制剂工艺研究员(集团研发岗位)岗位职责描述岗位要求
职位描述:
岗位职责:
1.根据部门分派的项目,协助制订制剂工艺开发方案和开发计划并实施;
2.负责编写制剂工艺研究原始记录及相关申报资料,对原始记录与申报资料中数据的准确性、一致性负责;3.协助进行项目申报资料撰写,负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题。
职位要求:
1.学历:本科及以上学历;
2.专业:药剂学、药学等相关专业;
3.经验:1年以上化药的制剂处方工艺研究经验;
4.技能:具备较好的制剂专业知识;能熟练操作各种制剂设备;能独立进行制剂处方工艺研究和申报资料的撰写;熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则;有较强的专利查阅和分析能力;具有基本的GMP知识;
5.其他:较强的分析判断能力;较强的团队精神;较强的责任感和进取心,执行力强;一定的创新能力。
篇2:研发中心研究员岗位职责研发中心研究员职责任职要求
研发中心研究员岗位职责
岗位职责:
1.原料药合成与药物制剂过程中质量控制、原料药和制剂的质量研究和质量标准的制定;
2.常规研发样品测试和问题样品应急处理;
3.分析方法和测试数据整理、质量研究资料撰写;
4.解决中药、合成工艺项目、制剂项目的分析难点问题;
5.熟练操作各种常规分析仪器,精通仪器分析原理及仪器结构部件及维护保养,实验室仪器设备的使用和维护;
6.分析实验室日常职责的分担及上级主管安排的其它相关工作。
任职要求:
1.药物分析、分析化学等药学专业本科及以上学历,应届生必须分析专业毕业;
2.熟悉药物研发、注册相关法规,掌握新药质量研究和CTD格式资料撰写技术要求;
3.熟练使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器,能独立进行方法开发及验证;
4.具有3年以上医药企业化学分析、药物分析工作经验,独立承担过完整的药品质量研究项目者优先;
5.能够熟练检索、运用各类中英文专业文献;
6.具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力;
7.英语4级以上,能够熟练的使用英语进行专业文献阅读和翻译。
篇3:研发部研究员岗位职责研发部研究员职责任职要求
研发部研究员岗位职责
职责描述:
OperateswithDiscipline:Candidatemusthaveastrongsenseofurgencyandbiastowardsactionto1)createandsubmitSMARTrequests/marketclearancesforapprovalsand2)prepare,place,andanalyzeappropriateconsumerproductstudiestomeetprojecttimelines.
Collaboration:CandidateshouldbeabletoeffectivelybuildcollaborativerelationshipswithinR&Dandcross-functionally(PDD,MPD,Brand,CMK,Legal,PS&RA).ThisincludesrelationshipswithfranchiseteamsintheUKandtheUS.
EmbracesChange/Agility:Candidateshouldbeabletohandlemultipleprioritiesandbeabletoadapttochangingneedsofthebusiness/project.
任职要求:
BachelorDegreewith1yearaboveworkingexperience(ElectronicEngineerorMechanicalEngineerwillbepreferred.)