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注册工程师生物医药工作职责与职位要求

2024-07-29 阅读 6070

职位描述

职责描述

1.负责申报资料及原始记录的审核;

2.负责药品注册申报、跟进、送检、协调等相关工作;

3.负责产品注册过程中与有关部门协调和沟通,协助建立和维护相关的政府事务关系;

4.协助科技项目申报资料的撰写,项目评审及项目验收相关工作;

5.负责申报资料档案整理、归档。

职位要求

1、本科及以上,药学、制药工程等相关专业。

2、3年以上药品注册相关工作经验。

3、英语熟练,能熟练检索、阅读、翻译医药专业专利、文献等。

4、工作仔细、责任心强,具备较强的沟通能力。

篇2:美资生物医药岗位职责任职要求

美资生物医药岗位职责

LeadCRA/APM?Workingwithinahighlyqualifiedteamleaderyouwillidentify,select,initiateandclose-outinvestigationalsitesforclinicalstudiesinphasesI–IIIensuringthatapplicableregulationsandprinciplesofICG-GCPareadheredto

?Workingindependentlyandproactivelytocoordinateallnecessaryactivitiesrequiredtosetupandmonitorastudy,completingaccuratestudystatusreportsandmaintainingstudydocumentation

?DependentonlevelofexperienceyoumayassistintrainingandmentoringlessexperiencedCRA’sand/ormanageCRA’sworkingoninternationalprojects

?AccompanyvisitandQualitycontrolvisitforsite,on-siteinspectionsupport

?OversightoutsourcedprojectCRAwork

?MaintaingoodrelationshipwithKOLandGCPofficer

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篇3:生物医药信息调研专员岗位职责要求

职位描述

职责描述:

1.调研生物技术药物国际研究进展,整理、分析、提炼相关信息,提出立项推荐,并撰写调研报告定期汇报;

2.及时更新研发项目进展,分析项目开发风险并对项目开发提供相关信息参考;

3.调研生物技术领域相关项目和公司,评估技术平台优势及风险,提出合作建议;

4.与其他部门衔接项目背景、技术等相关资料准备,提供文字或PPT报告。

职位要求

1.学历要求:硕士及以上

2.专业要求:医学、药学、生物学相关专业

3.工作经验和能力要求:

1)熟悉生物技术药物开发流程,了解国内外制药工业界重磅药物及相关新闻资讯;

2)具有较强逻辑思考能力,头脑清晰,反应敏锐,思维缜密;

3)具有较强的文献资料及信息搜集和整理分析能力;

4)从事过项目调研和申报资料类的工作优先考虑.

4.职业素养:工作负责,积极努力,有进取心,勤勉不懈,态度严谨。能积极学习新知识和技能,注重自身发展,具有团队精神,乐于与他人沟通,适应能力强。

5.语言要求:英文相关专业文献阅读流畅,简单商务英文交流。