QC设备管理员工作职责与职位要求

职位描述：

职责描述：

1、负责部门仪器、设备的申报，URS和DQ的起草，仪器设备的自校和外校等管理工作。

2、负责仪器操作类SOP及仪器维护类SOP及其他仪器校验、验证等SOP的起草及变更工作；

3、负责部门仪器、设备的维护保养及操作规范性等培训工作；

4、负责部门仪器、设备维护保养计划的制定以及日常维护保养工作的巡检和跟踪；

5、负责部门仪器、设备一般故障的确认与排除，及其它故障的外联维修工作；

6、负责部门仪器、设备的日常校验；

7、负责部门仪器、设备的耗材管理工作；

8、负责部门相关电子数据的定期备份工作；

9、协助部门领导起草仪器年度校验总计划和年度维保总计划；

10、配合部门领导做好发生OOS及偏差时本职岗位内的调查工作；

11、完成公司和领导交办的其他工作任务。

职位要求：

1、本科学历，药学、制药工程等相关专业；

2、具备英语读写能力；具有至少2年及以上QC设备管理岗位工作经验。

3、能够根据相关法规或指南独立起草QC分析设备的验证方案和报告，熟练掌握QC部相关仪器的操作（如：HPLC、GC、UV、IR、TOC、箱体类设备、电子天平等）

4、熟悉中国、欧洲及美国GMP规范、药典要求，能够熟练掌握OMCL校验指南、中国计量检定规程、中国计量校准规范等对分析设备校验的要求；

5、具有严密的逻辑思维，具备良好的沟通、协调能力、专业指导能力以及书面表达能力。

篇2:质量管理员QC岗位职责任职要求

质量管理员QC岗位职责

00694-质量部QC管理员四川科伦药业股份有限公司广安分公司四川科伦药业股份有限公司广安分公司,科伦职位描述:1、负责各检测室人员工作分工、安排及监管;

2、人员检验操作规范性管理,检验技术管理,技术难点的攻关;

3、负责公司实验室偏差、OOS/OOT的处理;

4、负责实施检验方法验证,以及岗位相关文件、法律及法规的培训及指导。

任职资格:1、药学、制药工程及化学相关专业;

2、具备实验室偏差处理能力、产品质量风险分析能力;

3、熟悉GMP法规;

4、有良好团队合作精神,善于沟通;

5、能熟练使用办公相关软件;

6、有两年以上实验室管理相关工作经验优先。

质量管理员QC岗位