灭菌制剂室工作制度

灭菌制剂室工作制度

(一)灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，工作者制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用，不得流入市场。

(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证，并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册，取得制剂编号方可配制制剂。

(三)配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，所配制制剂必须按注册的质量标准，全项检验合格后，方可使用。

(四)制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料应无毒，不与所装药品发生反应，不污染药品，并能达到该药品性质所要求的其它包装条件，能保证药品质量。

(五)应认真执行核对制度，配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生产记录，称量必须准确，经他人核对无误后，方可投料。

配制含有麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行，称量、核对人员均应在制剂单上签字。

(六)应认真执行制剂半成品检验制度，半成品检验合格后方可灌装。

(七)灭菌制剂应分一般生产区、控制区和洁净区。不同区域的工作人员上岗后，不得随意进出。

(八)洁净区工作人员应配备灭菌洁净工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室内卫生，所用物品存放有序。

(九)做好批生产记录，检验记录，工作者检验报告书的填写和保管工作，一般保存二年。

(十)工作人员建立健康档案，每年体检一次，如发现有传染病或共它对制剂有可能感染者，不得从事直接的制剂工作，应另行安排适当的工作。

(十一)维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。

(十二)工作结束后，离岗前，认真检查水、电汽的闸门以及门、窗，清除不安全的隐患。

(十三)非本室人员未经允许严禁入内。

篇2:医药研发（制剂方向）工作职责与职位要求

职位描述：

工作职责:

1、具备一定的专业文献查阅能力，并能独立设计实验方案；

2、根据试验方案做好产品的小试和放大、中试等过程跟踪指导，记录工艺参数并及时调整；

3、及时完成实验记录及相关原始记录文件的规范填写，对实验数据进行汇总统计分析；

4、能够按照CTD格式以及研究内容撰写资料；

5、熟悉项目申报的工作流程和内容。

职位要求：

1、35岁以下，本科及以上学历，药学、中药学、药剂学、制药工程等相关专业；

2、2年以上从事药物制剂开发经验，作为主要研究人员完成至少1个项目的成功申报；

3、熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规；

4、具备组织协调能力，个性沉稳可安心研究；

5、具备技术攻关能力，能解决一定的技术问题。

三、福利待遇

1、特别享有资格、职称等带薪考试假；

2、社会保险：购买五险一金；

3、培训学习：不定期组织的内部或外派培训，与高校合作为员工提供在职学历教育；

4、后勤保障：公司提供免费早、中、晚营养餐和良好的住宿条件（空调、网络、全天24小时热水供应）提供免费通勤车往返长沙接送。

5、员工活动：设有各类娱乐设施，成立各类员工协会，工作之余不定期组织丰富多彩的员工活动。

6、其他福利：员工健康体检、父母祝寿金及其他各项节假日福利齐全。

篇3:研发管培生（制剂方向）工作职责与职位要求

职位描述：

工作职责：

工作职责：

参与药物制剂的处方筛选、设计，参与制定制剂研究方案；

独立开展和完成相关实验。

职位要求：

1、全国生源的2018年应届毕业生，医药、医疗器械、生物医学工程等相关硕士及以上学历；

2、良好的沟通能力和表达能力、应变能力和解决问题的能力，心里素质佳；

3、富有开拓精神和良好的团队合作精神；

4、具有强烈的学习意识，和良好的沟通、表达、协调能力，能积极面对工作挑战；