分析部研究员岗位职责任职要求
分析部研究员岗位职责
岗位职责:
1、进行专业文献检索、专利调研、分析和判断,独立进行质量研究的实验设计、操作,规范书写实验记录;
2、独立规划、合理安排实验进程,研究和建立分析方法,独立起草质量标准、验证方案,完成稳定性研究;
3、科学地分析和判断实验中出现的现象和问题,提出合理化建议,合理解决问题;
4、指导分析研究员按质按期完成项目任务;
5、承担到工厂交接、方法转移的任务;
6、独立按照法规要求完成申报资料的撰写、审核;
7、协助项目组完成药品的注册申报工作。
8、其他专业任务。
任职资格:
1、分析化学、药学及相关专业,本科以上学历,
2、2年以上药品研发分析工作经验;
3、熟悉新药研发流程和相关法律法规、指导原则、操作规范;
4、熟练操作各种分析仪器,并进行日常维护、校正;
5、具有良好的沟通、协调能力和专业指导能力,具备良好的分析能力和写作能力。
具有完整的质量标准建立经验,并成功申报过项目
岗位职责:
1、进行专业文献检索、专利调研、分析和判断,独立进行质量研究的实验设计、操作,规范书写实验记录;
2、独立规划、合理安排实验进程,研究和建立分析方法,独立起草质量标准、验证方案,完成稳定性研究;
3、科学地分析和判断实验中出现的现象和问题,提出合理化建议,合理解决问题;
4、指导分析研究员按质按期完成项目任务;
5、承担到工厂交接、方法转移的任务;
6、独立按照法规要求完成申报资料的撰写、审核;
7、协助项目组完成药品的注册申报工作。
8、其他专业任务。
任职资格:
1、分析化学、药学及相关专业,本科以上学历,
2、2年以上药品研发分析工作经验;
3、熟悉新药研发流程和相关法律法规、指导原则、操作规范;
4、熟练操作各种分析仪器,并进行日常维护、校正;
5、具有良好的沟通、协调能力和专业指导能力,具备良好的分析能力和写作能力。
具有完整的质量标准建立经验,并成功申报过项目
分析部研究员岗位
篇2:分析部经理岗位职责
分析部经理1、负责组织开展分析研究项目的计划制定、可行性分析、立项、管理、验收等工作;
2、负责对项目经理起草的项目方案进行审核。包括项目进度计划、人员安排、设备配置、技术支持,保证项目方案的合规与可执行性,制定最终的研究方案;
3、为项目顺利实施提供全面的支持,负责指导项目经理、研究员解决实验过程中的技术难题;定期总结项目进展中存在的问题,提出解决对策;
4、项目方案的监督实施,及时把控项目的进度、质量、完整性以及技术的规范性,严防差错和研究内容的缺失;
5、负责组织撰写、审核研发技术资料
6、负责质量控制体系的建立、培训、实施、监督;
7、负责起草和修订操作规程(SOP),负责制定相关仪器和设备的校验和验证方案,监督实施检验设备、检验仪器、检验方法的验证,并为其它验证提供化学分析的技术支持,按验证的分析方法进行检验;
8、负责现场考核工作
任职要求:
1、本科毕业,8年以上药品研发工作经验
2、熟悉本领域内项目研发流程,能独立完成仿制药、新药本专业内的全套研究相关工作,包括工艺研究、质量研究、质量标准等,能够解决实验过程中的技术性问题;
3、熟悉新药项目资料的中、英文文献检索,各种国内相关法规及要求;
4、具有领导和组织实施项目研发的技术和组织能力;1、负责组织开展分析研究项目的计划制定、可行性分析、立项、管理、验收等工作;
2、负责对项目经理起草的项目方案进行审核。包括项目进度计划、人员安排、设备配置、技术支持,保证项目方案的合规与可执行性,制定最终的研究方案;
3、为项目顺利实施提供全面的支持,负责指导项目经理、研究员解决实验过程中的技术难题;定期总结项目进展中存在的问题,提出解决对策;
4、项目方案的监督实施,及时把控项目的进度、质量、完整性以及技术的规范性,严防差错和研究内容的缺失;
5、负责组织撰写、审核研发技术资料
6、负责质量控制体系的建立、培训、实施、监督;
7、负责起草和修订操作规程(SOP),负责制定相关仪器和设备的校验和验证方案,监督实施检验设备、检验仪器、检验方法的验证,并为其它验证提供化学分析的技术支持,按验证的分析方法进行检验;
8、负责现场考核工作
任职要求:
1、本科毕业,8年以上药品研发工作经验
2、熟悉本领域内项目研发流程,能独立完成仿制药、新药本专业内的全套研究相关工作,包括工艺研究、质量研究、质量标准等,能够解决实验过程中的技术性问题;
3、熟悉新药项目资料的中、英文文献检索,各种国内相关法规及要求;
4、具有领导和组织实施项目研发的技术和组织能力;
篇3:分析部长岗位职责分析部长职责任职要求
分析部长岗位职责
分析部长1.具有较强的药物分析实验技能与理论知识,能够独立并指导研究员进行质量标准的研究和制定工作
2.有较强的文献检索能力;能熟练撰写申报资料,并具有资料审核和把关能力
3.药物分析或药学相关专业本科以上学历业
4.5年以上医药研发分析工作经验,3年以上分析主管工作经验1.具有较强的药物分析实验技能与理论知识,能够独立并指导研究员进行质量标准的研究和制定工作
2.有较强的文献检索能力;能熟练撰写申报资料,并具有资料审核和把关能力
3.药物分析或药学相关专业本科以上学历业
4.5年以上医药研发分析工作经验,3年以上分析主管工作经验