器械注册专员岗位职责任职要求
器械注册专员岗位职责
岗位职责:
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.负责进行公司医疗产品质量管理体系,主业务流程梳理、诊断、优化,推进各相关职能部门内部流程的建立;
3.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
4.负责产品临床试验所需的所有工作;
5.与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
6.跟进相关的国家政策及法规的更新;
7.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
8.负责协调和支持相关产品注册工作,包括但不仅限于:中国CFDA,美国FDA,欧洲及其他国际市场;
9.建立和维护当地法规要求的相关程序,比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等;
10.定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
岗位要求:
1.硕士及以上学历,医疗器械、医学检验、生物技术相关专业;
2.熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规;
3.熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;
4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等质量管理体系标准;
5.有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经验优先。
器械注册专员岗位
篇2:医疗器械采购专员岗位工作职责
简介:为了增加采购人的专业性,未来在条例实施细则中,增加采购专员这一角色,协助行政首长或法定代表人管理、决策本单位政府采购事务。
采购专员岗位描述(模板一)
岗位职责:
1、设备、模具、工装、工件、工程及部分包装材料等国内采购;
2、采购前期的供应商咨询、价格谈判、订单合同拟定以及订单的跟进结账;
3、采购物料的不良品处理;
4、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、有医药、汽车行业采购经验优先;
2、较强的沟通能力和学习能力;
3、理工科专业优先;
4、可接受应届生。
采购专员岗位描述(模板二)
岗位职责:
1、执行或监督供应商完成采购订单;
2、负责采购系统和文件的日常维护及更新;
3、负责供应商询价,完成采购数据的统计、分析,按要求制作报告;
4、协助开发供应商,建立、维护供应商数据库,与现有供应商保持良好沟通;
5、完成领导安排的其他任务;
6、需要出差。
任职要求:
1、全日制大学本科学历,英语专业优先;
2、英语读写流利,能进行口语沟通;
3、2年以上采购工作经验,有医疗耗材类采购工作经验优先;
4、较强的数据分析及统计能力,较强的沟通及协调能力。
采购专员岗位描述(模板三)
岗位职责:
1、按照公司采购原则实施采购计划,并按采购流程进行采购操作,保障公司生产用物资和原材料的及时供应;
2、负责对供应商的寻找、选择、管理及评估;
3、监控生产用物资和原材料的市场变化,降低采购成本;
4、参与推动采购项目的谈判、跟进和合同的签订;
5、负责和采购相关的合同管理,并提交资金预算给财务部门;
6、配合研发及工艺团队完成试验阶段的物资采购;
7、参与与货运代理的日常沟通、原材料进口、及产品的进出口业务;
8、参与接收并跟进国外客户的订单及付款;
9、汇总进出口、及销售数据;
10、收集国内、外客户对所交付货品的反馈意见,并负责年度客户满意度调查;
11、参与处理国外客户有关公司产品的询问、询价等。
任职要求:
1、统招大专以上学历,电子信息类或计算机相关专业;
2、3年以上电子行业采购相关工作经验,有医疗器械制造型企业相关工作经验者尤佳;
3、熟悉电子设备、计算机产品零配件,可以独立完成采购操作;
4、具备进出口业务经验、或有一定的英文书写能力者尤佳;
5、能熟练使用电脑及各种办公软件;
6、诚信、可靠、高度的责任心;
7、优秀的沟通能力和组织协调能力。
采购专员岗位描述(模板四)
岗位职责:
1、负责上游供应商开拓及采购谈判;
2、负责公司与上游供货商的采购任务;
3、建立采购明细,差额台账、购进台账并与财务部核对;
4、负责购进货物、库存货物的数据整理。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历;
2、具有较强的语言表达能力、人际交往能力;
3、对采购成本控制、供应商管理有一定经验的优先;
4、具有熟练的电脑操作能力,能熟练运用办公软件;
5、有同行业工作经验优先。
采购专员岗位描述(模板五)
岗位职责:
1、根据采购计划和采购需求,负责生产、质量、物流、研发等各部门日常物料的采购工作,及时回复需求部门和跟进采购进度;
2、负责采购相关质量体系文件、资料等的归档工作;
3、负责供应商开发、管理和评审工作;
4、协助主管进行采购制度和供应商管理制度建设,并严格执行;
5、完成上级交代的其他工作。
任职要求:
1、大学专科以上学历,物流管理、医学、电子、生物工程等相关专业;
2、具有3年以上物资采购工作经验,有医药、医疗器械相关行业工作经验者优先;
3、英语4级以上,能熟练使用office办公软件、ERP系统;
4、认真负责,具有良好的执行、沟通和承压能力。
篇3:医疗器械运营企划专员岗位职责
运营企划专员(医疗器械)工作内容:
1)负责售后服务活动的策划、组织、执行、管理,并及时改善和提升相关活动品质;
2)总结及跟踪活动后续的报告及效果,并对其进行评估;
3)根据公司的战略及需求,制定相应项目企划案并开展实施;
4)搜集、分析市场及行业信息。
职位要求:
1)市场、经营管理类专业,或有市场及企划活动开展相关经验者优先;
2)性格开朗热忱、有亲和力,团队合作意识强;工作认真负责,有较强的交流沟通能力;
3)善于独立思考,有较强的协调、组织、计划及管理能力,有创新挑战意识;
4)熟练操作OFFICE办公软件。
5)能够适应短期出差。