药品研发质量研究负责人岗位职责职位要求

职责描述：

岗位职责：

1.参与新产品开发项目，对分析检验、质量研究、稳定性研究、与质量有关的申报资料撰写等工作负责。

2.负责分析室专业技术管理（分析工作监督和汇报，审核数据、图谱、方案、报告，分析技术讨论会，申报资料审核，分析人员专业培训及考核）。

3.负责分析部团队管理，与协作单位、省药检所关系协调。

4.参与起草、修订、建立并贯彻执行研发项目管理流程及配套文件（分析部分）。

5.对其他分析人员的分析工作（检测数据、图谱、原始记录）进行专业复核，及时发现分析工作中出现的问题及异常情况，并汇报上级领导。

职位要求：

1.本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。

2.有3年以上药物分析工作经验或担任分析项目负责人1年以上。

3.具有丰富的药物分析理论知识和操作技能，熟练操作常用药物检测设备，熟悉Ch.P.、USP、EP，熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求，熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写，熟悉国内外药物分析新技术发展方向，了解生产管理、质量管理等方面知识。

4.能独立对资料进行检索、分析、整理能力；熟练查阅英文文献；熟练使用常用办公软件。

5.责任心强，善于学习创新，善于、解决问题，有一定计划、协调、团队凝聚能力。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1-3年

篇2:药品研发工程师岗位职责

药品研发工程师中山市中智药业中山市中智药业集团有限公司,中山市中智药业,中智药业,中智药业集团,中智岗位职责

1、负责食品和保健食品新产品的开发,完成产品开发的选题、立项、小试、中试,完成相关产品的技术要求、工艺、质量标准等技术工艺资料的制定。

2、负责新产品的备案、注册及产品转化上市,协助销售部门做好产品宣传推广资料。

3、协助研发部经理开展其他相关工作和上级交办的临时任务。

任职要求

1、中药学、药学或食品等相关专业本科以上学历,有在药企或食品企业从事质量管理、技术开发等工作2-3年以上经验。

2、熟悉食品、保健食品等功能食品注册与备案的法规与流程,有独立承担或协助开发该类产品一个以上经历,能熟练操作工艺研究和质量检测相关的设备、仪器。

3、具有较好创新能力,有新产品开发上市和项目管理经验者优先。

篇3:药品研发总监职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

岗位要求：

1、研究生及以上学历，具有药学、医学等相关专业背景；从事药品研发工作经验5年以上。

2、两年以上药物研发团队管理经验，优秀的实验室统筹管理能力和团队建设能力；

3、熟悉GMP等相关药品法律法规，熟悉中兽药的研发、申报流程，具备良好的研发过程管理和控制的技能，包括进度安排和控制、风险控制、质量管理、配置管理等；

4、有较强的领导才能以及良好的沟通协调能力，能承受工作压力；