QualityAuditorSpecialist质量审计专员工作职责与职位要求
职位描述：
1.Responsibleforthesitequalityauditprogram.IncludesmaintainSOPS,siteannualscheduling,monitoringandfollowuptoauditfindingsandcompletionofcommitments。
负责现场质量审计活动，包括维护SOP,制定现场年度审计计划、监督、跟踪审计结果和任务完成情况。
2.ResponsiblefortheSupplierqualityauditprogramtoincludesupplierqualification，supplier’sapprovedlist,andannualproductmonitoringprogram.
参与供应商管理程序包括供应商确认、供应商批准清单和年度产品监控程序。
3.Ensurescompliancewithestablishedinternalcontrolproceduresbyexaminingrecords,reports,operatingpractices,anddocumentation.
通过审查记录、报告、实际操作及文件纪录情况，确保符合已建立的内部控制规程。
4.ParticipateonVendorCorrectiveAction(VCAR)PlansandmaintainthemonitoringoftheVCARsystem.
参与供应商纠正措施(VCAR)计划并对VCAR系统进行监控。
5.Completesauditworkpapersbydocumentingauditfindings.Maintainfilesgeneratedfromeachaudit.
通过记录审计结果完成审计文件,并维护此文件。
6.Appraisesadequacyofinternalcontrolsystemsbycompletingauditquestionnaires.
通过完成审计调查问卷，评估内控体系是否得当。
7.Maintainsinternalcontrolsystemsbyupdatingauditprogramsandquestionnaires;recommendingnewpoliciesandprocedures.
通过对审计活动和调查问卷进行更新，维护内控体系，推荐新程序和流程。
8.Communicatesauditfindingsbypreparingafinalreport;discussingfindingswithauditees.
通过编写最终报告告知审计结果，和被审计方就审计结果进行讨论。
9.Complieswithfederal,state,andlocalsecuritylegalrequirementsbystudyingexistingandnewsecuritylegislation;enforcingadherencetorequirements;advisingmanagementonneededactions.
通过学习现有和新的安全法规，遵守（美国）联邦、州和地方法规的要求并强制执行；对需要采取的行动提供管理建议。
10.Preparesspecialauditandcontrolreportsbycollecting,analyzing,andsummarizingoperatinginformationandtrends.
通过收集、分析和总结运行数据和趋势，准备特种审计和控制报告。
11.Maintainsprofessionalandtechnicalknowledgebyattendingeducationalworkshops;reviewingprofessionalpublications;establishingpersonalnetworks;participatinginprofessionalsocieties.
通过参加培训研讨会、研读专业文献、建立人际网络、参加专业社团，保持专业技术知识水平。
12.Providesinternalcommunicationregardingcomplianceissuesandapplicableregulationchanges.
合规性问题及适用法规出现变化时，与内部进行交流。
13.Aidsinthecreationofgapanalysistoanynew/changedregulations.
在新/修订法规引起差距分析时，提供帮助。
14.Workwiththedepartmentsauditedtoresolvecomplianceissues,providerecommendation,communicationonstatusofactionresolutionandbringingtomanagementissuesthatrequireattentiontrackingcorrectiveactions.
与接受审计的部门合作解决合规性问题，并提出建议、沟通解决行动的状态，将需要留意跟踪的纠正问题上报于管理层。
15.ParticipateonVendorCorrectiveAction(VCAR)PlansandmaintainthemonitoringoftheVCARsystem.
参与供应商纠正措施(VCAR)计划并对VCAR系统进行监控。
16.CompleteanyotherworktaskassignedbyQualityAssuranceManager.
完成质量保证部经理分配的其他工作任务。
WorkExperienceRequirements
工作经验要求：
Minimum1yearexperienceintheQualityareaorhavebeentrainedinOG
至少1年在质量领域的工作经验或在本公司经过培训。
SkillsRequirements
技能要求：
1.Excellentorganizational,communication,andinterpersonalskills.
良好的组织、沟通和人际交往技能。
2.BilingualChinese/English(speaking/writing)
中文/英语能力（口语/写作）
3.ExperiencemanagingsoftwareprogramssuchasWords,PowerPoint,andExcel.
使用过管理软件如Words、PowerPoint及Excel。
4.CertificationsonQualityAuditAcademianotrequiredbutpreferred.
