研发分析主管岗位职责

研发分析主管南京健友生化制药股份有限公司南京健友生化制药股份有限公司,健友股份,健友岗位职责:

1.负责分析实验室的日常工作(如样品测试,方法验证确认等),为研发部门提供足够的分析支持;

2.根据ICH的要求进行分析方法开发,整理分析数据。

3.负责指导分析研究员完成原料药和制剂质量研究相关的分析工作。

4.负责制定分析研究员和助理分析研究员的工作计划并监督工作进度,并审核分析研究员提交的分析报告。参与本部门SOP的编制。

5.协助研发副经理制定周工作计划及仪器使用计划。参与管理本部门内各种分析仪器的保养,维修,验证和升级,确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;

6.负责与项目经理及时沟通项目计划和进展,保证按时完成项目任务;与其它部门保持良好沟通和合作。

技能要求:

1.能熟练地进行各种定性、定量实验操作,熟练进行HPLC和GC分析;

2.熟悉IR、UV等技术以及滴定技术(数项即可);

3.掌握药物分析的基本知识,熟悉分析方法的开发和验证,

4.了解QC,以及欧洲药典、美国药典、ICH相关知识者优先;

5.具有较好的英语读写能力,能使用英文进行试验记录和编写试验方案报告,能熟练使用办公软件;

6.会编写质量研究部分的注册资料

篇2:研发部分析师岗位职责内容

1.月报、年报等文章的撰写。

2.撰写品种的深度研究报告、调研报告、投资计划书、套利报告、有针对性的套保报告等。

3.协助市场部门拜访、开发客户,提供开发客户所需要的各类研究报告,举办讲座等。

4.利用研发成果自主性寻找和开发客户,重点是相关研究品种的企业客户。

5.利用各种方式,向公司客户提供行情咨询、操盘指导等,协助相关部门做好“睡眠”客户的转化工作。

篇3:药物分析研发岗位职责

药物分析研发组长上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠职责描述:

1.能够领导3-5人的团队,独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;

2.熟练HPLC、GC、LCMS、GCMS等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;

3.熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ICH,USP,EP,CP等);

4.能独立承担多个合成工艺分析项目,发现和处理项目中出现的分析问题;

5.指导下级完成分析研发报告及CTD申报资料分析部分的文件撰写。

任职要求:

1.本科及以上学历,药物分析、化学分析相关专业,5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历,3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药申报经验者优先;

2.熟悉常见分析仪器操作,具有药物分析理论基础与实践经验;

3.熟悉药品研究相关指导原则及法规;

4.具有良好的文献检索能力,并对专业外文文献能熟练翻译;

5.有较好的研发管理能力和团队构建能力;

6.工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心;

7.具有良好的沟通协调能力。