工程项目设计控制工作程序

工程项目设计控制程序

设计为施工提供了根据,但在施工中要防止工艺程序的变化而产生对工程质量的影响。

1开始施工前,我公司设计部必须提供经甲方认可的有效图纸数套下发项目部并送相关部门留存。

2任何设计方面的变更必须有正式的、有效的设计变更文件为依据,并且设计变更文件的下发须及时。

3工程竣工后,设计人员必须核对施工与设计的符合性。

篇2:公司产品配方设计控制程序

公司管理手册:产品配方设计控制程序

1.0目的

对配方的设计及设计变更的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。

2.0范围

适用于本公司新产品的配方的设计及设计变更全过程,包括定型产品及生产过程的技术改进等。

3.0职责

3.1技检部负责新产品配方的设计及设计变更全过程的组织、协调、实施工作,进行配方的设计及设计变更的策划,确定配方的设计及设计变更的组织和技术的接口、输入、输出、评审、验证、配方的设计及设计变更的更改和确认等。

3.2管理者代表负责审核批准产品配方设计有关的技术文件。

3.3总经理负责决策确认项目开发建议书和投产报告。

3.4物资部负责所需材料的采购。

3.5营销部负责根据市场调研或分析,根据市场信息及新产品动向,负责提交新产品的开发建议,负责与顾客沟通产品使用的满意程度。

3.6技检部负责新产品的检验和试验。

3.7生产部负责新产品的试制和生产。

控制要求

4.1配方的设计及设计变更的策划

4.1.1配方的设计及设计变更项目的立项

市场部根据市场调研、分析的结果,提供新产品的动向,或者根据与顾客签订的产品合同或技术协议,提出《产品开发建议书》。

4.1.2技检部负责人根据《产品开发建议书》,考虑公司资源情况和新产品有关的技术资料信息等内容,作可行性分析,并在《产品开发建议书》上签署可行性意见,报总经理批准。

4.1.2技检部负责人根据《产品开发建议书》,指定项目负责人,项目负责人编制《设计开发计划书》。计划书内容包括:

a)设计开发的输入、输出内容要求;

b)开发的各阶段所需要的评审、验证和确认活动;

c)各阶段人员和权限、进度要求和配合单位;

d)资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容

e)设计开发小组之间接口管理办法及开发进度控制办法。

4.2配方的设计及设计变更的输入

4.2.1设计开发输入应包括以下内容:

a)适用的法律、法规要求:产品的主要功能、性能要求,以及顾客要求、市场行情、动向、需求的变化趋势;

b)适用的有关国际、国家、行业标准,对强制性标准要求一定要满足;

c)以前类似设计的适用信息;

d)对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。

4.2.2设计开发人员整理设计输入文件、信息,并填写《设计输入清单》,并附相关的资料

4.2.3技检部组织本部门有关技术人员对设计输入资料进行评审,对其中不完善的要求做出改进,确保设计开发的输入满足任务书的要求。

4.3产品配方设计输出

4.3.1设计文件应对重大的设计特性做出明确规定(如性能、应用范围、包装、施工和注意事项等)。

4.3.2产品配方及工艺文件应按《文件控制程序》要求进行签署,由总经理批准。

4.4产品配方样品输出和验证

4.4.1项目设计人员对试制工作要求填写《信息联络单》传递有关部门,物资部、生产部、密切配合,安排试制工作,做好样品研制原材料供应、样品试制和测试试验工作。

4.4.2样品试制应按设计输出文件进行。通过样品试制验证设计输出是否确保设计输入要求。

4.5样品评审和验证

4.5.1样品评审在样品研制后批量试制前进行.样品评审与样品试制、测试试验均为设计验证的活动;验证应形成文件,如试制总结、测试报告等。

4.5.2样品评审的目的主要有:

a)对提出的设计要求评估,评审设计文件是否完整、正确、统一,是否能指导生产。

b)对能否满足设计要求进行评估.如样品质量、性能、标准化水平等。

c)找出优缺点和存在的问题.确定能否转入生产准备,批量试制。

4.5.3样品评审的文件资料包括:

a)技术任务书

b)新产品开发计划

c)测试试验报告,必要时与已证实的同类样品比较试验

d)产品配方及设计计算等技术资料(备查)

e)工艺文件初稿或工艺准备报告

f)样品1-3份

4.5.4样品评审应形成《产品样件评审报告》。

4.5.5技检部负责根据评审意见改进设计,主要是设计配方改进,对样品存在不足之处加以改进,使质量达到规定要求。根据跟踪验证的整改结果,由总经理决定是否可进行小批量试制阶段。

