工艺开发主管岗位职责工艺开发主管职责任职要求
工艺开发主管岗位职责
岗位职责:
1、作为项目负责人承担细胞培养工艺研究与优化,协助工艺转移放大与工艺验证,撰写研究报告及相关文档。
2、通过对组内成员进行任务分配与执行、资源协调、培训学习、绩效考核,以及对组内项目负责人的指导帮助,完成本组的研发项目。对本组的绩效直接负责。
3、参与细胞培养工艺开发平台的建设,承担一项或多项如下内容的具体工作:研发流程、文件模板、SOP编制、制度规范、人员培训、仪器维护、实验室维护升级等。
4、配合承担细胞工艺团队的部分日常运营管理工作,包括但不限于绩效考核、招聘、培训计划、文件管理、新技术开发应用、合规制度建立、5S等。
5、协助公司GMP生产基地的建设与验证,完成被分配的相关任务。
6、负责组内外协调与沟通工作,创造正面有效的沟通环境。
7、完成领导交代的其它任务。
岗位要求:
1、专/本科学位具有8年以上细胞培养工艺开发经验,或硕士学位具有5年细胞培养工艺开发经验,或博士学位具有2年细胞培养工艺开发经验。
2、了解细胞培养专业原理,熟练掌握小试开发全部操作技能,熟悉细胞培养中试生产操作,了解上下游专业的工艺开发流程。能组织开展员工培训。
3、具有2年以上小组管理经验。能运用考勤、绩效考核等方式,对组内成员进行任务分配追踪、资源协调、团队建设、培训发展、新技术开发等管理工作进行有效推动。
4、能作为项目负责人独立领导2~3人团队完成研发项目,或参与大项目,能独立进行完整的项目汇报/进展报告/技术报告。
5、具有细胞工艺临床前项目开发实际经验,以项目负责人身份成功完成3个以上生物新药或生物类似药IND项目。如完成FDA或EMA项目则优先考虑。
6、具有一定项目管理经验,有PM工作经历为佳。
7、英文读写能力可满足日常书面工作。具有国外学习、工作经验者或在外企工作经验者优先考虑。
8、具有一定的人际关系技巧,能积极主动协调沟通、解决问题。
9、具有在CRO或CMO公司研发管理工作经验者优先考虑。
岗位职责:
1、作为项目负责人承担细胞培养工艺研究与优化,协助工艺转移放大与工艺验证,撰写研究报告及相关文档。
2、通过对组内成员进行任务分配与执行、资源协调、培训学习、绩效考核,以及对组内项目负责人的指导帮助,完成本组的研发项目。对本组的绩效直接负责。
3、参与细胞培养工艺开发平台的建设,承担一项或多项如下内容的具体工作:研发流程、文件模板、SOP编制、制度规范、人员培训、仪器维护、实验室维护升级等。
4、配合承担细胞工艺团队的部分日常运营管理工作,包括但不限于绩效考核、招聘、培训计划、文件管理、新技术开发应用、合规制度建立、5S等。
5、协助公司GMP生产基地的建设与验证,完成被分配的相关任务。
6、负责组内外协调与沟通工作,创造正面有效的沟通环境。
7、完成领导交代的其它任务。
岗位要求:
1、专/本科学位具有8年以上细胞培养工艺开发经验,或硕士学位具有5年细胞培养工艺开发经验,或博士学位具有2年细胞培养工艺开发经验。
2、了解细胞培养专业原理,熟练掌握小试开发全部操作技能,熟悉细胞培养中试生产操作,了解上下游专业的工艺开发流程。能组织开展员工培训。
3、具有2年以上小组管理经验。能运用考勤、绩效考核等方式,对组内成员进行任务分配追踪、资源协调、团队建设、培训发展、新技术开发等管理工作进行有效推动。
4、能作为项目负责人独立领导2~3人团队完成研发项目,或参与大项目,能独立进行完整的项目汇报/进展报告/技术报告。
