制剂主管职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

一.岗位职责

1.负责新药项目的制剂研究工作；

2.负责新药的制剂开发，能独立实施药物制剂的处方工艺制定与评价；

3.负责制剂工艺资料的撰写以及原始记录的检查；

4.负责药物制剂设备的使用与日常维护。

二、任职资格

1.药物制剂、药学类专业本科及以上学历，五年以上药物制剂研发经验；

2.熟悉国内药品研发注册流程和研发政策及技术要求；

3.具备良好的沟通协调能力和积极的工作态度。

篇2:制剂项目研发主管岗位职责

制剂研发项目主管百诺医药股份山东百诺医药股份有限公司,百诺医药,百诺医药股份,百诺岗位职责:

1、进行处方筛选和工艺研究工作;

2、负责相关试验设备、设施的使用维护;

3、撰写注册申报资料。

任职要求:

1、药物制剂相关专业,本科及以上学历;5年以上工作经验;

2、喜欢药物制剂研发工作,并立志在此领域长期发展,具有优良的职业道德和团队协作精神。

3、能独立开展药物制剂的研究工作,能够独立整理新药制剂部分申报材料者优先考虑。

篇3:制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求

制剂生产主管岗位职责

岗位职责:

1.根据公司下达的指令,合理的安排新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划;

2.监督车间生产现场各方面管理工作,指导车间达成生产指标;

3.按GMP标准监督车间执行生产任务;

4.与相关部门沟通,协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作;

5.配合验证主管部门,跟进车间验证及再验证工作;

6.负责跟进车间的变更管理以及偏差调查;

7.负责起草、修订本部门相关GMP文件,包括各类管理规程和操作规程;

8.负责起草或审核产品生产方案,批生产记录,工艺规程等文件;

9.负责本部门生产业务情况的汇总分析工作。

任职要求:

1.专科及以上学历,3年以上口服固体制剂药厂(化药)工作经验;

2.熟悉固体制剂工艺设备,掌握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术;

3.药厂生产车间技术管理、生产管理经验;

4.熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》;有国内外GMP审计经验;

5.了解GMP相关法律、法规知识,掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等;

6.英语熟练,能够熟练阅读英文资料,有较强的英文听说读写能力;

7.熟练使用现代办公设备;文字组织能力优秀,具有较强的的文件编写能力;

8、有制剂工厂建设经验者优先。