质量保证室主任岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：1、起草质量保证的相关文件，做好GMP文件的复制、下发、回收和销毁等工作；2、对成品放行前的有关记录进行审核，包括物料、中间体及成品的检验结果，批生产记录、监控记录等，合格后填写产品放行通知单，报质量经理审核；3、安排对物料、中间产品和成品进行取样、留样及送检工作4、按规程要求定期安排对洁净区环境进行监测，对工艺用水进行检查，并收集整理相关检查记录和报告；5、会同相关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估，并及时汇报评估结果收集整理原料、中间产品及成品的稳定性考察资料，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据6、对生产过程进行监控，及时准确的解决生产中的任何异常情况7、对当月、当年的质量情况进行汇总并填写质量月报表或质量年报表8、负责留样室的管理和留样记录的填写9、负责监督不合格品的销毁10、参与验证11、参与产品档案管理12、参与GMP自检13、负责批生产记录和批检难记录审核、归档14、负责成品、原料、辅料、包材报告单的出具职位要求：45岁以下，大专以上学历，药学、中药学相关专业，具备3年以上制药厂药品质量检测管理工作；熟悉药品专业知识、GMP知识，熟悉药品质量检测相关技能、GSP/GMP,积极进取，责任心强，有较强的团队精神、语言表达能力、沟通能力、管理能力、创新能力，熟练使用办公软件。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1-3年
篇2:电厂发变组大修质量保证规定
1严禁违章作业
1.1严禁无票作业；
1.2领取工作票前应检查其内容是否适合自己的工作；
1.3工作开始前必须验证所检修的设备或系统处于正确的隔离状态；
1.4检修作业不允许超越工作票规定的工作内容；
1.5应对检修作业点建立工作隔离区并设立工作标示牌，检修作业不允许超越隔离范围工作；
1.6系统或设备开口（人孔门、管口等）必须进行封堵或包扎；
1.7工作负责人必须在工作现场（短时间离开必须指定临时负责人）；
1.8检修作业文件包必须在工作现场并与实际一致；
1.9检修作业文件包中文件必须完整、正确；
1.10检修作业过程中采取的临时安措，工作票终结前，必须拆除。
2严格执行检修作业指导书和项目验收表
2.1严格按作业指导书文件包规定进行检修作业；
2.2程序执行“√”必须与实际步骤一致（不允许提前、滞后或随意打钩）；
2.3发出检修质量检查通知单前，必须自检通过并签名；
2.4程序中的停工待检点应及时签证（签名和日期）；
2.5不允许随意取消或不执行程序中规定的检修项目；
2.6如需修改文件文件包内容，应按照程序填写文件包修改记录，进行审核、批准、生效后执行；
2.7认真、及时并正确记录检查结果和测量数据，记录一律用钢笔或签名笔，不允许用圆珠笔和铅笔；
2.8按程序规定要求正确使用经过标示的测量工具和力矩扳手；
2.9检查或测量结果超标必须填写“不合格品处理单”；
2.10质量监督计划验收点必须按要求填写“检修质量检查通知单”，并提前通知验收人员；
2.11严禁跨越“W”、“H”的工作；
2.12使用备品配件应及时填写在“完工报告单”里。
3备品备件、测量器具
3.1使用前检查备品备件的质量和数量是否符合要求，不符合质量要求的备品备件不得使用；
3.2备品、备件的使用前负责人必须确认型号和尺寸的正确性；
3.3使用程序规定的工具并确认可用；
3.4使用程序规定的测量器具并确认可用；
3.5使用器具的型号和精度必须满足使用要求；
3.6测量器具应有明显的标示（编号、检验合格证）；
3.7测量器具（包括力矩扳手）必须在检验有效期内；
4作业现场符合要求
4.1保证作业现场照明良好；
4.2作业点地面工作前应铺设塑料布或其他保护材料，摆放拆卸下的零部件；
4.3容器内工作必须保持通风良好外面有人监护；
4.4工作现场工具和物件摆放整齐并无杂物；
4.5拆卸的小物件（如螺丝、螺帽等）应集中收集和保存；
4.6工作时地面的油、水和杂物要及时清理干净；
4.7检修中产生的工业垃圾应按环保要求及时清理；
4.8检修现场严格动火票制度，焊接、气割的下面应有接火盘；
4.9完工后必须及时清理工作现场；
4.10保持修后设备的完整性（如标示牌、表计、电缆牌、介质流向、油漆等）。
5检修作业文件包填写符合要求
5.1必须在检修总结中将检修活动描述清楚；
5.2“W”、“H”点签字完整；
5.3使用的备品备件记录完整和正确；
5.4使用的工器具记录完整和准确；
5.5检修记录填写完整无误、计量单位正确；
5.6试运转数据和结果记录完整，具体并准确；
5.7检修记录不允许涂改，检修程序个别更改处必须由更改人签名；
5.8检修报告必须真实、完整、清楚；
5.9对程序和检修过程中发现的问题应填写在文件包修改记录中。
篇3:质量保证部管理制度
质量保证部管理制度
一、工作职责及处罚办法
1、外来人员（无关）不经批准不得进入中心化验室，发现一次处罚负责人5元。
2、不得动用与自己工作无关的仪器设备，发现一次处罚5元。
3、不得随便动用毒品、危险品，工作需要动用得经主管批准，否则每次处罚5元。
4、仪器操作必须依据相关SOP，如有擅自改动每发现一次处罚20元。
5、相关责任人要保管好分管的硬件和软件，实行区域管理。如有人为损害负责赔偿30%以上，遗失按全额赔偿。
6、不得向外界泄露部门机密，一般文件给予警告，并处罚款500元，重要文件给予除名并移交司法部门处理。
7、上班时按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋,佩带好上岗证,违者每次处以5元罚款,工作服不得穿出中心化验室,违者罚款10元。
8、责任区卫生应符合要求，工作场所应整洁，发现一次罚款5元。
9、工作场所不得大声喧哗，发现一次罚款5元。
10、废弃物放在规定位置，并按时清理，发现一次罚款5元。
11、员工在部门负责人不知情的情况下，将部门信息发给外单位，按泄露部门机密处理。
12、与外界联系，主管以上可直接与外界联系，一般工作人员须经主管同意后才可与外界联系。否则，每次罚款10元，造成负面影响罚款100元。
13、QA人员因工作失误造成产品质量事故，按《质量管理条例》处理，QC人员因工作失误造成产品质量事故，按《质量管理条例》处理。
14、本部门人员违反制度当月罚款达100元以上，部门负责人按其金额的20％处罚，副职分管人员当月罚款金额在100元以上，按其金额的25％罚款。
二、考核的内容主要是个人德、勤、能、绩四个方面。其中：
“德”主要是指敬业精神、事业心和责任感及行为规范。
“勤”主要是指工作态度，是主动型还是被动型等等。
“能”主要是指工作能力，完成任务的效率，完成任务的质量、出差错率的高低等。
“绩”主要是指工作成果，在规定时间内完成任务量的多少，能否开展创造性的工作等等。
三、考核的目的：
对公司人员的品德、才能、工作态度和业绩作出适当的评价，作为合理使用、奖惩及培训的依据，促使增加工作责任心，各司其职，
各负其责，破除“干好干坏一个样，能力高低一个样”的弊端，激发上进心，调动积极性和创造性，以提高公司的整体效益。
四、本制度从二00六年一月一日起执行。