计算机系统验证岗位职责
质量计算机系统验证主管工作职责:
?负责计算机化质量管理系统的日常管理维护;
?向终端用户提供支持,解决计算机化系统运行中遇到的问题;
?负责参与和组织新的计算机化质量管理系统的选择、验证和实施,确保系统验证符合法规和数据完整性的要求;
?负责新用户组和新终端用户的设置、系统设置和工作流程管理等;
?负责起草计算机化系统使用SOP,向终端用户提供培训;
?负责起草验证过的计算机化质量系统涉及的变更,按照本地相关SOP记录相关变更行动;
?参与公司计算机化系统验证和管理。
任职资格:
?本科及以上学历,药学、计算机科学等相关专业;
?至少3年制药行业计算机化系统验证的相关的经验,有计算机化质量管理系统经验者优先;
?熟悉中国GMP计算机化系统附录,药品数据管理规范,21CFRPart11,欧盟GMP附录11及质量风险管理。
?对于制药行业的IT系统,包括数据管理系统,LIMS,或其他的IT系统有一定的认识及了解者优先。
?具备较好的英语听说读写能力,熟练的使用计算机办公软件;
?具有高度的责任感和敬业精神,优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力和沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。
工作职责:
?负责计算机化质量管理系统的日常管理维护;
?向终端用户提供支持,解决计算机化系统运行中遇到的问题;
?负责参与和组织新的计算机化质量管理系统的选择、验证和实施,确保系统验证符合法规和数据完整性的要求;
?负责新用户组和新终端用户的设置、系统设置和工作流程管理等;
?负责起草计算机化系统使用SOP,向终端用户提供培训;
?负责起草验证过的计算机化质量系统涉及的变更,按照本地相关SOP记录相关变更行动;
?参与公司计算机化系统验证和管理。
任职资格:
?本科及以上学历,药学、计算机科学等相关专业;
?至少3年制药行业计算机化系统验证的相关的经验,有计算机化质量管理系统经验者优先;
?熟悉中国GMP计算机化系统附录,药品数据管理规范,21CFRPart11,欧盟GMP附录11及质量风险管理。
?对于制药行业的IT系统,包括数据管理系统,LIMS,或其他的IT系统有一定的认识及了解者优先。
?具备较好的英语听说读写能力,熟练的使用计算机办公软件;
?具有高度的责任感和敬业精神,优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力和沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。
篇2:计算机系统验证岗位职责计算机系统验证职责任职要求
计算机系统验证岗位职责
计算机系统验证主管该岗位主要承担公司计算机系统验证管理工作,包括验证文件、计划、相应验证方案的起草,验证实施过程中的跟踪、协调,验证报告的整理等。
1、负责验证/确认文件的起草;
2、负责/协调计算机系统确认方案的起草;
3、负责验证过程的沟通、审核;
4、负责验证验证方案、报告及相关记录的管理;
任职要求:
1、制药或IT相关专业;
2、具备药物制剂、分析和计算机系统管理等方面的基础知识,熟悉分子生物学相关设备;
3、具备3年以上计算机系统验证管理相关工作经验,熟悉国内外计算机验证方面的法规;
4、较强的动手能力和沟通能力;
5、英语水平4级或以上,有一定的英文阅读和写作基础。该岗位主要承担公司计算机系统验证管理工作,包括验证文件、计划、相应验证方案的起草,验证实施过程中的跟踪、协调,验证报告的整理等。
1、负责验证/确认文件的起草;
2、负责/协调计算机系统确认方案的起草;
3、负责验证过程的沟通、审核;
4、负责验证验证方案、报告及相关记录的管理;
任职要求:
1、制药或IT相关专业;
2、具备药物制剂、分析和计算机系统管理等方面的基础知识,熟悉分子生物学相关设备;
3、具备3年以上计算机系统验证管理相关工作经验,熟悉国内外计算机验证方面的法规;
4、较强的动手能力和沟通能力;
5、英语水平4级或以上,有一定的英文阅读和写作基础。
篇3:计算机视觉人工智能算法验证专家职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
职责描述：
1，负责监督控制计算机视觉数据的采集、标注和品质管理；
2，高效管理数据，审核标注的正确性，即时反馈问题，帮助改进标注流程、提升效率和减少出错率
3，配合与支持算法研究、开发、实现与应用。
任职要求：
1，计算机、计算机视觉、机器学习、模式识别或相关专业，硕士毕业2年以上相关经验；
2，熟悉基于图片或视频的标注过程和数据标注的品质控制
3，具有有效提高标注效率和减少错误标注的实际经验
4，了解计算机视觉与机器学习领域的基础理论，算法，实现已经相关的应用；
5，具备良好的英语读写能力；
6，具有一定的创造性、能动性、独立工作能力；
7，具有一定的管理能力，相当的团队管理与协调能力。