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技术委员会主管质量体系主管工作职责与职位要求

2024-07-30 阅读 6112

职位描述

工作职责

1、负责公司决策和要求在部门的贯彻和落实,制定部门月度工作计划并实施;

2、负责部门的团队建设、绩效考核与提升、工作流程优化;

3、根据公司风险控制要求,推进技术标准、规章制度等文件的编制完善工作,并组织技术专业知识的培训;

4、负责对发生的异常、突发事件及现场审核出现的问题进行协调处理;

5、领导交代的其他工作任务。

职位要求

1、本科及以上学历,3年以上生产企业技术、制造、质量品质管理类工作经验;

2、具有较强的事业心,有意愿在认证行业长期发展;

3、具备较强的创新能力,易于接受新事物、新思想和较强的学习能力;

4、具备较强的奋斗精神,工作积极主动,具有较强的责任心和敬业精神。

工作地址:上海市浦东新区锦绣东路2777弄(早晚提供通勤班车)

篇2:质量体系主管工程师岗位职责质量体系主管工程师职责任职要求

质量体系主管工程师岗位职责

职责描述:

1、完善公司质量管理体系,负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;

2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作,并做好体系维护工作;

3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;

4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况;

5、组织各部门质量管理体系培训工作;

任职要求:

1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历要求;

2、熟悉ISO9000、ISO14001、OHSAS18001、TS16949体系,能独立搭建公司级SOP管理文件的经验;具备9000体系与零缺陷/**绩效体系的整合能力;

3.熟悉六西格玛,取得黑带以上,能够利用管理工具推动全流程质量改善;

4、熟练使用质量工具,APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP相关工具;

5、工作认真负责,积极主动,具有较强的规划、沟通、组织协调能力。具有一定的团队管理经验;

篇3:质量体系主管岗位职责任职要求

质量体系主管岗位职责

质量体系主管主要职责:

1.负责质量管理体系的建立、改进及维护,确保体系符合cGMP的要求;

2.负责项目GMP文件的审核工作,确保文件符合cGMP的要求;

3.负责项目过程人员相关的GMP培训工作得到实施;

4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系,在项目阶段进行实施,确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

6.对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

7.负责偏差、变更、CAPA、内审的实施;

8.组织质量趋势分析,管理更新质量KPI、并指导进行相应的整改计划;

招聘要求:(参考)

1.药学或相关专业本科以上学历;

2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验,有新建项目质量管理经验者优先;

3.了解中国、欧盟、美国和日本GMP的相关要求;

4.较好的英文听说读写能力。

主要职责:

1.负责质量管理体系的建立、改进及维护,确保体系符合cGMP的要求;

2.负责项目GMP文件的审核工作,确保文件符合cGMP的要求;

3.负责项目过程人员相关的GMP培训工作得到实施;

4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系,在项目阶段进行实施,确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

6.对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

7.负责偏差、变更、CAPA、内审的实施;

8.组织质量趋势分析,管理更新质量KPI、并指导进行相应的整改计划;

招聘要求:(参考)

1.药学或相关专业本科以上学历;

2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验,有新建项目质量管理经验者优先;

3.了解中国、欧盟、美国和日本GMP的相关要求;

4.较好的英文听说读写能力。

质量体系主管岗位