化学分析经理岗位职责及相关职位要求
化学分析经理职位要求
1.药物分析或化学分析及相关专业硕士及以上学历；
2.5年以上分析研究相关工作经验，有团队管理经验者优先考虑；
3.具有独立完成工艺分析研究工作的能力，熟练掌握各种分析仪器的使用、维护和故障排除（如NMR、HPLC、LC/MS、GC/MS等）；
4.具有良好的资料检索能力，良好的沟通协调能力。
化学分析经理岗位职责
1.负责管理分析团队，开展医药中间体方法开发和检测工作；
2.负责医药中间体构型的鉴定；
3.负责分析仪器的日常维护和故障排除。
篇2:高级化学分析师岗位职责
高级化学分析师_美资500强医疗器械公司POSITIONSUMMARY(职位概述)
Planandconductchemicalanalysis/testanddocumentationrequiredbycontrolplan/SOPsforrawmaterials,finishedproduct,watersystem,andothernecessary.TakemainresponsibilityforchemicalanalysisrelevantimplementedtomeetBD/ISO/GB/regulation/GMPrequirements.
按照控制计划/SOP要求计划、执行及记录原材料、产品、水系统及其他化学分析/测试。主要负责确保化学分析操作符合BD/ISO/法规/GMP要求。
KEYRESPONSIBILITIES(主要职责)
1.Allchemicaltestrequiredbyproductrelease,periodicalinspection,validation,projectandotherrequirements:
产品放行、周期测试、验证、项目及其他需要的化学测试
-EOresiduebatchwisetestwithGC
气相色谱仪方法执行EO残留量放行测试
-Chemicalanalysisasspecifiedbycontrolplan/SOPs
控制计划/SOP规定的化学分析
-Watermonitoringtest
水系统监测
-Otherchemicalanalysisasvalidationrequired,orproductregistrationrequired,andnotifybodyrequirements.
其他验证、产品法规、认证机构要求的化学分析
-Documentationforallexecutedchemicalanalysis
记录所有的化学测试操作
-OOSinvestigationregardingchemicaltest
有关化学分析的超限度分析
-ChemicalinstrumentPMandmaintainvalidationstatus
化学测试设备的预防性维护及验证状态维护
2.ChemicalreagentcontrolasperGMPrule
根据GMP规则控制化学试剂
3.ToxicchemicalcontrolasperpoliceandEHSstandard
根据政策及EHS标准控制有毒化学品
4.Chemicalanalysistechknowledgeupgrade/applicationperregulation/BDrequirements.
根据法规和BD要求更新及应用化学分析技术
5.Supporttheheadofmicrolabforlabmanagementinlabcompetencyimprovement
协助微生物实验室负责人管理实验室以提高实验室能力
-labdocumentsaddressingdataintegrity
实验数据完整性
-chemicalknowledgesharingwithteam
分享化学知识
-5scompliance
5s符合
-timingmanagementandefficiency
时间管理及效率
6.othertasksassignedbymanager,labhead.
其他QA经理及实验室负责人指派的工作
SKILLSANDABILITIES(技能)
1.Abovebachelordegreeofchemistry,orrelevant.
化学相关专业本科或以上学历毕业;
2.3years’experienceforchemicalanalysiswithfamiliarwithGC/workstation,UV,TOCandclassicchem.TestsinaQClab.
气相色谱仪、紫外风光光度仪、总有机碳仪及一般化学测试相关工作经验3年以上;
3.GMP/ISO13485knowledgeasbasicfortherole
具备GMP/ISO13485相关基本知识
4.Goodcommunicateandlearningskill.
良好的沟通技巧、学习能力;
5.SkillofMicrooffice.
电脑办公软件应用熟练;
6.SkillofEnglishinreadingandwriting.
有一定的英语读写能力。
7.WithorbetrainedPressureVesselOperationCertificatepreferred
持有压力容器操作证,或经相关培训优先。
POSITIONSUMMARY(职位概述)
Planandconductchemicalanalysis/testanddocumentationrequiredbycontrolplan/SOPsforrawmaterials,finishedproduct,watersystem,andothernecessary.TakemainresponsibilityforchemicalanalysisrelevantimplementedtomeetBD/ISO/GB/regulation/GMPrequirements.
