研发体系QA工作职责与职位要求

职位描述：

工作职责：

1、负责实验室现场检查，规范研发人员的基本规范，检查研发过程中的各项记录，确保研发数据真实可靠，定期反馈核查情况。

2、参与研发过程中异常情况的收集和上报，参与研发相关的偏差处理、变更等工作。

3、负责参与公司研发质量体系相关文件的建立和完善工作。

4、积极参与研发、生产、注册等相关部门的协调与沟通工作。

5、持续改进研发质量管理体系，确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更等符合质量管理体系要求。

6、完成领导安排的其他工作。

岗位要求：

1、医药生物相关专业本科及以上学历，熟悉GMP、ISO13485等相关医疗器械管理体系。

2、具有2年以上药品生产或IVD行业QA或QC工作经验，有实验室管理方面经历更佳。

3、熟悉药品或IVD研发过程以及相关的注册管理办法。

4、有较强的团队合作精神、责任心、工作积极性以及人际沟通协调能力。

篇2:研发体系与仿真技术部标准化高级专员岗位职责描述岗位要求

职位描述：

职位描述：

1.负责企业标准化规划的研究与制定；

2.负责企业标准体系建立与完善，组织标准制修订计划的编制与实施；

3.参与民用航空发动机行业标准体系建设、民用航空发动机标准化技术委员会的发展；

4.负责企业标准化技术研究；

5.参与标准的实施和监督检查；

6.参与国际标准选用、采用，收集、转化等基本规则的制定，以及各专业标准的解读、采用与实施；

7.负责项目技术标准体系建设，负责项目标准化文件体系的建立（如项目标准化大纲、选标目录编制等），组织项目技术标准、标准化技术文件编制和实施；

8.负责协调解决项目研制过程中标准化相关问题，参与项目研制标准化相关的构型管理或技术管理工作；

9.负责项目选标、采标工作，负责“三化”相关技术研究及成附件、标准件等相关技术和管理标准研究与制定，落实标准化审查工作；

职位要求：

1.本科及以上学历，研究生学历优先；

2.航空发动机专业毕业优先；

3.具备8年及以上航空发动机行业标准化工作经验或9年及以上制造企业标准化工作经验，熟悉大型复杂工业工程研制标准化管理理论，熟悉高科技研发制造企业技术标准体系构建及技术标准一般规律，熟悉工业产品研发流程和企业管理知识，能够独立开展工作，能够解决负责标准体系建设方面问题；

4..熟悉标准化基本知识技能、标准体系构建知识技能；熟悉航空发动机专业相关技术知识；主责过标准技术研究项目管控；熟悉航空行业产品研制过程、质量管理、构型管理、系统工程等技术管理理论；

5.具备较强的组织、分析、沟通和协调能力；

6.具有10年以上工作经验者优先；具有通用化、系列化、组合化工程实践经验者优先；具有质量管理、构型管理、系统工程、制造等实践经验者优先；