药物分析专员岗位职责

药物分析专员浙江尖峰药业有限公司浙江尖峰药业有限公司,尖峰药业岗位职责:

从事新药开发质量分析研究工作,具体如下:

1、负责新药稳定性考察样品的保存及送检工作,及时追踪质量情况,做好质量分析,定期书面报告经理;

2、负责制定在研品种(包括产品、中间产品、原辅料、内包装材料)质量标准和检验标准操作程序,及之前的质量研究工作;

3、按规定内容及时逐项填写检验记录,记载检验过程的一切原始数据和现象,包括鉴别试验、测试数据、演算过程、判定结论、化验人、复核人签章等,保证记录的正确性、严密性、全面性和可靠性;

4、负责产品试制工作中的药品及中间产品(包括判定反应终点)的检测工作,及时完成各项检验任务,做好信息沟通,并在规定工作时日内出具检验报告;

5、负责在研品种药学研究工作中质量研究及稳定性研究工作;

6、做好各种检验仪器、设备的维护保养工作,并作好仪器使用记录。做好?器、量器及要求强制检定设备的检定工作;

7、负责与中控室、中心化验室联系与协作,完成样品检验工作,认真及时完成其它临时安排的检验或复核任务;

8、负责(专人)配制分析用的各种试液、标准溶液、滴定液的标化和复核,并按规定定期复标。

岗位要求:

1、年龄35周岁以下,本科以上学历,药物分析、分析化学、仪器分析等相关专业毕业;

2、熟悉常规仪器分析,有相关工作经验者优先;

3、身体条件符合药品企业从业人员健康标准,工作认真、坚持原则,责任心强有较强的工作能力。

篇2:药物分析研发岗位职责

药物分析研发组长上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠职责描述:

1.能够领导3-5人的团队,独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;

2.熟练HPLC、GC、LCMS、GCMS等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;

3.熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ICH,USP,EP,CP等);

4.能独立承担多个合成工艺分析项目,发现和处理项目中出现的分析问题;

5.指导下级完成分析研发报告及CTD申报资料分析部分的文件撰写。

任职要求:

1.本科及以上学历,药物分析、化学分析相关专业,5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历,3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药申报经验者优先;

2.熟悉常见分析仪器操作,具有药物分析理论基础与实践经验;

3.熟悉药品研究相关指导原则及法规;

4.具有良好的文献检索能力,并对专业外文文献能熟练翻译;

5.有较好的研发管理能力和团队构建能力;

6.工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心;

7.具有良好的沟通协调能力。