QA验证（公用系统）岗位职责职位要求

职责描述：

1、负责公用系统、净化类设备的再验证方案的起草，审核。

2、协助按安排验证组人员配合工程部门进行年度的高效过滤器PAO检漏、风速、风量测试等工作。

3、审核计算机验证相关文件，根据公司设备及系统的实际情况，起草计算机验证相关方案。

4、负责审核新建工程项目的验证相关文件。

5、协助管理第三方公司。

6、负责验证文件的归档及管理。

7、协助QC部门进行水系统、工艺气体系统的日常监控趋势分析工作，如有异常参与调查，并提供验证支持。

岗位要求：

1、1年以上生物制品生产、质量管理相关工作经验，医药企业相关工作背景，医药或生物制药相关专业，本科及以上学历；

2、了解HVAC、BSC、LAF、ORABS方面的知识与经验，熟悉新版GMP、ICH、ISPE、PDA相关法规或指南。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

篇2:CSV验证顾问（计算机化系统验证QA）岗位职责描述岗位要求

职位描述：

工作描述：

这是公司CSV事业部一个重要的职位。你将会在资深CSV专家和项目经理的带领下，一起为医药企业提供CSV计算机化系统验证咨询服务，帮助国内药企客户顺利完成验证。

岗位职责:

1.根据公司项目计划及工作安排，完成具体验证工作；负责参与计算化系统（WMS,WCS,LIMS,EMS,BMS,等）的验证为主要工作，验证方案，验证脚本及报告等起草、修订和审核；与信息系统项目团队合作，共同为客户完成验证项目；

2.在部门总监的指导下，负责验证项目文档的起草和编辑；

3.负责为客户提供项目各阶段验证活动咨询、引导和培训；

4.负责计算机化系统验证项目验证过程中的现场测试工作；

5.培训客户或其系统实施供应商验证文档的撰写；

6.支持CSV事业部市场拓展工作；

7.完成上级交办的其他工作。

职位要求：

1.医药或化学专业，有二年以上制药行业QA工作背景；或者有一年以上医药行业ERP/SAP系统实施的经验；

2.了解医药行业CSV相关业务，熟悉国内外GMP,FDA法规要求者优先；有从事过空调系统验证工作者优先；熟悉ERP或EMS系统实施者优先；

2.精通Office运用，能出色的编辑中英文文档；

3.良好的客户服务意识，出色的学习能力和沟通协调能力；

4.可以接受出差。

篇3:QA（设备验证）岗位职责职位要求

职责描述：

1、负责温控设备的验证方案审核，及验证实施工作。

2、参与工艺设备的验证工作，审核验证方案及报告。

3、负责组织运输验证的相关工作。负责运输验证方案的起草，审核。

4、负责仓库的验证方案的起草、审核及方案的执行。

5、负责温度检测设备的管理、校准等工作。

6、起草验证设备SOP。

岗位要求：

1、1年以上生物制品生产、质量管理相关工作经验，医药企业相关工作背景，医药或生物制药相关专业，本科及以上学历；

2、了解HVAC、BSC、LAF、ORABS方面的知识与经验，熟悉新版GMP、ICH、ISPE、PDA相关法规或指南。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验