4.6小批量试制

4.6.1样品评审后须进行小批量试制,其目的除验证产品设计之外,主要是对生产、工艺、设备、检测仪器质量控制等进行验证,验证工艺性、工装、的正确性。

4.6.2小批量试制由生产部组织有关部门实施。

4.6.3小批量试制送客户试用后的质量跟踪、质量问题收集由营销部负责。

4.7定型鉴定确认

4.7.1定型鉴定确认由技检部组织,应形成鉴定报告。

4.7.2鉴定确认过程中可根据需要对设计配方、工艺进一步修正.形成正式生产配方和工艺文件。

4.7.3根据生产产品正式文件生产产品正式销售前,应通过向国家权威机构申请型式试验、新产品认证等工作进行确认。

4.7.4营销部收集新产品顾客使用效果和意见反馈信息,技检部汇总并分析。

4.8配方的设计及设计变更的控制

4.8.1配方的设计及设计变更的更改发生在设计、生产和质保的整个寿命周期中,设计人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。

4.8.2设计开发的更改提出部门应填写《信息联络单》,并附上相关资料,报总经理批准后方可进行更改。

a在设计开发初稿的更改

在设计或变更过程中,设计人员可在设计或变更初稿上直接划改(应签名)或重新编制相应的初稿,执行《文件控制程序》。

b在设计变更输出文件的更改

产品定型后如需更改设计,更改建议人可将更改的建议填写在《信息联络单》中提交技检部,由相关

设计人根据可行性和必要性填写《信息联络单》,并附上相关资料,报总经理批准后方可进行更改,执行《文件控制程序》。

c当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变,或人身安全及相关法律法规要求时,应对更改进行适当的评审、验证和确认,经总经理批准后才能实施。

5.相关文件

《产品配方》《产品标准》《产品使用说明》

6.质量记录

《产品开发建议书》《设计开发计划书》

《设计输入清单》《配方设计评审表》

《产品样件评审报告》《信息联络单》《产品研制开发总结报告》

北京***公司

篇3:公司设计开发控制工作程序

精制加工有限公司--程序文件

设计开发控制程序

1目的

为对设计和开发过程进行有效控制,确保设计和开发的产品能够满足顾客的要求。公司制定并执行《设计开发控制程序》

2适用范围

本程序规定了新产品的设计和开发过程,本程序适用于从市场调研至产品投产的设计和开发各阶段的控制。

3职责

3.1总经理指定某一部门为某一次新产品设计和开发的组织实施部门。

3.2其他部门是协助部门。

4程序要求

4.1设计和开发策划

4.1.1设计开发组织部门主管组织对新产品的设计和开发进行策划,以实现对整个设计和开发活动的控制。

4.1.2设计和开发的策划主要确定:

a、整个设计和开发分为几个阶段,以及各阶段大致所需的时间;

b、那些阶段需组织进行评审活动;

c、设计验证和设计确认的安排;

d、设计和开发各阶段负责人的职责、权限及相互关系。

4.1.3当设计和开发的各阶段被分配给不同小组(或部门)时,应在策划阶段规定各小组的职责及其接口,以确保在设计和开发过程中各小组间的有效沟通。

4.1.4设计和开发策划后,设计开发组织部门主管负责下达《设计和开发任务书》到各小组.

