食品药品安全风险评估报告
区政府:
食品药品安全与人民群众生命安全息息相关,北湖新区党工委、管委会始终高度重视此项工作。**区食品药品监督管理局自2010年10月份成立以来,在区政府正确领导和市食品药品监督管理局的具体指导下,认真学习,积极开展工作,食品药品安全监管工作正有序开展。但从全区食品药品安全形势来看,整体质量管理水平还不高,存在着一定的安全风险。
一、**区食品药品方面基本情况
**区现有餐饮服务单位***家(持证经营仅**家),药店(含连锁店)**家,各类医疗机构***所。
餐饮服务单位按规模分为:大型餐饮单位**家,中型餐饮单位**家,小型餐饮单位**家。按餐饮业态分为:各类餐馆**家,快餐店**家,机关、企事业单位及工地食堂**家。
医疗机构按类别分为:一级医疗机构**所,村卫生室**所,校、企卫生所**所。
药店按经营性质分为:连锁药店**家,个体经营**家。
二、食品安全方面存在的问题和风险
(一)、食品安全经营业主食品安全意识差
主要表现在一是各类餐饮服务单位食品安全意识淡薄,从业人员流动性大,对从业人员是否具备从事餐饮服务行业的身体条件不重视,从业人员不能按时提供(换发)有效健康资质证明。二是消毒设备配置率较低,大部分餐饮服务单位仍以传统小作坊经营方式为主,漠视食品安全问题,存在侥幸心理。通过检查发现,**区***家餐饮单位中配备餐饮具消毒设备的只有**家,仅占***%。
(二)、食品经营单位规模小,环境卫生较差
主要表现在小型餐饮服务单位经营场所小,功能分区较困难,家庭式经营,流动性大,卫生条件差,不具备最基本的餐饮单位《餐饮服务许可证》发放条件。且小型餐馆服务单位所占比例较高,约占全部餐饮单位的60%。
(三)、部分集体餐饮单位未办理餐饮服务许可证
我辖区现有大学食堂**家,中学食堂**家,幼儿园食堂**家,建筑工地食堂**余家。其中**家大学食堂和**家中学食堂均已办理餐饮服务许可证,已纳入规范管理。其余**家中学食堂由于经营场所受限、旧校区改造等原因达不到餐饮服务许可要求;**家幼儿园由于无办园许可证,故食堂不具备办理餐饮服务许可的基本条件;建筑工地食堂由于人员不固定、流动性大等原因目前均未办理餐饮服务许可证,由此可见,我区的餐饮服务食品安全方面风险较大。
(四)、专业食品检验设备缺乏
由于我局成立时间较短,未配备相关执法装备,在日常监督检查中,对于现场发现的较可疑高危食品及调味品不能及时抽检、检验,不仅影响了日常监管工作力度,以致无法完成市药监局分配给我区的食品抽样检测任务。
三、药品安全方面存在的问题和风险
1、药店:**区现有**家药品零售(连锁)企业,均已通过GSP认证,已达到相关经营标准,通过多次日常监管和集中专项整治,药品安全形势较好,但由于我局缺乏药品检验相关设备,以致我区药品检验工作不能正常开展。
2、医疗机构:在**区**家医疗机构中,**医院两家单位药品采购相对规范,药品质量稳定;但各村卫生室、校、企卫生所药品采购渠道不一,药品储存条件不达标等问题依然存在,药品质量不能得到有效保证,药品安全方面存在较大风险。
四、强化食品药品安全监管的对策和建议
(一)、进一步加强执法人员自身素质建设
一是加强现有人员技术培训,重点加强对餐饮服务业、药品、保健食品、化妆品等行业监管相关法律法规及基础知识的学习培训,利用参加各种会议和培训班的机会,积极向市局领导请示咨询、向兄弟局同志学习交流,取长补短,并注重学以致用,真正用各类法律法规来指导日常监管和集中专项整治工作。
二是积极协调市食品药品监督管理局,通过进修或现场执法学习的方法深入学习各种执法程序,不断积累执法经验,提高执法水平,不断提高自身的监管工作水平和执法办案能力。
(二)、全力防控餐饮服务环节食品安全风险
严格把关,做好餐饮服务许可证的许可工作。严格落实《餐饮服务许可管理办法》,对申请餐饮服务许可的每一家餐饮服务单位,从材料申报到现场核查,都严格要求,从严把关。重点加强对学校食堂(含幼儿园)、建筑工地食堂、大中小型餐馆等重要环节的监管。依托一个中心即以食品安全为中心。实现两个转变即实现事后处理向事前监管的转变,实现“以打为主、打防结合”向“以防为主、防打结合”的转变、变静态管理为动态巡查,全力防控餐饮服务环节食品安全风险。
(三)、开展药品安全专项整治工作
深入开展药品安全专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则,加强以高风险药品、非药品冒充药品等为重点。尤其对村卫生室,除了加强日常监管外,还要积极争取政策支持,尽快推动辖区内村卫生室一体化建设管理工作,从根本上消除村卫生室药品安全方面存在的隐患问题。不断探索和创新药品、保健食品、化妆品监管方式方法,提高工作效能,确保人民群众用药安全有效。
