样品开发岗位职责

BAD方法开发及样品检测副研究员上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖主要职责:

1.负责理化分析或生物检测相关方法的开发,优化和转移,包括CEX、肽图、糖型分析和CE(理化分析)或ELISA、细胞活性(生物检测)等;

2.负责本部门相关检测方法、验证(确认)方案的起草、执行及报告;

3.负责产品特征分析,为过程设计/性能研究提供支持;

4.支持QC方法、样品检测相关的调查和研究;

5.为公司IND和BLA等申报提供分析方法支持。

6.负责实验室仪器设备EOP撰写及维护。

任职条件

1.硕士或同等学历;或本科学历,并拥有至少二年以上相关工作经验;

2.药物分析、生物技术、化学或基础医学相关专业;

3.熟悉HPLC、CE(理化分析)或酶标仪、流式细胞仪(生物检测)等实验室常用仪器设备,熟悉单抗药物类知识者尤佳;

4.具有较好的沟通能力:能够与不同职能部门进行有效的沟通合作(如方法转移);

5.积极主动,能够主动承担多种职责。

篇2:实验室样品管理十大问题

　　实验室样品管理十大问题

　　1.样品编号混乱，无统一唯一性编号，易混淆;

　　2.收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯;

　　3.样品没有流转卡，样品责任不明确;

　　4.样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能;

　　5.样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险;

　　6.检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位;

　　7.样品室与办公室混用，有安全风险;

　　8.样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险;

　　9.样品贮存无环境监控记录，有样品损毁风险;

　　10.样品采集过程中代表性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。

篇3:检验科样品管理程序

　　检验科样品管理程序

1.目的

　　保证样品在接收、运输、保管、处理等过程中符合检验工作要求。

2.范围

　　适用于样品的接收、运输、保管、处理等。

3.职责

　　3.1采样人员负责采集样品与运送。

　　3.2 收样人员负责对送检样品的接收、前处理、分发和保存。

　　3.3检验人员负责检验过程中样品的控制和检验后样品的留存、处置。

4.工作程序

　　4.1采样人员按《样品采集手册》进行样品采集、保存与运送。

　　4.2样品接收程序

　　收样人员按核对编号、姓名、样品符合要求后，做好样品的接收登记。 不符合检验要求的样品应拒收，并填写《样品拒收通知单》。

　　4.3 检验科内的样品管理

　　4.3.1抽血室按检验项目的要求对样品进行前处理、分发。特殊检验样品按相关规定执行。

　　4.3.2 样品在传送过程中，应按检验项目的相关要求传送。

　　4.3.3各专业组接受样品后，按操作规程进行检验。“急诊样品”按“急诊流程”的要求处理。

　　4.3.4检验工作完成后，样品下列要求存放，存放人员填写《样品存放进出登记表》。

　　(1)样品保管要做到“三不”(不损坏、不丢失、不混淆)

　　(2)存放样品要按日期存放,便于查取。

　　(3)存放样品在规定(或特殊的)环境条件下存放时，应配备必要的环境条件和设施，如冷冻柜、恒温恒湿，防光照等，并进行维护、监控和记录。保证样品在贮存期间不发生非正常的损坏和变质。

　　(4)易腐败变质样品、易分解的样品均不作留样保存。

　　(5)留样保存时间执行样品留存时间一览表的规定。

　　4.3.5 样品量的评审

　　由各专业组对检验所需的样品量进行审查，以保证采样量不会过多或过少。

　　4.4存放样品的取用

　　对检验结果有疑问、或有争议、或被投诉时，取用存放样品进行复检，并作记录。

　　4.5 存放样品的处理

　　(1)样品保存期限满，经质量负责人批准后由有关人员处理。

　　(2)弃置样品由专人按生物安全条例处理。

5.支持性文件

　　5.1采样管理程序

　　5.2保护机密信息程序

　　6 记录表格

　　6.1 《样品接收登记册》 ABCD-2-29/01

　　6.2 《样品存贮条件登记表》 ABCD-2-29/02

　　6.3《样品留存登记表》 ABCD-2-29/03

　　6.4《样品标识单》 ABCD-2-29/04