高级制剂研究员岗位职责
高级制剂研究员职责描述:
1.负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2.负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;
3.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;
4.熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;
5.能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
6.完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1.硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验;
2.熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;
3.熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;
4.熟悉药品注册法规,了解GMP相关知识;
5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力;
6.熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;
7.良好的英文听说读写能力。职责描述:
1.负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2.负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;
3.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态;
4.熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程;
5.能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
6.完成公司临时交给的其他工作。
任职要求:
1.硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验;
2.熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理;
3.熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与更新;
4.熟悉药品注册法规,了解GMP相关知识;
5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力;
6.熟练掌握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;
7.良好的英文听说读写能力。
篇2:制剂高级研究员岗位职责
制剂高级研究员百利天恒四川百利天恒药业股份有限公司,百利天恒,百利药业,百利天恒职责描述:
1、主要负责已立项产品的制剂处方工艺研究,包括小试、中试研究和验证、申报资料撰写、原始记录整理等;
2、负责项目申报的现场核查;
3、负责提供项目技术支持与维护;
4、负责特殊制剂,文献查询。
任职要求:
1、硕士/博士学历,药学、制药工程、制剂等相关专业;
2、具备3年以上药物制剂研发经验,注射剂、固体制剂申报经验,及注射剂一致性评价;
3、对口服固体制剂、注射剂(尤其载药脂肪乳)生产工艺各操作单元有较为深刻的认知;
4、熟悉相关实验设计、统计软件的应用;
5、熟悉国家相关技术指南、指导原则、法规要求,尤其ICH相关指导原则,熟悉国际注册相关流程和要求;
6、良好的英语阅读能力,文献资料检索能力较强;
7、诚实、正直,具备优秀的团队协作能力、执行和创新能力、分析判断和学习能力。