(四)、建立健全农村食品药品安全监管体系
理顺农村食品安全监管体制,从根本上解决监管空白问题,积极申请政府支持,争取在辖区内各村(居)聘请一名专职村级食品监管协管员,统一组织培训教育,主要职责是负责所在村(居)的食品生产经营监督,及时报告所在村(居)内非法从事食品生产经营活动和食品安全动态,同时协助有关部门及时对涉及食品安全案件的查处工作,从而构筑起纵向到底、横向到边、反应敏捷、全覆盖无盲区的食品药品安全监管网络。
(五)、执法队伍和装备亟待充实
完备的执法队伍和装备是强化食品药品安全监管的强有力保障,虽然我们在日常工作中不遗余力的开展监管工作,但由于我们**区食品药品监督管理局成立时间较短,执法人员、执法装备严重缺乏,以致多项工作无法深入扎实推进。
特此报告。
?**区食品药品监督管理局
二〇一二年*月*日
篇2:健康安全风险评估风险管理程序
1.0?目的
规范危险源辨识、风险评价和风险控制活动,对职业健康安全危险源获得清晰的认识和评价,通过控制策划,降低或消除各类职业健康安全风险。
应用範圍
?公司内所有生产制造部门和化学品管理部门,如生产、塑胶、货仓、行政及人事部
職責
****負責编制和维护本程序;
行政及人事部-安全管理部负责组织实施和监督本程序的执行。
參照
?综合管理体系手冊章節7??产品实现和运行控制
名詞解釋
?暂不适用
內容危险源的识别
6.1.1从公司现在及过去有关的活动、过程、服务和职业健康安全的法规及
其他要求中获得线索。主要存在以下几个方面:
1)公司常规生产的活动和非常规活动;
2)工作场所内自有设施及外界提供的设施。
公司各相关部门在本部门的业务系统范围内进行识别,且每年对该部门的危险源进行再评估;识别的结果记录在《危险源识别、风险评估和风险控制表》中。
风险评价
6.2.1?风险评价方法
采用定量计算的方法,计算每一种危险源所带来的职业健康安全风险。
D=L×E×C
D----风险值
L----事故发生的可能性
E----暴露于危险环境的频繁程度
C----发生事故产生的后果
评价评分标准见下表
职业健康安全风险评价、评分标准表
评价因子
评分说明
评分
事故发生的可能性(L)
完全可能,会被预料到
10
相当可能
6
可能,但不经常
3
可能性小,完全意外
1
很不可能,但可以设想
0.5
极不可能
0.2
实际不可能
0.1
暴露于危险环境的频繁程度(E)
连续暴露
10
每天工作时间内暴露
6
每周一次暴露,或偶然暴露
3
每月一次暴露
2
每年几次暴露
1
非常罕见地暴露
0.5
发生事故产生的后果(C)
大灾难,许多人死亡
100
灾难,数人死亡
40
非常严重,一人死亡
15
严重,重伤,多人
7
重大,致殘,一人
3
引人注目,需要救护
1
评价值(D)=L×E×C
危险程度
危险等级
>320
极其危险,不能继续作业
一
160~320
高度危险,需立即整改
二
70~160
显著危险,需要整改
三
20~70
一般危险,需要注意
四
<20
稍有危险,可以接受
五
风险等级划分
风险等级共分为一至五级,其中一至二级为重大风险,三至五级为一般风险。
公司各相关部门对本部门所识别的风险进行评价,且每年对该部门的危险源进行再评估;识别和评价的结果记录在《危险源识别、风险评估和风险控制表》中
《危险源识别、风险评估和风险控制表》中的风险识别、评估过程由相关技术人员、主管、经理共同参与。
风险控制
风险控制措施应满足职业健康安全法规和其他要求,应与自身运行经验和能力相适应,要充分考虑风险控制措施的实际控制程度。
6.3.1重大风险控制
对于重大的风险(一至二级)需制定健康安全管理方案,其内容包括:
需控制的风险;风险控制目标,包括分别到相关职能部门的目标;控制风险的措施,包括可选的技术方案;适当的资源要求;实施目标和管理方案的时间和进度计划;验收和监督评审部门。
一般风险的控制
通过目标、相关法规、公司的相关管理措施、配备适当的资源进行控制。
风险控制措施、方案实施前和实施中的评审
6.3.3.1实施前的评审应考虑以下要点:
计划的风险控制措施和方案是否能将风险降至可容许的水平;是否会产生新的危险源;是否选定了投资效果最佳的解决方案在风险控制措施和方案实施过程中相关部门每季度对风险控制措施和方案进行评审并记录;评审时应考以下要点:风险控制措施和方案是否有预期的效果;是否产生了新的危险源等
风险控制措施、方案的更新
