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医药研发(制剂方向)工作职责与职位要求

2024-07-29 阅读 7641

职位描述

工作职责:

1、具备一定的专业文献查阅能力,并能独立设计实验方案;

2、根据试验方案做好产品的小试和放大、中试等过程跟踪指导,记录工艺参数并及时调整;

3、及时完成实验记录及相关原始记录文件的规范填写,对实验数据进行汇总统计分析;

4、能够按照CTD格式以及研究内容撰写资料;

5、熟悉项目申报的工作流程和内容。

职位要求

1、35岁以下,本科及以上学历,药学、中药学、药剂学、制药工程等相关专业;

2、2年以上从事药物制剂开发经验,作为主要研究人员完成至少1个项目的成功申报;

3、熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规;

4、具备组织协调能力,个性沉稳可安心研究;

5、具备技术攻关能力,能解决一定的技术问题。

三、福利待遇

1、特别享有资格、职称等带薪考试假;

2、社会保险:购买五险一金;

3、培训学习:不定期组织的内部或外派培训,与高校合作为员工提供在职学历教育;

4、后勤保障:公司提供免费早、中、晚营养餐和良好的住宿条件(空调、网络、全天24小时热水供应)提供免费通勤车往返长沙接送。

5、员工活动:设有各类娱乐设施,成立各类员工协会,工作之余不定期组织丰富多彩的员工活动。

6、其他福利:员工健康体检、父母祝寿金及其他各项节假日福利齐全。

篇2:制剂项目研发主管岗位职责

制剂研发项目主管百诺医药股份山东百诺医药股份有限公司,百诺医药,百诺医药股份,百诺岗位职责:

1、进行处方筛选和工艺研究工作;

2、负责相关试验设备、设施的使用维护;

3、撰写注册申报资料。

任职要求:

1、药物制剂相关专业,本科及以上学历;5年以上工作经验;

2、喜欢药物制剂研发工作,并立志在此领域长期发展,具有优良的职业道德和团队协作精神。

3、能独立开展药物制剂的研究工作,能够独立整理新药制剂部分申报材料者优先考虑。

篇3:制剂研发工程师岗位职责

制剂研发工程师山东金城医药股份有限公司山东金城医药集团股份有限公司,山东金城医药股份有限公司,金城医药,金城岗位职责:

1、能独立进行文献调研工作;

2、能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果;

3、负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关实验;

4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;

5、能有效的实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化;

6、协助新药审批、新药生产等相关工作;

7、负责制剂研究室设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用;负责所管理设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作;

8、完成部门和公司领导交给的其他任务。

任职要求:

1、要求药物制剂及相关专业本科以上学历;

2、2年以上相关工作经验,能独立完成制剂处方工艺摸索工作;

3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立撰写注册申报资料以及原始记录;

4、良好的实验操作能力,能完成各种常规剂型(如口服固体、注射液、冻干等剂型)的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作;

5、能够出差;

6、良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库;

7、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。