4.1.4.1《设计和开发任务书》中应完整描述设计和开发输入,并提出完成的时间要求。

4.1.5设计开发组织部门根据设计和开发策划的结果,指定项目负责人,由其编制《设计和开发计划》。

4.1.5.1《设计和开发计划》应规定各阶段内容、完成时间、责任人及职责等内容。

4.1.6《设计和开发计划》经设计开发组织部门主管审批后实施。

4.1.7随设计和开发的进展,应根据新变化及时对《设计和开发计划》进行更改并重新得到审批。

4.2设计和开发输入

4.2.1公司新产品的设计和开发输入主要来源于:

a、营业部广泛收集的与公司产品有关的相关产品的发展趋势,尤其是顾客对公司产品要求的变化等信息;

b、公司人员外出参观、学习收集到的有关公司产品的信息;

c、与顾客沟通过程得到的信息等。

4.2.2作为设计和开发的输入其内容至少应包括:

a、产品的成份、含量、质量要求及价格;

b、产品适用的法律、法规及标准;

c、市场发展前景;

d、与公司其它类似产品比较的信息;

e、对环境及职业健康安全方面的影响。

4.2.3设计和开发的输入应尽可能充分、适宜,对产品的要求应完整、清楚,不会出现含糊、产生歧异或自相矛盾。

4.3设计和开发输出

4.3.1设计和开发的输出必须尽可能量化或定性描述,确保能够验证其是否满足设计和开发输入的要求。

4.3.2设计和开发的输出应确保:

a、满足设计和开发输入的要求;

b、提供适当的信息,以指导采购及生产和服务提供活动;

c、包含或引用产品的接收标准;

d、规定满足产品正常使用所必须的产品特性。

4.3.3设计和开发的输出在发布前必须由设计开发组织部门主管审批。

4.4设计和开发评审

4.4.1依照《设计和开发计划》的安排,在适宜的阶段项目负责人应组织对设计和开发的结果进行系统的评审,并填写《设计和开发评审表》。

4.4.2设计和开发评审的主要目的是:

a、评价设计和开发能否满足规定的要求;

b、识别可能存在的任何设计问题并提出必要的改进意见和措施。

4.4.3进行设计评审时,参加评审的人员应包括与所评审的设计和开发阶段有关的小组代表。

4.4.4设计完成进行系统评审时,项目负责人除吸收各小组代表参加评审外,还必须通知设计开发组织部门主管参加。

4.5设计和开发验证

4.5.1工艺流程及工艺参数设计完成后,安排试生产,以进行设计和开发确认。

4.5.2设计和开发验证的目的是确定设计和开发的输出能否满足输入的要求。

4.5.3验证结果应填写《设计和开发验证报告》。

4.6设计和开发确认

4.6.1为证实产品能够满足规定的使用要求,应对设计和开发进行确认。

4.6.2根据公司产品特点,设计和开发确认可以是小批量投入市场,但此过程必须在各阶段活动尤其是设计和开发验证完成,结果均满足要求,并经总经理批准后才能进行。

4.6.3设计和开发确认期间,营业部需密切关注顾客反应,一旦出现问题立即反馈给设计开发组织部门,以便根据问题性质采取相应的措施。

4.6.4对设计和开发确认得结果填写《设计和开发确认报告》。

4.7设计和开发更改的控制

4.7.1设计和开发各阶段的更改必须严格控制,以防止随意的更改引起质量问题。

4.7.2对设计和开发的更改必须进行评审,对投放市场前后涉及改变产品成分和质量的更改,还应重新进行验证和确认。

4.7.2.1设计和开发更改的评审也包括评价所更改部分对产品可能带来的明确和潜在地影响。

4.7.3设计和开发更改涉及到技术文件的更改时,其程序和方法参照《文件控制程序》实施。

4.8设计和开发记录的控制

4.8.1设计和开发各阶段的记录、评审、验证、确认阶段所引起任何措施的记录以及设计和开发更改的记录,均由设计开发组织部门按《记录控制程序》整理、归档保存。

6.相关文件

6.1《文件控制程序》

6.2《记录控制程序》

6.3有关的法律、法规、标准

7记录

7.1设计和开发任务书

7.2设计和开发计划

7.3设计和开发评审表

7.4设计和开发验证报告

7.5设计和开发确认报告

突发公共卫生事件应急预案