当有新增的活动,设备和服务时,根据危险源识别和评价的结果,制定新的管理措施和方案;当原有的活动、过程、设备或原材料发生重大变化或修改时,措施或方案应进行调整。
?6.3.5行政及人事部-安全管理部每季度到相关部门检查并评估方案的有效性。
当出现以下情况时应更新危险源的识别和评价,以实现该程序对公司发展的适宜性和其持续改进的内在要求:公司的经营活动发生变化时;相关法律法规有大的调整时;员工提出建议时;管理评审或最高管理者提出要求时。
?記錄
《危险源识别、风险评估和风险控制表》
?作業指導
略
篇3:健康安全风险评估工作程序
1.0目的
规范危险源辨识、风险评价和风险控制活动,对职业健康安全危险源获得清晰的认识和评价,通过控制策划,降低或消除各类职业健康安全风险。
2.0范围
??适用于公司内部健康安全风险评估和风险管理。
3.0权责
品质部负责编制和维护本程序;
行政及人事部-安全管理人员负责组织实施和监督本程序的执行。
4.0程序
4.1危险源的识别
4.1.1?从公司现在及过去有关的活动、过程、服务和职业健康安全的法规及
其他要求中获得线索。主要存在以下几个方面:
1)公司常规生产的活动和非常规活动;
2)工作场所内自有设施及外界提供的设施。
4.1.2公司各相关部门在本部门的业务系统范围内进行识别,且每年对该部门的危险源进行再评估;识别的结果记录在《危险源识别、风险评估和风险控制表》中。
4.2?风险评价
4.2.1风险评价方法
采用定量计算的方法,计算每一种危险源所带来的职业健康安全风险。
D=L×E×C
D----风险值
L----事故发生的可能性
E----暴露于危险环境的频繁程度
C----发生事故产生的后果
评价评分标准见下表
职业健康安全风险评价、评分标准表
评价因子
评分说明
评分
事故发生的可能性(L)
完全可能,会被预料到
10
相当可能
6
可能,但不经常
3
可能性小,完全意外
1
很不可能,但可以设想
0.5
极不可能
0.2
实际不可能
0.1
暴露于危险环境的频繁程度(E)
连续暴露
10
每天工作时间内暴露
6
每周一次暴露,或偶然暴露
3
每月一次暴露
2
每年几次暴露
1
非常罕见地暴露
0.5
发生事故产生的后果(C)
大灾难,许多人死亡
100
灾难,数人死亡
40
非常严重,一人死亡
15
严重,重伤,多人
7
重大,致殘,一人
3
引人注目,需要救护
1
评价值(D)=L×E×C
危险程度
危险等级
>320
极其危险,不能继续作业
一
160~320
高度危险,需立即整改
二
70~160
显著危险,需要整改
三
20~70
一般危险,需要注意
四
<20
稍有危险,可以接受
五
4.2.2风险等级划分
风险等级共分为一至五级,其中一至二级为重大风险,三至五级为一般风险。
4.2.3公司各相关部门对本部门所识别的风险进行评价,且每年对该部门的危险源进行再评估;识别和评价的结果记录在《危险源识别、风险评估和风险控制表》中
4.2.4《危险源识别、风险评估和风险控制表》中的风险识别、评估过程由相关技术人员、主管、经理共同参与。
4.3风险控制
风险控制措施应满足职业健康安全法规和其他要求,应与自身运行经验和能力相适应,要充分考虑风险控制措施的实际控制程度。
4.3.1重大风险控制
对于重大的风险(一至二级)需制定健康安全管理方案,其内容包括:
需控制的风险;风险控制目标,包括分别到相关职能部门的目标;控制风险的措施,包括可选的技术方案;适当的资源要求;实施目标和管理方案的时间和进度计划;验收和监督评审部门。
4.3.2一般风险的控制
通过目标、相关法规、公司的相关管理措施、配备适当的资源进行控制。
4.3.3风险控制措施、方案实施前和实施中的评审
4.3.3.1实施前的评审应考虑以下要点:
计划的风险控制措施和方案是否能将风险降至可容许的水平;是否会产生新的危险源;是否选定了投资效果最佳的解决方案
4.3.3.2在风险控制措施和方案实施过程中相关部门每年度对风险控制措施和方案进行评审并记录;评审时应考以下要点:
风险控制措施和方案是否有预期的效果;是否产生了新的危险源等
4.3.4风险控制措施、方案的更新
当有新增的活动,设备和服务时,根据危险源识别和评价的结果,制定新的管理措施和方案;当原有的活动、过程、设备或原材料发生重大变化或修改时,措施或方案应进行调整。
?4.3.5行政及人事部-安全管理部每年度进行相关部门检查并评估方案的有效性。
当出现以下情况时应更新危险源的识别和评价,以实现该程序对公司发展的适宜性和其持续改进的内在要求:
公司的经营活动发生变化时;相关法律法规有大的调整时;员工提出建议时;