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制剂项目专员岗位职责任职要求

2024-07-26 阅读 5120

制剂项目专员岗位职责

1,能够熟练阅读中英文文献、翻译、检索国内外技术资料、独立开展新药制剂处方和工艺的研究及相关工艺验证,承担过新剂型研发项目及CTD资料的撰写者优先

2,药物制剂或药学相关专业

3,有实际工作能力经验者优先,有2年以上新药制剂研发经验者、缓控制剂研发、大输液研发经验者优先

4、熟悉各种制剂设备(流化床等),会辅料相容性及仿制药一致性评价研究

5、熟悉跟原研药品的比对研究,包括各种质量控制的比对方法

6、有药品注册申报经验者优先

7,良好的团队意识和执行力,责任心强,有敬业精神

8,热衷于从事药物制剂的研发工作

篇2:制剂专员岗位职责

制剂专员浙江施强集团有限公司浙江施强集团有限公司分支机构岗位职责:

1.开展制剂处方研究工作,使用制剂各辅料、制剂制备工艺和各仪器设备,制定试验方案;

2.开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等,并制定相关方案;

3.开展工艺优化、工艺验证和评估,维护相关试验设备、设施;

4.检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展,进行和项目相关部分的调研工作;

5.根据药品申报注册法规,独立撰写药品申报相关资料;

6.与分析、合成、药理、注册等相关人员密切合作。

任职资格:

1.2年以上工作经历,制药、药剂学或相关专业本科及以上学历;

2.熟悉口服及外用制剂的研发;

3.熟悉常规药物制剂工艺的操作,如制粒、干燥、粉碎、混合、胶囊填充、压片、包衣、口服液灌装等,熟练相关的操作设备和测试仪器,如崩解仪、溶出仪、流动性测试仪等;

4.了解制剂工艺的放大及不同工艺和工艺参数对制剂的影响;

5.诚实守信,具有团队合作精神;良好的沟通能力和组织能力。

篇3:制剂研发专员岗位职责制剂研发专员职责任职要求

制剂研发专员岗位职责

职责描述:

根据公司安排开展新产品、新剂型研发工作。

主持公司新产品的性能分析、技术可行性研究与评定工作;

组织制定新品的工艺方案、编制工艺文件的技术标准;

及时做好原始记录,定期进行资料的整理、编写和归档,并撰写研究报告。

根据项目要求开展小试及中试工作。

协助管理实验室的日常事务工作。

完成上级领导交办的其他任务

任职条件:

任职要求:

学历:本科以上,精细化工、药剂学等相关专业

1年以上相关工作经验,有日化产品开发经验者优先考虑。

英语6级以上优先

熟悉药品、医疗器械国家相关法规;具有较强的学习能力;对研发工作有深厚兴