5、具有细胞工艺临床前项目开发实际经验,以项目负责人身份成功完成3个以上生物新药或生物类似药IND项目。如完成FDA或EMA项目则优先考虑。
6、具有一定项目管理经验,有PM工作经历为佳。
7、英文读写能力可满足日常书面工作。具有国外学习、工作经验者或在外企工作经验者优先考虑。
8、具有一定的人际关系技巧,能积极主动协调沟通、解决问题。
9、具有在CRO或CMO公司研发管理工作经验者优先考虑。
篇2:岗位职责说明书:材料工艺组主管
材料工艺组主管岗位职责说明书
部门生产制造部岗位名称材料工艺组主管(工艺员)人员配置2
直接上级工艺室助理主任直接下级
工作职责工作内容工作要求
1.编制工艺文件编制生产物料材料及零部件的各种确认标准和检测方法;及各种形式实验方法按要求完成
负责编制材料工艺定额和生产工艺定额
对检验部门提供检验文件编写的支持
2.进行相关材料的工作对生产现场出现的有关材料工艺技术问题的提供技术支持及时
负责各种材料的变更的确认
负责对新零部件有关材料性能的确认每天
向其它工艺组提供技术支持及时
推动国产化的技术工作,协助采购室进行国产化工作每月
3.攻关课题的承担针对工艺难题进行技术攻关及时
按要求完成
针对工艺难题进行技术攻关
4.组织材料工艺组的工作组织协调本组内部工作以及与外的工作
负责向工艺助理主任提交周/月工作计划
合理分配组内成员的工作
5.完成工艺助理主任交付的其它事务按要求进行
任职要求:1.金属材料相关专业本科以上文化程度;
2.有较强的组织、创新能力及钻研精神;
3.有较强的沟通能力、时间观念,成本意识强;
4.熟悉产品结构、组装工艺流程、质量标准,熟悉国家有关的材料标准
5.懂电脑操作
篇3:岗位职责说明书:结构工艺组主管工艺员
结构工艺组主管(工艺员)岗位职责说明书
部门生产制造部岗位名称结构工艺组主管(工艺员)人员配置
直接上级工艺室助理主任直接下级
工作职责工作内容工作要求
1.编制工艺技术文件1.根据产品需要可编制工艺要求制度;协同生产车间一同实施执行部门职能要求
对生产车间的工艺业务流程进行规范及指导业务流程优化
协同车间进行现场工艺文件的编制与修改每月一次
审校翻译的外来技术文件工艺合理,生产效率高,成本低
2.基础工作1.有义务对车间工艺人员进行业务能力的培训和指导按要求完成
协同编制材料工艺定额和生产工艺定额
协同生产过程难题解决
3.生产工艺管理制定相关工艺守则及工艺纪律检查标准按要求完成
监督车间的工艺劳动纪律定期(每月/每周)
协助生产车间进行工人的技能等级考试每月
4.生产工艺技术的改进2.负责解决车间出现的重大工艺技术问题及时
负责生产工艺的技术变更及时
负责进行生产工艺的改进按要求完成
针对工艺难题,组织攻关小组进行技术攻关按要求进行
5.技术攻关2.负责物料国产化的技术工作,以配合生产供应主管的物料国产化进程按要求进行
根据需要对设备国产化的工艺技术的评价,以配合设备扩能组的设备国产化进程。按要求进行
可承担技术攻关课题;对产品结构可做研究按要求进行
6.组织结构工艺组的工作组织协调本组内部工作以及与外的工作
负责向工艺助理主任提交周/月工作计划
合理分配组内成员的工作
7..完成工艺助理主任交付的其它事务按要求进行
任职要求:
1.相关专业本科以上文化程度,一年以上工作经验;2.熟悉磁控管的生产工艺技术;3.有一定生产现场工作经验,熟悉公司生产运作流程;4.有较强的技术攻关组织能力,及对先进生产工艺的掌握能力