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00317医学经理工作职责与职位要求

2024-07-29 阅读 4739

职位描述

主要职责Mainresponsibilities:

1、制定新药临床研发的策略,为新药的临床研究提供支持及指导:如适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件(试验方案、研究者手册,等)、总结报告的撰写和审核;Designsthestrategiesandprovidessupportandguidancefortheclinicalresearchofnewdrugs,whichincludeschoosingindications,designingclinicalresearch,preparingdocuments(protocol,IB,etc.),writingandreviewingfinalreport;

2、在新药的临床研究过程中提供医学支持及指导,医学监查,药物安全性警戒和管理;

Providesmedicalsupport,guidance,medicalmonitoring,drugsafetyalertandmanagementinthenewdrugsclinicalresearchprocess;

3、KOL管理,与临床研究者以及CDE的咨询沟通,筛选leadingPI和临床研究中心;

KOLmanagement,communicatingwithinvestigatorsandCDE,screeningleadingPIandsite;

4、与项目经理共同制定项目预算和临床试验时间表,促进新药临床试验的进度符合计划安排;

WorkswiththePMtodevelopprojectbudgetandclinicaltrialtimetablewhichpromotestheprogressofnewdrugsclinicaltrialsinaccordancewithestablishedplans;

5、准备和撰写注册申报所需的临床相关资料;

Prepareandwritetheclinicalresearchmaterialsrequiredforregistration;

6、跟踪产品相关领域的医学进展,为公司其他相关部门(注册部、市场部、CMC,等)提供医学支持;

Trackstheupdatesinthemedicalfieldofrelatedproductandprovidemedicalsupporttootherrelevantdepartments(registration,marketing,CMC,etc.);

7、部门内部的专业知识沟通及培训。

Communicatesprofessionalknowledgewithinthedepartmentandtraining.

任职条件Competencyandqualification:

?教育要求:研究生学历,硕士以上学位,医学专业;英语6级以上。

Educationrequirements:Graduatedegree,master'sdegreeorabove,medicalprofessional;Englishlevel6orabove.

?工作经验要求:有五年以上相关工作经验,有临床医生工作经验优先。

Workexperiencerequirements:Atleastfiveyearsrelevantworkexperience,clinicianispreferred.

?岗位技能要求:良好的专业英文读能力,熟悉使用计算机。

Skillsrequirements:AbilitytoreadprofessionalEnglish,familiarwiththeuseofcomputer.

?品性要求Qualityrequirement:

1)工作积极进取,责任心强;

Proactiveandstrongsenseofresponsibility;

2)很强的自我约束力,独立工作并能承受一定的工作压力;

Self-disciplined,abletoworkindependentlyandtoworkunderpressure

3)高度的工作热情,良好的团队合作精神;

Highlevelofenthusiasmandgoodteamworkspirit;

4)良好的沟通能力,有耐心;

Goodcommunicationskillsandpatience;

5)为人正直严谨。

Integrityandpreciseness.

篇2:高级医学经理职位描述与岗位职责任职要求

职位描述

职责描述

1.负责临床试验项目的研究方案、ICF等相关资料的撰写、审核及修订,对于肿瘤运行评估,负责筛选入组,治疗疗效

2.根据项目需求,与临床专家、统计专家、CDE审评专家沟通临床方案设计;

3.参与方案讨论会、总结会,提供学术支持,审核并修订CRF;

4.负责临床总结报告的撰写、审核和修订;

5.负责临床试验开展过程中的临床医学支持;

6.负责对CRA进行临床试验项目方案、资料的培训;

7.负责与统计专家完成统计计划的沟通,并对统计结果进行分析、审核和修订;

8.协助部门经理制定涉及临床试验医学设计、医学支持方面制度;

9.能够对专业人员进行工作及绩效辅导,按按部门需要完成所需人员的培养。

任职要求

1.临床医学相关专业硕士及以上学历。

2.5年以上临床试验设计经验,肿瘤医生3年以上或肿瘤临床医学背景,工作地点北京或上海

3.受过管理学、管理能力开发、GCP、伦理、项目管理等方面的培训。

4.熟练掌握国内临床试验相关法律法规,包含SFDA颁发的各项指导原则等;

5.熟悉FDA及ICH涉及临床试验的各项法律法规;

6.良好的英文检索、英文阅读及英文写作能力;良好的科学信息检索、整理能力;良好的科学文字写作基础

篇3:医学经理职位描述与岗位职责任职要求

职位描述

主要工作职责

1、协助销售进行售前支持工作,撰写研究设计提案,协访企业及专家。

2、独立撰写真实世界研究方案,对CRF/ICF/SAP进行医学审阅。

3、独立撰写临床研究报告或中期总结报告。

4、独立撰写文献发表计划,必要时能撰写完成SCI文章撰写。

岗位需求:

1、医学硕士以上,曾独立撰写并发表过SCI论文。

2、曾独立撰写真实世界研究方案及临床研究报告。

3、有良好的研究思路,能与专家进行研究沟通。

4、有售前支持经验,能独立撰写医学提案。