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ISO体系工程师工作职责与职位要求

2024-07-30 阅读 7489

职位描述

职责描述

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进,确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行;

2、负责组织公司的内部审核及管理评审,负责对体系运行过程中的偏差进行调查,组织各相关部门制定和执行纠正预防措施,并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

3、负责外部审核的协调准备,陪同审核并跟踪不合格项的整改结案,确保每次外部审核的顺利通过;

4、开展员工质量意识培训策划,负责开展全体员工质量意识和质量体系相关知识的培训;

5、协助医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;

6、组织ISO13485体系换版升级,主导GMP体系考核准备;

7、协助产品注册工作开展(有源二类和三类));

8、同时负责客户投诉处理与跟进。

职位要求

1.本科以上学历,有3年以上医疗器械体系管理相关工作经验;

2、熟悉GMP、ISO13485质量管理体系(特别熟悉新版体系要求),医疗器械相关法律法规要求,

3、具有体系外部审核和内部审核经验(ISO13485,GMP)

4、工作积极主动,认真严谨,责任心强,并具有较好的沟通协调能力;

工作地点:苏州工业园区

篇2:住宅项目新体系BIM深化工程师职位描述

住宅项目部新体系BIM深化工程师职位描述

工作职责:

岗位职责:

1、负责集团新体系项目的建筑模具一体化深化设计,深化设计标准交底,管控项目图纸深化工作,BIM复核深化;

2、使用BIM系统完成工程项目从方案到施工图阶段的工作;

3、各专业BIM建筑信息模型制作(整体到细部);

4、完全读懂各阶段图纸、熟悉各阶段图纸特点;

5、独立制作各细部购进参数化族。

任职资格:

1).30岁以下,具有建筑、结构、水、暖通、电气等专业以上学历;

2).具有较强的专业基础知识;

3).3年以上工作经验,熟练掌握使用CAD、Revit、navisworks、Bentley等相关BIM系列软件;

4).有很好的沟通能力和团队合作精神,品行端正,有较强的工作责任感和事业心;

5).具有良好的敬业精神及职业道德,对BIM技术应用有极高的热情;

6).有建筑公司工作经历的人员优先考虑。

篇3:住宅项目新体系铝膜深化工程师职位描述

住宅项目部新体系铝膜深化工程师职位描述

工作职责:

岗位职责:

1、新体系建筑模具一体化深化设计,深化设计标准交底,管控各项目图纸深化及现场施工成型效果。

2、审阅设计图纸、施工组织设计和施工技术方案;

3、研究本专业做法、方案,提出可行的专业优化方案上报工程技术部部长;

4、了解政府相关政策、标准,掌握验收程序和方法及时上报;

5、审查本专业的进场材料并进行认证;

6、监督本专业监理工程师执行材料抽样送检见证;

7、抽查本专业的隐蔽工程、分项工程质量并参加验收,巡查现场、监督施工工程质量;

8、对现场安全文明施工进行监督管理;

9、严格履行项目进度、对因非客观原因造成的进度拖延等问题进行违约处罚;

10、协助承包单位对出现进度偏差进行分析并进行纠偏;

11、施工前认真审图,严格控制工程成本,对工程费用实行事前控制,减少不必要的费用及签证产生;

12、结合设备工程、园林工程、装修工程、土建工程等对项目总体施工进行合理统一安排;

13、协调施工及监理单位的业务关系,管理、监督上述单位按照规定履行各项责任。

任职资格:

任职要求:

1、本科及以上学历,工程相关专业;

2、35岁以内,具备6年以上相关工作经验;

3、3年以上大型住宅现场施工管理经验,沟通协调能力强。

PS:本岗位需有铝膜相关经验。