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临床研究员CRA岗位职责职位要求

2024-07-29 阅读 8553

职责描述

岗位职责

1、筛选临床研究合作机构,按照要求获取临床试验伦理批件;

2、组织开展分中心项目启动会,招募临床试验项目受试者入组;

3、按照临床试验方案开展监查工作,负责临床试验进度及质量管理工作;

4、研究完成后,进行研究中心的关闭工作,项目结题后,协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料,并移交注册部门进行申报;

5、负责协调公司与临床试验单位的关系,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档

岗位要求

1、大学本科以上学历,医药学相关专业,1年以上临床试验监查经验,熟悉GCP及相关法律法规;

2、具有良好的应变能力,沟通能力强,具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神,适应全国性出差

薪资面议

岗位要求

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:无工作经验

篇2:临床研究员岗位职责工作内容

临床研究员职位要求

1.医学或生物学等相关专业本科或以上学历。GCP证书。

2.具有临床医学病理学、生物学的专业知识,了解临床试验流程。

3.工作有主动性,有独立科研能力,同时具有团队精神。

4.较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力,学习能力强,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能。

5.熟练掌握Office等常用办公软件操作。

临床研究员岗位职责/工作内容

1.选择和准备参加公司临床试验的试验基地

2.管理临床试验基地,确保所有的试验都是遵从GCP(临床研究质量管理规范)和公司SOP(标准操作规程)进行,对调查员进行GCP原则的培训

3.确保随机实验对象得出需要的结果,提交预算内的合格的临床实验数据

4.对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理

5.收集和处理临床试验过程中的不良药品事件

篇3:临床研究员岗位职责任职要求

临床研究员岗位职责

职责描述:

1、负责临床前药理毒理研究:筛选合适的临床前研究单位、参与制定临床前研究方案、签订临床前研究合同、把控临床前研究的进度、审查临床前研究的报告、起草相关的注册资料;

2、协助临床项目的伦理申请、药物管理、临床监察等工作;

任职要求:药理、毒理相关专业硕士,良好的外文文献阅读、翻译、编写能力和科研论文撰写能力。

临床研究员岗位