化学制剂研发岗位职责任职要求

化学制剂研发岗位职责

药学、药物合成、化学制药、有机化学等相关专业,本科及以上学历。

5年以上化学药制剂生产和质量管理经验,掌握药剂学基本原理和理论知识,有良好的实验操作能力,熟悉化学药生产工艺和设备。

英语CET6以上,具有一定的英文阅读理解能力,能阅读和翻译英文药典标准和文献,能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告。

熟悉国内化学仿制药相关法律法规,有***生殖类防治类化学药仿制药开发与研究经验者优先,具有化学仿制药疗效一致性评价工作经验者优先。

熟悉国内仿制药的注册申报要求与研究要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能独立完成化学药制剂的研究与国内的注册申报。

熟练使用相关专业软件与公共网络数据库。

化学制剂研发岗位

篇2:制剂项目研发主管岗位职责

制剂研发项目主管百诺医药股份山东百诺医药股份有限公司,百诺医药,百诺医药股份,百诺岗位职责:

1、进行处方筛选和工艺研究工作;

2、负责相关试验设备、设施的使用维护;

3、撰写注册申报资料。

任职要求:

1、药物制剂相关专业,本科及以上学历;5年以上工作经验;

2、喜欢药物制剂研发工作,并立志在此领域长期发展,具有优良的职业道德和团队协作精神。

3、能独立开展药物制剂的研究工作,能够独立整理新药制剂部分申报材料者优先考虑。

篇3:制剂研发工程师岗位职责

制剂研发工程师山东金城医药股份有限公司山东金城医药集团股份有限公司,山东金城医药股份有限公司,金城医药,金城岗位职责:

1、能独立进行文献调研工作;

2、能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果;

3、负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关实验;

4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;

5、能有效的实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化;

6、协助新药审批、新药生产等相关工作;

7、负责制剂研究室设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用;负责所管理设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作;

8、完成部门和公司领导交给的其他任务。

任职要求:

1、要求药物制剂及相关专业本科以上学历;

2、2年以上相关工作经验,能独立完成制剂处方工艺摸索工作;

3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立撰写注册申报资料以及原始记录;

4、良好的实验操作能力,能完成各种常规剂型(如口服固体、注射液、冻干等剂型)的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作;

5、能够出差;

6、良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库;

7、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。