QA专员（质量体系）工作职责与职位要求

职位描述：

工作职责：

1、负责质量体系的维护和改进；

2、负责质量管理文件的起草、复制、分发、收回、销毁等文件的管理；

3、提供相关存档文件资料给予有需要的部门；

4、组织修订、变更、审核相关相质量管理文件；

5、定期检查质量体系执行情况，对质量体系进行回顾和完善；

6、完成部门安排的其他工作。

职位要求：

1、教育及学历背景：制药、生物、生化等相关专业全日制大专及以上学历；

2、工作经验：2年及以上药厂QA工作经验，1年体系经验。

3、技能技巧：熟练使用Office等办公软件，熟悉药品生产相关法律法规及技术指南；

4、个性特征：具有良好的团队合作精神、较强的责任心和主动性、良好的沟通能力和工作协调能力。

篇2:质量体系管理专员岗位职责任职要求

质量体系管理专员岗位职责

质量体系高级专员-供应商管理QSSr.Specialist诺化仕(无锡)制药有限公司诺化仕(无锡)制药有限公司,诺化仕JobResponsibilities:

1.Suppliermanagement:managementofsupplierrelatedSOPandWI;guideforthesupplierqualificationprocess;generateannualsupplierauditplanandreport;executeandorganizesupplieraudits;generatesupplierauditreports;follow-uptheCAPAactionswithsupplier;follow-upthestautsofsupplier;annualevaluationofsuppliers;keepandmaintencethesupplierlist;

2.QSmanagement:updateQSofGMPrelatedmaterialsandproducts;

3.Supportandparticipatetheself-inspectionofsite;

4.Follow-uptheinteraudit(corporate)actionsandreport;

5.Supplierdossiermanagement;

6.Othersuppliermanagementrelatedworksfromcorporate;

7.otherassignedworks.

JobRequirements:

1.ExperiencedwithsuppliermanagementinaGMPcondition;familiarwithGMPandISO9001,andrelatedstandards;

2.HavetheexperienceofGMPself-inspection;

3.Goodcommunicationandcoordinationability;

4.Goodlearningcapacity,canlearnNovacylproceduresmoothly;

5.Goodwithteamwork,executiveforce;

6.Canhandlepressurefromworkload;

7.Englishwritingandread;

8.Skillfulusingmicrosoftword,excel,PPT,Windows,etc;

9.BasicknowledgeaboutGMP,saftyandchemical.

质量体系管理专员岗位

篇3:质量体系专员职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

1.本科学历：药学、生物技术或生物工程等相关专业；

2.两年以上医药/医药包装/医疗器械行业质量体系管理经验，参加过内审和外部审核；

3.熟悉ISO9001、ISO13485、CFDA、GMP质量管理体系，接受过ISO13485或ISO19001的培训，具有内审员资格；

4.熟练使用各种办公软件，如：SAP,Word,Excel,Outlook;

5.能流利的阅读和书写英语；

6.文字表达能力强，能独立建设、编写、汇档体系文件；

7.认真细致，良好的沟通能力和亲和力，责任心强，有团队协作精神，良好的职业操守和敬业精神。