有质量审计员证书者优先考虑。
篇2:QA临床质量审计工程师工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
(1)根据审计计划，进行供应商审计相关工作，包括但不仅限于临床实验室稽查的计划、安排、准备、执行以及汇报；对供应商进行定期审核；
(2)根据供应商类型，如CRO服务供应商、实验室服务供应商、运输服务供应商、仓储供应商、IT供应商等准备审计计划、审计清单、审计报告、结束文件等；
(3)按照已经批准的项目稽察计划安排、执行并汇报稽查；
(4)遇到质量事件应及时汇报；
(5)协调法规审计/客户审计；
(6)建立、维护、更新与审计活动相关的文件、规程、档案等；
(7)应按照《EHS培训管理规程》（QMS-SOP-EHS-0-002）的要求接受EHS培训。
(8)完成上级安排的其他工作内容。
职位要求：
医药或相关专业，本科及以上学历。
两年以上。
外语能力：国家英语四级及以上。
计算机能力：熟练使用办公室工作软件。
篇3:QualityAuditorSpecialist质量审计专员工作职责与职位要求
职位描述：
1.Responsibleforthesitequalityauditprogram.IncludesmaintainSOPS,siteannualscheduling,monitoringandfollowuptoauditfindingsandcompletionofcommitments。
负责现场质量审计活动，包括维护SOP,制定现场年度审计计划、监督、跟踪审计结果和任务完成情况。
2.ResponsiblefortheSupplierqualityauditprogramtoincludesupplierqualification，supplier’sapprovedlist,andannualproductmonitoringprogram.
参与供应商管理程序包括供应商确认、供应商批准清单和年度产品监控程序。
3.Ensurescompliancewithestablishedinternalcontrolproceduresbyexaminingrecords,reports,operatingpractices,anddocumentation.
通过审查记录、报告、实际操作及文件纪录情况，确保符合已建立的内部控制规程。
4.ParticipateonVendorCorrectiveAction(VCAR)PlansandmaintainthemonitoringoftheVCARsystem.
参与供应商纠正措施(VCAR)计划并对VCAR系统进行监控。
5.Completesauditworkpapersbydocumentingauditfindings.Maintainfilesgeneratedfromeachaudit.
通过记录审计结果完成审计文件,并维护此文件。
6.Appraisesadequacyofinternalcontrolsystemsbycompletingauditquestionnaires.
通过完成审计调查问卷，评估内控体系是否得当。
7.Maintainsinternalcontrolsystemsbyupdatingauditprogramsandquestionnaires;recommendingnewpoliciesandprocedures.
通过对审计活动和调查问卷进行更新，维护内控体系，推荐新程序和流程。
8.Communicatesauditfindingsbypreparingafinalreport;discussingfindingswithauditees.
通过编写最终报告告知审计结果，和被审计方就审计结果进行讨论。
9.Complieswithfederal,state,andlocalsecuritylegalrequirementsbystudyingexistingandnewsecuritylegislation;enforcingadherencetorequirements;advisingmanagementonneededactions.
通过学习现有和新的安全法规，遵守（美国）联邦、州和地方法规的要求并强制执行；对需要采取的行动提供管理建议。
10.Preparesspecialauditandcontrolreportsbycollecting,analyzing,andsummarizingoperatinginformationandtrends.
通过收集、分析和总结运行数据和趋势，准备特种审计和控制报告。
11.Maintainsprofessionalandtechnicalknowledgebyattendingeducationalworkshops;reviewingprofessionalpublications;establishingpersonalnetworks;participatinginprofessionalsocieties.
通过参加培训研讨会、研读专业文献、建立人际网络、参加专业社团，保持专业技术知识水平。
12.Providesinternalcommunicationregardingcomplianceissuesandapplicableregulationchanges.
合规性问题及适用法规出现变化时，与内部进行交流。
13.Aidsinthecreationofgapanalysistoanynew/changedregulations.
在新/修订法规引起差距分析时，提供帮助。
14.Workwiththedepartmentsauditedtoresolvecomplianceissues,providerecommendation,communicationonstatusofactionresolutionandbringingtomanagementissuesthatrequireattentiontrackingcorrectiveactions.
与接受审计的部门合作解决合规性问题，并提出建议、沟通解决行动的状态，将需要留意跟踪的纠正问题上报于管理层。
15.ParticipateonVendorCorrectiveAction(VCAR)PlansandmaintainthemonitoringoftheVCARsystem.
参与供应商纠正措施(VCAR)计划并对VCAR系统进行监控。
16.CompleteanyotherworktaskassignedbyQualityAssuranceManager.
完成质量保证部经理分配的其他工作任务。
WorkExperienceRequirements
工作经验要求：
Minimum1yearexperienceintheQualityareaorhavebeentrainedinOG
至少1年在质量领域的工作经验或在本公司经过培训。
SkillsRequirements
技能要求：
1.Excellentorganizational,communication,andinterpersonalskills.
良好的组织、沟通和人际交往技能。
2.BilingualChinese/English(speaking/writing)
中文/英语能力（口语/写作）
3.ExperiencemanagingsoftwareprogramssuchasWords,PowerPoint,andExcel.
使用过管理软件如Words、PowerPoint及Excel。
4.CertificationsonQualityAuditAcademianotrequiredbutpreferred.
有质量审计员证书者优先考虑。