,活跃组织内员工工作氛围,安全主管(办)、班组长要收集员工个人工作、生活信息,并协调帮助员工解决困难问题。

5.6.2安全部要坚持每周至少召开一次部门周例会、每月(月末或月初)至少召开一次部门月度例会,班组要坚持每周不少于召开一次班组周例会,都必须及时作会议纪要并在部门或班组内公布,同时要做资料存档。

5.6.3公司(集团)、管理处、部门、班组等层面发生突发性的重大有影响的事件时,安全部(班组)都要及时以会议形式的沟通,确保信息正确、及时、通畅的传递。

5.6.4安全部(班组)在年初就要制定科学完整的《部门(班组)年度员工培训计划》,并全年按照执行。

5.6.5安全部(班组)培训的开展,每周不得少于1次,填写《会议/培训签到表》,培训后要做及时性的培训评估,后期工作中要适时予以跟进培训有效性。

6.支持性文件

无

7.质量记录

TJzzWY7.5.1-A01-01-F1《安全员技能/素质测试表》

TJzzWY7.5.1-A01-01-F2《安全员请销假记录表》

篇3:文件管理员岗位职责任职要求

文件管理员岗位职责

职责描述:

1.根据公司现状,建立并维护公司GMP体系文件、记录管理系统,使之符合公司业务发展;

2.按照文件管理系统对公司GMP文件的编号、印制、发布、修订、归档、废止,及时更新现行文件目录并更新相关文件管理记录;

3.根据制定的流程带领GMP体系各部门文件做好文件及记录控制管理;

4.文件编号领取、文件升级变更跟踪的内外部对接;

5.建立并维护优化GMP体系档案管理;

6.及时与GMP体系各部门沟通,确定归档范围,制定归档计划,做好归档、整理及借阅管理,确保资料的完整性;

7.文件数据电子文件及纸本的有效维护;

8.完成领导交办的其他事务。

任职要求:

1.1年以上生物制品研发、生产、质量管理相关工作经验,医药企业相关工作背景;

2.医药或生物制药相关专业,本科及以上学历;

3.熟悉新版GMP、ICH、ISPE、PDA相关法规或指南;

4.具备较强的责任心,细心,善于发现问题,解决问题,有较强的沟通、协调能力。

文件管理员岗位