体系质量主管岗位职责任职要求

体系质量主管岗位职责

质量体系主管主要职责:

1.负责质量管理体系的建立、改进及维护,确保体系符合cGMP的要求;

2.负责项目GMP文件的审核工作,确保文件符合cGMP的要求;

3.负责项目过程人员相关的GMP培训工作得到实施;

4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系,在项目阶段进行实施,确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

6.对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

7.负责偏差、变更、CAPA、内审的实施;

8.组织质量趋势分析,管理更新质量KPI、并指导进行相应的整改计划;

招聘要求:(参考)

1.药学或相关专业本科以上学历;

2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验,有新建项目质量管理经验者优先;

3.了解中国、欧盟、美国和日本GMP的相关要求;

4.较好的英文听说读写能力。

主要职责:

1.负责质量管理体系的建立、改进及维护,确保体系符合cGMP的要求;

2.负责项目GMP文件的审核工作,确保文件符合cGMP的要求;

3.负责项目过程人员相关的GMP培训工作得到实施;

4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系,在项目阶段进行实施,确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

6.对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

7.负责偏差、变更、CAPA、内审的实施;

8.组织质量趋势分析,管理更新质量KPI、并指导进行相应的整改计划;

招聘要求:(参考)

1.药学或相关专业本科以上学历;

2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验,有新建项目质量管理经验者优先;

3.了解中国、欧盟、美国和日本GMP的相关要求;

4.较好的英文听说读写能力。

体系质量主管岗位

篇2:体系主管岗位职责

体系主管上海百吉食品有限公司上海百吉食品有限公司,百吉岗位职责:

1、负责质量内审、外审问题整改的跟进落实;

2、及时维护及更新体系文件,确保体系得到正确的运行;

3、负责配合第二方第三方审核所需文件及各部门所需文件记录;

4、负责SC的申请及更新。

任职资格:

1、质量管理相关专业大专以上学历;

2、具有2年以上质量管理体系工作经验;

3、具有一定的文档管理能力、数据分析能力较强;

4、熟练操作办公软件;

5、具有良好的沟通协调能力。

篇3:体系工程师主管岗位职责

品质主管兼体系工程师正业科技广东广东正业科技股份有限公司,正业科技,正业科技广东1、大专以上学历,年龄27-45岁优先;

2、有2年以上制程品质管理经验。会制作检验标准,QC工程图等;

3、精通ISO9001、TS16949:2009管理体系、QC08000体系管控标准,并识别有害物质管理体系相关内容;

4、熟悉体系维护与改善,具有ISO/TO16949体系认证、推行及实施工作经验;

5、熟悉第三方及第二方审核流程及不符合项改进;

6、具备处理突发事件能力、组织协调能力、沟通能力,有较强的书面表达及策划能力.