药物分析专员主管工作职责与职位要求

职位描述：

工作职责

1.负责原料药、制剂的分析检验、质量研究工作，并建立相应的质量标准；

2.负责记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其科学性、真实性和完整性；

3.负责分析方法的开发，协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析；

4.参与相关项目的申报资料（CTD格式）的撰写。

职位要求

1.熟练使用HPLC、UV、溶出仪等常规分析仪器，并能对仪器进行常规维护，具有良好分析问题和解决问题的能力；

2.有较好的英语读、写、听、说能力，优秀的行业信息分析能力；能够熟练地检索和运用各类中英文文献;

3.熟悉药物分析方法的建立、研发流程及验证，能够解决药物分析的关键问题，并熟悉相关法规。

4.熟悉药典标准，了解药品检验与注册，能独立书写科学试验原始记录及相关的各种记录；

5.爱岗敬业，有事业心和进取心，具有良好的表达和沟通能力

篇2:药物分析专员岗位职责

药物分析专员浙江尖峰药业有限公司浙江尖峰药业有限公司,尖峰药业岗位职责:

从事新药开发质量分析研究工作,具体如下:

1、负责新药稳定性考察样品的保存及送检工作,及时追踪质量情况,做好质量分析,定期书面报告经理;

2、负责制定在研品种(包括产品、中间产品、原辅料、内包装材料)质量标准和检验标准操作程序,及之前的质量研究工作;

3、按规定内容及时逐项填写检验记录,记载检验过程的一切原始数据和现象,包括鉴别试验、测试数据、演算过程、判定结论、化验人、复核人签章等,保证记录的正确性、严密性、全面性和可靠性;

4、负责产品试制工作中的药品及中间产品(包括判定反应终点)的检测工作,及时完成各项检验任务,做好信息沟通,并在规定工作时日内出具检验报告;

5、负责在研品种药学研究工作中质量研究及稳定性研究工作;

6、做好各种检验仪器、设备的维护保养工作,并作好仪器使用记录。做好?器、量器及要求强制检定设备的检定工作;

7、负责与中控室、中心化验室联系与协作,完成样品检验工作,认真及时完成其它临时安排的检验或复核任务;

8、负责(专人)配制分析用的各种试液、标准溶液、滴定液的标化和复核,并按规定定期复标。

岗位要求:

1、年龄35周岁以下,本科以上学历,药物分析、分析化学、仪器分析等相关专业毕业;

2、熟悉常规仪器分析,有相关工作经验者优先;

3、身体条件符合药品企业从业人员健康标准,工作认真、坚持原则,责任心强有较强的工作能力。

篇3:药物分析研究专员岗位职责任职要求

药物分析研究专员岗位职责

1、负责气相色谱仪、气相质谱仪的日常使用、维护;

2、负责气相色谱仪、气相质谱仪相关研究的SOP撰写;

3、负责杂质检测的方法开发和验证工作;

4、负责按照相关SOP对杂质进行检测,并出具相应的验证和分析检测报告;

5、负责采用气相色谱仪、气相质谱仪对生物样本中的药物浓度进行检测,并对方法进行验证。

任职条件:

1、药物分析及相关专业;

2、本科要求具有3年以上具有检测相关工作经历;硕士要求具有1年以上具有检测相关工作经历;

3、熟练掌握GC、GC-MS的原理及使用和维护,能够分析和排除常见故障;

4、熟悉药物分析的相关法律法规,了解气相检测相关的产品标准、检测标准;

5、具备良好的职业道德素养,责任心强、善于沟通和协作。