新药项目经理岗位职责任职要求
新药项目经理岗位职责
新药项目经理杭州奥默医药杭州奥默医药股份有限公司,奥默1.熟悉整个药品申报资料的编写
2.熟悉药品注册申报各项法规要求
3.熟悉药品从立项、研究到注册的过程和要求
4.能对项目研发进行规划和方案制定
5.能解决项目研发过程中遇到的问题和困难
6.能统筹项目研发过程中的人事安排
7.具有较好的协调和沟通能力
8.本科学历需从事药品研究工作3年以上。
待遇:工资+绩效奖金+年假等福利
新药项目经理岗位
篇2:新药研发总监职位描述与岗位职责任职要求
职位描述:
职责描述:
1.带领团队承担公司创新药物研发板块整体工作;
2.全面负责创新药物研发的管理工作,制定合理的部门工作计划,团队任务分工,保障工作质量和效率;
3.责项目筛选、开题、立项、实施各环节组织领导工作,参与项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;
4.维护、协调与技术顾问、CRO、药监部门等各方面的关系,并组织各项商务和技术会议;
5.对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;
6.保障公司各实验室体系的高效运行,制定完善合理的实验室SOP;
7.负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护。
任职要求:
1.生物、药理学等相关专业,博士以上学历;
2.在海外药企担任过管理岗位优先;
3.熟悉临床前研发工作的各项环节;
4.有肿瘤药物研发经验;
5.熟悉药品研发的全过程、熟悉国内外相关法规及指导原则,能够把握关键环节;
6.有丰富的工作经验和项目管理能力、团队管理能力、资源整合及运用能力、组织协调能力、较强的文笔功底;
7.责任认知为主,积极配合公司战略发展,良好的大局观。
篇3:新药开发项目总监职位描述与岗位职责任职要求
职位描述:
工作职责:
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1、负责制定公司新药研发总体开发计划,跟踪并管控项目进度;
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2、负责新药研发项目实施方案和研究数据的质量把控;
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3、协调与促进技术部门间的工作衔接与协作,推进研发项目达到里程碑目标;
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4、组织与协调项目管理会议,落实会议确定事项的执行;
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5、对研发项目进行阶段性总结和评价;向公司管理层提出决策建议。
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任职条件:
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1、药学、生物学或药理学专业博士学历;
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2、10年以上新药研发经验,对新药开发流程和风险控制具有丰富经验;
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3、熟练掌握中国以及欧美国家新药研发以及药品注册管理法规;
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4、组织能力强,具备优秀的项目管理和协调能力;
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5、具备抗肿瘤一类新药项目成功开发经验者优先。
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