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制剂项目岗位职责

2024-07-31 阅读 5315

制剂项目主管凯茂生物上海凯茂生物医药有限公司,凯茂生物,凯茂职责描述:

1)对新药项目(无菌注射剂或冻干粉针)的研发过程进行管控,制订研究计划及相关方案;

2)负责项目的委外研究联络及实施跟进;

3)项目试生产的协调与指导;

4)制定项目的质量研究和稳定性研究计划,并对研究进程进行管控;

5)制剂相关注册资料的撰写;

6)其他相关工作。

任职要求:

1、本科以上学历,药学相关专业,制剂研发2年以上经验;

2、勤恳好学,对国内药政法规有一定的理解;

3、责任心强,工作细致,具有良好的团队协作精神。

篇2:制剂项目研发主管岗位职责

制剂研发项目主管百诺医药股份山东百诺医药股份有限公司,百诺医药,百诺医药股份,百诺岗位职责:

1、进行处方筛选和工艺研究工作;

2、负责相关试验设备、设施的使用维护;

3、撰写注册申报资料。

任职要求:

1、药物制剂相关专业,本科及以上学历;5年以上工作经验;

2、喜欢药物制剂研发工作,并立志在此领域长期发展,具有优良的职业道德和团队协作精神。

3、能独立开展药物制剂的研究工作,能够独立整理新药制剂部分申报材料者优先考虑。

篇3:制剂项目专员岗位职责任职要求

制剂项目专员岗位职责

1,能够熟练阅读中英文文献、翻译、检索国内外技术资料、独立开展新药制剂处方和工艺的研究及相关工艺验证,承担过新剂型研发项目及CTD资料的撰写者优先

2,药物制剂或药学相关专业

3,有实际工作能力经验者优先,有2年以上新药制剂研发经验者、缓控制剂研发、大输液研发经验者优先

4、熟悉各种制剂设备(流化床等),会辅料相容性及仿制药一致性评价研究

5、熟悉跟原研药品的比对研究,包括各种质量控制的比对方法

6、有药品注册申报经验者优先

7,良好的团队意识和执行力,责任心强,有敬业精神

8,热衷于从事药物制剂的研发工作