首页 > 制度大全 > 医疗器械产品岗位职责任职要求

医疗器械产品岗位职责任职要求

2024-07-29 阅读 6491

医疗器械产品岗位职责

岗位职责:

1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;

2.负责进行公司医疗产品质量管理体系,主业务流程梳理、诊断、优化,推进各相关职能部门内部流程的建立;

3.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;

4.负责产品临床试验所需的所有工作;

5.与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;

6.跟进相关的国家政策及法规的更新;

7.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;

8.负责协调和支持相关产品注册工作,包括但不仅限于:中国CFDA,美国FDA,欧洲及其他国际市场;

9.建立和维护当地法规要求的相关程序,比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等;

10.定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。

岗位要求:

1.硕士及以上学历,医疗器械、医学检验、生物技术相关专业;

2.熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规;

3.熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;

4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等质量管理体系标准;

5.有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经验优先。

医疗器械产品岗位

篇2:医疗器械产品经理岗位工作职责

简介:产品经理(ProductManager)是企业中专门负责产品管理的职位,产品经理负责市场调查并根据用户的需求,确定开发何种产品,选择何种技术、商业模式等。并推动相应产品的开发组织,他还要根据产品的生命周期,协调研发、营销、运营等,确定和组织实施相应的产品策略,以及其他一系列相关的产品管理活动。

产品经理岗位描述(模板一)

岗位职责:

1、开展市场调研、竞争对手分析、用户分析,对相关行业的发展进行调研、分析,定义产品;

2、产品需求及原型制作;

3、测试用例评审;

4、推广及交付支持;

任职要求:

1、3年以上产品经理工作经验,市场支持经验;

2、3年以上的企业、院校或政府系统的需求调研经验;

3、3年以上a*ure使用经验,客户需求、产品需求的编写能力;

4、良好的沟通能力、文字组织能力、强烈的责任感和事业心。

产品经理岗位描述(模板二)

岗位职责:

1、负责产品市场调研,研究内镜市场技术发展趋势,了解终端客户的使用习惯,需求、竞争状况及市场资源;

2、参与产品的设计开发,进行产品前期规划、临床验证与评价,并与研发团队密切配合进行流程制定、上市前评估等;

3、以产品为核心,高效地推动研发、注册、生产等部门紧密合作,确保产品准时、高质量上线;

4、负责对下游产品人员及销售人员进行产品培训,参与到FAB的制定过程中,策划与制定新产品引进计划及产品生命周期;

5、制定产品迭代计划;

6、竞争对手调研:研究竞争对手产品线构成及其优缺点、价格策略、售后服务情况等。

任职要求:

1、本科及以上学历,临床医学或相关专业;

2、5年以上医疗器械行业相关工作经验,有消化内镜工作背景及医疗临床工作经历者优先;

3、有清晰的产品转化思路,逻辑性强,自学能力强,有责任感;

4、有良好的沟通能力与团队协作能力,有较强的发现并解决问题的能力。

产品经理岗位描述(模板三)

岗位职责:

1、参与新产品开发设计,市场调研;

2、参与制定产品市场策略、定位;

3、了解、跟进产品临床使用情况,解决临床出现问题;

4、组织开展产品学术会,与相关专家交流提高产品学术影响;

5、负责产品宣传资料策划、撰写、及市场活动推广;

6、完成公司安排的其他相关工作。

任职要求:

1、医学相关专业,其中临床医学专业优先,大专及以上,研究生学历佳;

2、从事医疗设备市场营销或医疗设备销售工作经历2年及以上,有临床经验者优先;

3、熟练掌握E*CEL,PPT,具有数据处理及分析能力和较好的PPT课件制作能力;

4、优秀的沟通、协调和组织能力,良好的客户服务意识,语言表达能力强。

产品经理岗位描述(模板四)

岗位职责:

1、按产品推广需求,拟定培训和推广计划,设计培训、推广文案及方法;

2、按公司要求,做学术推广、产品培训,配合行销部进行产品宣讲;

3、按公司要求,召集并组织客户参加产品的学术会议活动,代表公司在学术会议上进行学术演讲。

任职要求:

1、大专以上学历,3年以上同岗位工作经验,有一次性卫生用品、医疗耗材、医疗器械、品等相关行业工作经验(必要条件),有医院临床检验工作经历者优先,血液检验学专业优先;

2、良好的文字和语言表达能力、沟通能力,思维敏捷,具有培训经验者优先,熟悉临床医疗检验专业学会协会;

3、具有较强的学习能力,血液检验学专业,具有良好的沟通能力,极强的组织协调能力。

产品经理岗位描述(模板五)

岗位职责:

1、收集国内外产品发展趋势,分析竞品发展动态,通过市场调研和内部沟通,制定新产品的规划,营销策略,为现有产品线提供建议;

2、负责计划执行与监督效果评估,根据市场竞争状况调整计划使之适应市场发展;

3、负责新品上市的项目管理,新品培训等工作;

4、完成产品的市场定位,提供市场反馈意见;

5、医疗产品相关法律法规等资质文件管理;

6、完成上级交代的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,市场营销或理工科相关专业,医疗器械,医疗,医药专业者佳;

2、三年以上产品开发、市场管理等相关工作经验,有医疗器械、家用医疗器械经验者佳;

3、熟练使用office办公软件;

4、具有团队合作意识。

篇3:医疗器械效期产品管理制度

  医疗器械效期产品管理制度

  1、医疗器械凡应标明有效期的,未标注有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理;

  2、医疗器械应按批号进行储存养护,根据医疗器械的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码存放;

  3、未标注有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。验收人员应拒绝收货。

  4、在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌;

  5、近效期医疗器械产品,配送中心仓库各连锁门店,按月填写效期崔销报表,报总部业务部和总经理,以便于掌握近效期情况,进行崔销或与供货方调解。由于工作疏忽没有及时上报,造成损失,责任由部门自负,按有关罚则处罚;

  6、有效期不是6个月的,不得购进,不得验收入库;

  7、及时处理过期失效产品,严格杜绝过期失效产品发出流入市场。