临床质控（QA）经理工作职责与职位要求

职位描述：

工作职责：

1.建立、完善、更新及维护SOP管理

(a)配合QA总监建立及完善SOP；

(b)根据SOP要求，协助QA总监定期审阅SOP是否符合现行操作及法规；

2.为保证质量体系而进行的稽查活动

(a)为保证临床试验质量，定期对公司内部临床试验项目的操作和管理进行稽查。参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告；

(b)审阅所有稽查报告的回复及跟进、并汇总稽查问题，给项目组成员进行培训；

(c)履行外部稽查

3.员工的培训

(a)对新入职相关人员进行SOP培训；

(b)指导各部门SOP培训，并建立员工培训记录，定期对记录进行检查，确保更新及完整；(c)制定月培训计划，负责执导或协调各部门相关人员给予员工进行技能提升培训。

职位要求：

1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历；

2、6-8年临床经验，具稽查经验者优先；具PM或PL经验者优先；

3、CET6，至少读写流利，听说也流利者优先；

4、较强的沟通能力和亲和力。

5、能接受出差。

篇2:临床应用产品质控经理职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

职责描述：

1.理解并严格匹配临床应用产品的规划和设计，完成对产品质控的规划，设计必要的测试案例、抽样方式等；

2.根据产品质控标准及规划，执行对产品需求、功能、数据、医学内容的质控，并形成质控报告；

3.根据质控报告内容，反馈并跟踪相应部门，落实问题，促进问题的解决；

4.协助公司完成质控和产品验证体系。

任职要求：

1.本科及以上学历，临床医学专业；有医疗信息化或临床相关工作或做过临床相关产品质控者经验优先；

2.对医疗大数据和人工智能有兴趣，愿意在这个行业中发展；

3.具有学习意愿和一定的逻辑思维能力，系统思考能力强；

4.优秀的沟通能力、团队合作精神，较强的执行力。