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无菌生化检验员工作职责与职位要求

2024-07-30 阅读 9413

职位描述

1.按照文件要求对净化车间和工艺用水各项指标进行日常检测和记录,并负责处理检测过程中出现的不合格情况;

2.按照文件要求对医疗器械产品进行无菌、内毒素、化学性能等方面测试;

3.负责上述检测相关记录、报告的管理以及数据的统计分析工作;

4.上级安排的其他工作。

岗位要求

1.大专以上学历,生物、化学检测相关专业。

2.能独立进行无菌医疗器械生产环境和工艺用水相关的各项检测。

3.具有医疗器械生化测试1年以上工作经验者优先

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篇2:无菌检验员岗位职责任职要求

无菌检验员岗位职责

职责描述:

1.负责检验方法的建立、生化检验SOP的维护;

2.负责对产品、工艺用水/工艺用气和洁净区环境进行监测,对异常情况予以配合处理及不合格评审;

3.负责配合进行灭菌过程确认和日常无菌检验;

4.负责配合进行生化相关验证、基础设施的年度确认,协助异常情况的调查和解决;

5.负责无菌及微生物检验室的安全管理;

6.负责对新员工进行微生物和净化车间相关知识、化学品安全等培训工作;

7.完成领导分配的其他工作。

任职要求:

1、2年以上医药、生物、医疗等行业无菌检验工作经验;

2、熟悉无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气检测等法规标准;

3、熟练掌握微生物实验操作,具有微生物检测或无菌检验员证书、化学品安全证书者优先;

4、熟练使用办公软件和检验设备,熟练掌握无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气等操作技能;

5、具有医疗器械生化检验经验者优先;

6、工作认真、责任心强,能够积极配合主管人员准确高效地完成实验室的各项工作。