国际注册经理岗位职责任职要求

2024-07-27 阅读 6174

国际注册经理岗位职责

工作职责

Responsibility

1、负责公司制剂产品CTD资料的编写;

2、负责公司制剂产品国际注册的启动、推进和完成,并协助推进国际客户的GMP审计;

3、负责公司仿制药制剂产品在国际市场合规的评估与规划;

4、负责公司新药产品的国际市场准入规划

5、负责公司代理产品国际注册文件与技术数据的合规评估和审计;

6、其他。工作职责

Responsibility

1、负责公司制剂产品CTD资料的编写;

2、负责公司制剂产品国际注册的启动、推进和完成,并协助推进国际客户的GMP审计;

3、负责公司仿制药制剂产品在国际市场合规的评估与规划;

4、负责公司新药产品的国际市场准入规划

5、负责公司代理产品国际注册文件与技术数据的合规评估和审计;

6、其他。

国际注册经理岗位

篇2:工商注册经理岗位职责任职要求

工商注册经理岗位职责

职责描述:

1、负责全国各分子公司的设立、工商注册、年审、变更、注销各项专项审批等事宜;

2、做好全国各分子公司工商资料的归档,建立并更新公司信息档案;

3、汇总更新全国各分子公司所在地的注册流程政策文件(工商、税务、银行等职能部门);

4、负责全国各分子公司涉税事项的日常衔接、沟通;

5、负责全国各分子公司的涉税咨询与培训;

6、负责全国各分子公司的印章管理;

7、完成上级交办的其他工作;

任职要求:

1、财会、经济、法律或相关领域本科及以上学历;

2、熟悉本行业的税务特征;

3、熟悉国家财税法规,熟练使用财务软件;

4、精通EXCEL、WORD、PPT操作;

5、较强的沟通能力和协调能力,推动各部门配合公司税务安排,组织实施,并对执行过程进行监控;

6、较强的税务风险识别与防范能力,对涉税事项的掌控能力;

7、较强的逻辑思维和文字表达能力;

工商注册经理岗位

篇3:产品注册项目经理岗位职责任职要求

产品注册项目经理岗位职责

岗位职责:

1、负责新产品(基于NGS的基因测序及诊断产品)的上市前项目管理、项目沟通协调工作;

2、负责新产品(基于NGS的基因测序及诊断产品)的CFDA临床试验申报审批;

3、负责临床试验CFDA申报前期的文件资料准备(性能评价、安全性评价、临床综述资料等)、申报资料的综合整理及提交,与相关CRO公司的沟通合作(生产企业的研制及生产现场核查);

4、跟进CFDA报告及省局国家局申报审批进度,负责注册具体工作中与主管部门及国家局保持良好的公共关系。

任职资格:

1、医学、药学等相关专业,本科以上学历,3年以上IVD注册工作经验,有NGS注册经历者更佳;

2、熟悉IVD注册相关法规和工作流程、熟悉业务相关领域、明晰相关法律法规;公关能力强、责任心强、有开拓和创新精神;

3、良好的书面及口头表达能力,较强的协调、计划及执行能力,能承担一定的工作压力;

4、能熟练操作Word、Excel、PowerPoint等办公软件;

5、英语良好,CET-4以上。