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制剂工艺研究员(集团研发岗位)岗位职责描述岗位要求

2024-07-29 阅读 9909

职位描述

岗位职责

1.根据部门分派的项目,协助制订制剂工艺开发方案和开发计划并实施;

2.负责编写制剂工艺研究原始记录及相关申报资料,对原始记录与申报资料中数据的准确性、一致性负责;3.协助进行项目申报资料撰写,负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题。

职位要求

1.学历:本科及以上学历;

2.专业:药剂学、药学等相关专业;

3.经验:1年以上化药的制剂处方工艺研究经验;

4.技能:具备较好的制剂专业知识;能熟练操作各种制剂设备;能独立进行制剂处方工艺研究和申报资料的撰写;熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则;有较强的专利查阅和分析能力;具有基本的GMP知识;

5.其他:较强的分析判断能力;较强的团队精神;较强的责任感和进取心,执行力强;一定的创新能力。

篇2:研发中心研究员岗位职责研发中心研究员职责任职要求

研发中心研究员岗位职责

岗位职责:

1.原料药合成与药物制剂过程中质量控制、原料药和制剂的质量研究和质量标准的制定;

2.常规研发样品测试和问题样品应急处理;

3.分析方法和测试数据整理、质量研究资料撰写;

4.解决中药、合成工艺项目、制剂项目的分析难点问题;

5.熟练操作各种常规分析仪器,精通仪器分析原理及仪器结构部件及维护保养,实验室仪器设备的使用和维护;

6.分析实验室日常职责的分担及上级主管安排的其它相关工作。

任职要求:

1.药物分析、分析化学等药学专业本科及以上学历,应届生必须分析专业毕业;

2.熟悉药物研发、注册相关法规,掌握新药质量研究和CTD格式资料撰写技术要求;

3.熟练使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器,能独立进行方法开发及验证;

4.具有3年以上医药企业化学分析、药物分析工作经验,独立承担过完整的药品质量研究项目者优先;

5.能够熟练检索、运用各类中英文专业文献;

6.具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力;

7.英语4级以上,能够熟练的使用英语进行专业文献阅读和翻译。

篇3:研发部研究员岗位职责研发部研究员职责任职要求

研发部研究员岗位职责

职责描述:

OperateswithDiscipline:Candidatemusthaveastrongsenseofurgencyandbiastowardsactionto1)createandsubmitSMARTrequests/marketclearancesforapprovalsand2)prepare,place,andanalyzeappropriateconsumerproductstudiestomeetprojecttimelines.

Collaboration:CandidateshouldbeabletoeffectivelybuildcollaborativerelationshipswithinR&Dandcross-functionally(PDD,MPD,Brand,CMK,Legal,PS&RA).ThisincludesrelationshipswithfranchiseteamsintheUKandtheUS.

EmbracesChange/Agility:Candidateshouldbeabletohandlemultipleprioritiesandbeabletoadapttochangingneedsofthebusiness/project.

任职要求:

BachelorDegreewith1yearaboveworkingexperience(ElectronicEngineerorMechanicalEngineerwillbepreferred.)