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GMP设备管理经理工作职责与职位要求

2024-07-30 阅读 8956

职位描述

职责描述

01、按GMP要求规范化、标准化的要求建立健全所有设备档案。

02、配合公司质量部门按GMP要求做好设备设施方面的偏差和变更管理。

03、审核并检查落实设备检修计划,保证设备的安全运行。

04、审核设备的采购、URS制定及验收过程中的合规性,按GMP要求协助完成设备验证工作。

05、审核设备的标准操作和维护规程的制定及升版工作中的合规性,并提出改进意见。

06、做好部门管辖范围内的GMP现场管理和SOP的监督检查工作。

07、负责组织部门员工的GMP培训工作。

08、负责和QA部门的沟通联络、协调工作。

职位要求

经验:5年以上药企相关工作经验,熟知GMP法规,有丰富的GMP设备管理经验,通晓制药企业水、电、空压、制冷、净化空调等公用系统运行的专业知识,文字组织能力强,能熟练运用AutoCAD等办公软件,经历过多次的GMP现场核查经历。能承受工作压力。

篇2:副总经理负责设备管理安全职责

1、对公司机动、设备系统和工程、基建的安全工作负责。

2、组织制定机械完整性程序、计划、修订和审批机动、设备安全管理规章制度、设备安全技术规程,并组织实施。

3、坚持“五同时”原则,监督检查机动、设备主管部门安全职责履行和各项安全管理规章制度执行情况,及时纠正失职和违章行为。

4、在组织新建、改建、扩建以及技术改造项目的设计、施工和投产时,做到其职业安全卫生技术措施和设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。

5、负责监督落实承包商管理六个步骤,检查检修、施工的安全管理和对外施工队伍资质认证及外来施工、检修人员的安全教育工作。

6、组织机动、设备安全大检查,落实设备隐患整改,制定安全防范措施。

7、负责组织机动、设备职能部门进行上报公司设备事故的调查、处理,及时向上级安全和机动、设备主管部门报告。发生上报公司重大设备事故或与设备有关事故时,到公司汇报。

8、定期召开机动、设备系统的安全生产工作会议,分析机动、设备安全生产动态,及时解决存在的问题。

9、组织机动、设备系统参加安全生产竞赛活动,总结先进经验,奖励先进单位和个人。

10、参与HSE年度审核、审阅审核报告,监督跟踪整改措施。

篇3:电气设备管理部经理安全生产职责

1、向总经理负责本部门的安全管理工作。

2、负责本公司范围内各种机械、电气和动力设备的管理,对设备进行定期检查和定期保养,使之保持良好状态。

3、组织制定有关设备维修、保养的管理制度及安全操作规程,并负责监督执行。

4、对自制和改造设备的安全性能负责。

5、确保机器设备的安全防护装置齐全、有效。凡安装、修理、搬迁机器设备竣工时,须重新检验安全防护装置是否完整有效,方可移交运行。

6、负责安全技术措施所需设备的安装和维修。

7、负责有关电气、设备安全的国家标准的收集和存档。

8、参与重大伤亡事故的调查、分析,对事故的起因是否属电气、设备缺陷或故障造成作出鉴定意见。

9、对本部门的二、三级安全教育效果的好差及记录的完整性负领导责任。

10、对本部门人员违反操作规程或电气、设备维护不当所引起的重大伤亡事故负责直接领导责任。