验证QA专员工作职责与职位要求

职位描述：

工作职责：

1、负责验证总计划的制订和修订；

2、负责年度验证计划的组织实施，并回顾分析；

3、公司各类验证计划、方案、验证报告的审核；

4、开展验证工作的指导与培训工作；

5、负责验证方案的部分执行工作，协调和督促各部门的验证工作；

6、与验证有关的方案、计划、实施、资料等的管理工作；

7、完成部门安排的其他工作。

职位要求：

1、教育及学历背景：制药、生物、生化等相关专业全日制大专及以上学历；

2、工作经验：2年及以上验证经验，或3年以上其他QA工作经验，对验证有强烈兴趣的同样可以考虑。

3、技能技巧：熟练使用Office等办公软件，熟悉药品生产相关法律法规及技术指南；

4、个性特征：具有良好的团队合作精神、较强的责任心和主动性、良好的沟通能力和工作协调能力。

篇2:验证专员岗位职责

验证专员苏州二叶制药有限公司苏州二叶制药有限公司,二叶制药,二叶岗位职责:

1.现场灭菌设备测温工作

2.方案和报告的编写

3.有一定的自我学习能力,学习新知识提高工作专业能力

岗位要求:

1.全日制本科及以上,制药相关专业

2.有一定的文字功底,按上级主管要求进行方案/报告的编制、修订等工作;

3.熟练使用电脑及办公软件

4.有一定的动手能力,可以简单的操作验证仪器

5.较强的逻辑思维能力和动手能力,学习意愿强烈

篇3:工艺验证专员工作职责与职位要求

职位描述：

工作职责：

1.参与审核年度验证总计划和各车间的验证主计划（VMP）、审核各车间的系统影响性评估（SIA）文件

2.参与迎接各个车间的国内外GMP认证工作和不定时的客户审计工作

3.协助各车间起草用户需求规范（URS）文件、起草风险评估（RA）文件

4.协调各车间按照验证主计划（VMP）安排实施当月验证工作

5.负责起草各车间公用系统及车间工艺设备的性能确认和再验证的方案和报告并执行验证

6.负责起草各车间生产品种的工艺验证、生产线的清洁验证、周期性再验证方案和报告并组织执行验证

7.对验证过程中发生的偏差及变更进行分析处理

8.监督各车间按照批准的验证方案实施验证活动

9.根据各车间的变更情况，负责制定验证计划、起草相关的验证方案，协调各车间实施相关验证活动，完成验证报告

10.为研发的各类新品种转移到车间生产提供GMP环境，确保车间各个设备及公用系统满足其品种的验证需求

11.根据国内外政府的检查结果，负责制定验证计划、起草相关的验证方案，协调各车间实施相关验证活动，完成验证报告

12.根据客户审计的缺陷整改情况，负责制定验证计划、起草相关的验证方案，协调各车间实施相关验证活动，完成验证报告

职位要求：

1.药学、生物学等相关专业，专科学历以上学历；

2.掌握药品生产相关法规要求，熟悉制药设备结构、工作原理及验证仪器操作技能；

3.熟悉验证工作流程，熟悉办公软件操作，了解验证仪器的操作

4.具有1-2年以上的设备调试/验证经验，接受过DQ/IQ/OQ/PQ的相关知识培训