按照控制计划/SOP要求计划、执行及记录原材料、产品、水系统及其他化学分析/测试。主要负责确保化学分析操作符合BD/ISO/法规/GMP要求。
KEYRESPONSIBILITIES(主要职责)
1.Allchemicaltestrequiredbyproductrelease,periodicalinspection,validation,projectandotherrequirements:
产品放行、周期测试、验证、项目及其他需要的化学测试
-EOresiduebatchwisetestwithGC
气相色谱仪方法执行EO残留量放行测试
-Chemicalanalysisasspecifiedbycontrolplan/SOPs
控制计划/SOP规定的化学分析
-Watermonitoringtest
水系统监测
-Otherchemicalanalysisasvalidationrequired,orproductregistrationrequired,andnotifybodyrequirements.
其他验证、产品法规、认证机构要求的化学分析
-Documentationforallexecutedchemicalanalysis
记录所有的化学测试操作
-OOSinvestigationregardingchemicaltest
有关化学分析的超限度分析
-ChemicalinstrumentPMandmaintainvalidationstatus
化学测试设备的预防性维护及验证状态维护
2.ChemicalreagentcontrolasperGMPrule
根据GMP规则控制化学试剂
3.ToxicchemicalcontrolasperpoliceandEHSstandard
根据政策及EHS标准控制有毒化学品
4.Chemicalanalysistechknowledgeupgrade/applicationperregulation/BDrequirements.
根据法规和BD要求更新及应用化学分析技术
5.Supporttheheadofmicrolabforlabmanagementinlabcompetencyimprovement
协助微生物实验室负责人管理实验室以提高实验室能力
-labdocumentsaddressingdataintegrity
实验数据完整性
-chemicalknowledgesharingwithteam
分享化学知识
-5scompliance
5s符合
-timingmanagementandefficiency
时间管理及效率
6.othertasksassignedbymanager,labhead.
其他QA经理及实验室负责人指派的工作
SKILLSANDABILITIES(技能)
1.Abovebachelordegreeofchemistry,orrelevant.
化学相关专业本科或以上学历毕业;
2.3years’experienceforchemicalanalysiswithfamiliarwithGC/workstation,UV,TOCandclassicchem.TestsinaQClab.
气相色谱仪、紫外风光光度仪、总有机碳仪及一般化学测试相关工作经验3年以上;
3.GMP/ISO13485knowledgeasbasicfortherole
具备GMP/ISO13485相关基本知识
4.Goodcommunicateandlearningskill.
良好的沟通技巧、学习能力;
5.SkillofMicrooffice.
电脑办公软件应用熟练;
6.SkillofEnglishinreadingandwriting.
有一定的英语读写能力。
7.WithorbetrainedPressureVesselOperationCertificatepreferred
持有压力容器操作证,或经相关培训优先。
篇3:化学分析安全操作规程
1．只有熟练化学分析工作及其安全操作人员，才允许进行化学分析工作。
2．化学分析室必须保持整洁，并应设置适动的消防用具和通风设备，同时严禁在室内吸烟或者吃东西。
3．化学分析的仪器设备都要按照专门用途使用，使用前应检查是否良好，同时禁止用烧杯或其他试验用容器饮水或装食物。
4．一切存放化学药品的器皿，必须有明显的标签注明物质名称，性质或浓度等。
5．不得使用识别不明的化学药品，不可用鼻去嗅觉，识别和直接用手拿取化学药品。配制试剂时，必须严格按照操作顺序进行，如水和浓酸混合时，应把酸倒入水中，并不断搅拌，严禁把水倒入酸口，以免发生飞溅或爆炸。
6．拆断玻璃玻璃管时，应先用锉刀锉一条痕迹，然后用布包好，握住玻璃管，以大拇指放在痕迹的另一边，向外用力压断，断口尖锐处应加热烧圆，以免割伤。
7．塞玻璃管棒时，应用管棒或塞孔除水或油，轻轻旋转，插入塞子用手握住，不要放在手掌上，以免割伤。
8．有毒药品操作时必进小心，防止四溅，对可能分解或形成毒性易燃性，或爆炸的物质时，必须在通风柜内进行。
9．观察热的反应溶液时，应站在侧面，眼睛与烧瓶距离不得小于300公里，过热之溶液，从热源上取下来时，不得立即摇动，以免产生飞溅、崩溅伤人。
10．使用有毒试验剂，必须双人操作，用后应做好解毒处理，才可排放掉。
11．做油类分析要有防火设施，并严格按照工艺程序进行。