CE注册岗位职责和任职要求

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CE注册岗位职责：

1、负责医疗器械产品国外注册资料的撰写、汇编及申报工作；

2、负责协助医疗器械临床试验工作；

3、负责协助撰写产品的注册标准；

4、负责与产品有关的国外法律法规及相关标准的识别与更新；

5、负责公司产品涉及的相关国外法规及标准的培训与宣导；

6、与外部机构保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行。

任职要求：

1、医药、生物、医疗器械及相关专业本科以上（含）学历；

2、有国外医疗器械注册工作经验，接受过国外医疗器械法规培训；

3、熟悉国外医疗器械产品注册方面的法律、法规；

4、熟悉行业质量管理体系，能够编写相关体系和产品标准文件；

5、具备良好的专业资料撰写水平。

6、英语听、说、读、写熟练！

篇2:注册安全主任管理职责

一、直接向厂长负责,全面负责本厂安全生产管理的日常工作。

二、负责编制本厂安全生产的各项规章制度和各车间(工段)的安全操作规程,并报厂长会议批准实施。

三、负责编制本厂年度安全生产检查计划,组织专业技术人员按计划开展对工艺、设备、装置、仓储安全生产检查,并将检查结果报厂长和分管副厂长。

四、组织落实对检查中发现的安全事故隐患及时进行整改,负责隐患整改的跟踪检查,并将整改结果及时上报厂长。

五、负责本厂劳动防护用品的购置计划编制,并做好劳动防护用品的购买发放和使用监管工作。

六、负责组织对厂区有毒、有害物质、防火防爆工作的监控和定期检测工作。定期组织员工的职业卫生健康检查,并建立健康档案,防止职业病的发生。

七、负责本厂生产现场的安全管理及对员工违规操作行为监控,对有重大违规操作行为的员工提出处理意见报厂长审批实施处罚。

八、负责厂区消防设施、防雷装置、配电设施等的日常管理工作,并定期组织进行检测。

九、协助分管副厂长定期组织员工开展事故应急救援的演练。

十、协助人力资源部做好新员工的“三级教育”及特种作业人员的培训和持证上岗。

十一、做好本厂安全环境的协调和厂区安全生产标志、警示标志的布置设置工作。

十二、协助分管副厂长做好安全生产事故的现场协调、抢救、处置工作。负责组织做好事故调查、处理和善后工作。

篇3:注册安全主任安全职责

⑴认真贯彻执行国家和上级的安全生产的方针、政策、法律、法规和制度。在厂长(公司经理)和安全委员会的领导下负责本单位的安全管理、监督工作。

⑵负责组织制订、修订本单位安全卫生管理制度和安全技术规程,编制安全技术措施计划,并监督检查执行情况。

⑶参与新建、改建、工程的“三同时”审查和监督,使其符合职业安全卫生技术要求。

⑷负责锅炉、压力容器和特种设备的日常管理和大修工作。

⑸负责组织安全生产大检查,督促解决有关安全生产方面存在的问题,纠正违章指挥和违章作业现象、遇有危及安全生产的紧急情况,有权令其停止作业,并立即报告有关领导。

⑹会同有关部门,对职工进行安全知识教育和培训,组织新入厂工人的三级安全教育,配合上级部门搞好特种作业人员的安全技术培训和考核,组织开展各种安全活动。

⑺负责抓好劳动防护用品、保健食品和防暑降温饮料的计划采购,管理、发放和使用的检查工作。

⑻负责生产、火灾、爆炸等事故汇总、统计、上报工作,参与事故的调查分析和处理。

⑼会同有关部门搞好企业职工安全卫生、健康和劳动保护工作,不断改善劳动条件。

⑽建立健全安全管理网络,指导基层安全工作,定期召开安全专业人员会议,加强安全基础建设。