X无尘车间管理规定
无尘车间管理规定【1】
1、目的:制定无尘车间作业环境的监控和测量通用指示,使无尘车间的作业环境处于受控状态,从而保证产品的质量。
2、范围:ATC亚通光电的所有无尘车间的作业环境监控和测量。
3、定义:无
4、职责:品保部IPQC负责无尘车间所有管理规定的监控。
5、工作程序:
5.1无尘车间管理规定--温湿度管理:
5.1.1温湿度规格:
5.1.1.1ATC亚通公司万级无尘车间的温湿度控制范围为23℃±5℃,湿度控制范围为65%±15%。
5.1.2测量方法:
5.1.2.1测试时温湿度的探头要求离地面≥1.2m,温湿度仪测试显示值要基本稳定时才能读取数据。
5.1.3测试频率:
5.1.3.1作业部门分白/晚班各2次:
5.1.3.2白班10:00及15:00左右进行测试,晚班22:00及3:00左右进行测试:
5.1.4管理方法:
5.1.4.1各温湿度记录担当者按规定时间测试温湿度并填写《温湿度记录表》。如果温湿度值超过规定值范围之外时,立即通知生产主管停止产线作业,并联络设备管理人员立刻进行改善,并将做出当温湿度值达到控制的范围后方可再恢复生产:
5.1.4.2同时发《IPQC不良改善通知书》要求相关部门拟对策,并追踪有效性:
5.1.4.3温湿度表格每月一张,由现场QC负责更换表格,现场QC在每月交换记录表表格的同时,核对当月内有无异常情况,以及管理是否是正常进行;
5.1.5注意事项:非空调状态禁止生产;
5.1.6附《背光源车间无尘度、温湿度监测点示意图》。
5.2无尘车间管理规定--微尘粒子管理
5.2.1微尘粒子规格:目前我们公司使用的无尘车间等级为万级无尘车间;
5.2.2测试仪器及方法:
5.2.2.1测试仪使用灰尘粒子计数器;
5.2.2.2使用方法参见《灰尘粒子计数器使用说明》;
5.2.3测试频率:
5.2.3.1无尘度测试分日测试和月测试,日测试作业部门白/晚班需各测试2次;
5.2.3.2白班10:00及13:00左右进行测试;晚班22:00及3:00左右进行测试;
5.2.3.3月测试频率具体测试时间为每月15号左右,开线生产后随机抽测;
5.2.4管理方法:
5.2.4.1各无尘度记录担当者按规定时间测试无尘度并填写《微尘度实测记录表》。如果温湿度值超过规定值范围之外时,立即通知生产主管停止产线作业,并要求责任人立刻进行改善,当无尘度值达到控制的范围后方可再恢复生产;
5.2.4.2同时发《IPQC不良改善通知书》要求相关部门拟对策,并追踪有效性。
5.3无尘车间管理规定--静电管理
5.3.1相关规格
5.3.1.1静电规格:ATC亚通公司无尘车间的静电控制范围为:-150v及+150v之间;
5.3.1.2接地规格:ATC亚通公司无尘车间的内阻控制范围为:100*106Ω之内;
5.3.2测试仪器及方法:
5.3.2.1使用仪器:数字静电测试仪及万用表
5.3.2.2测试各工序操作完成后产品的带静电量:将数字静电仪对准产品,当两个红色光圈重合时,按锁定开关将测试值锁定,并做好相关记录;
5.3.2.3测试静电椅表面带静电量:将数字静电仪对准产品,当两个红色圈重合时,按锁定开关将测试值锁定,并做好相关记录;
5.3.2.4测试各工作台的静电线与大地的导通性:将万用表的表笔一端与大地相接、一端与静电线裸露在外的铜线相接,待数据稳定后做好记录;
5.3.3测试频率:测试频率为每月1次,具体测试时间为每月15号左右,开线生产后随机抽测;
5.3.4管理方法:
5.3.4.1各静电测试记录担当者按规定时间测试静电值并填写《静电测试记录表》。如果静电值超过规定值范围,立即通知生产主管停止对该拉线进行改善,直到连续30分钟内不再出现静电超高现象方可恢复生产;
5.3.4.2各地线接地性测试记录担当者按规定时间测试导通值并填写《地线测试记录表》。如果测试值超过规定值范围,立即通知生产主管停止对该拉线进行改善,直到测试值正常方可恢复生产;
5.3.4.3同时发《IPQC不良改善通知书》要求相磁部门拟对策,记录在并追踪有效性;
5.3.5测试注意事项:当两个光圈仪器先归零,测试时两红色光圈完全重合后才可以记数。
5.4无尘车间管理规定--光照度管理
5.4.1光照度规格:ATC亚通公司无尘车间光照度控制范围为:BM-7测试暗房光照计显示数据须为0,其它工位500L*以上;
5.4.2测试仪器及方法:
5.4.2.1使用仪器:照度计
5.4.2.2测试各操作工序产品附近的光照强度,测量时照度计的照度感应器需正面向上,照度计的显示照度值稳定后才可读取数字和记录;
5.4.3测试频率:测试频率为每月1次,具测试时间为每月15号左右,开线生产后随机抽测;
5.4.4管理方法:
5.4.4.1各光照度测试记录担当者按规定时间测试照值并填写《照度测试记录表》。如果照度值超过规定值范围,立即通知相关作业停止作业进行改善,直到光照度达到规定要求方可恢复生产;
5.4.4.2同时发《IPQC不良改善通知书》要求相关部门拟订对策,并追踪有效性;
5.5无尘车间管理规定--无尘车间日常管理
5.5.1无尘车间的四原则:不带入,不发生,不堆积,要排除;
5.5.1.1不带入
●按照入室规则进入无尘车间(详见风淋室门口的图片和提示语);
●更换无尘服,经风淋后再进入无尘车间;
●材料、机器清扫除尘后再搬入无尘车间;
●私人用品不允带入无尘车间。
5.5.1.2不发生
●减少不必要的活动;
●无尘服要正确穿戴(详见后面的穿着的管理);
●纸不要团成一团或撕碎;
●人要限制最少;
●使用发尘少的物品和材料。
5.5.1.3不堆积
●容易清扫的进行布局;
●材料和半成品要在材料架上保管;
●所有配线要用扎带扎起来;
●工作台上不要放置不需要的物品;
●需要的物品也要控制在最小限度。
5.5.1.4要排除
●每天要进行全面的清扫;
●作业台每天要进行擦拭和除尘;
●脏的粘尘垫要及时撕去(每天最少两次,上午和下午下班各一次,由生产部拉长负责);
●不用的物品要尽量放在无尘车间外。
5.5.2物品的搬出入管理
5.5.2.1不能带入发尘源物品:普通的纸,铅笔,橡皮,笔记本,餐巾纸,手帕,化妆品类,
装饰品等个人用品;
5.5.2.2带入的物品必须是洁净的,胶框、导光板及生产辅助材须经过除尘处理。
5.5.2.3作业中如果带入大件机器,室内的气流回变乱导致中间制品被污染,所以须在无作业时进行搬运。
5.5.2.4材料的搬入必须通过风淋传递窗,搬出必须通过普通传递窗或风淋传递窗;
5.5.2.5传递窗内不能堆积尘埃,要进行定期清扫;
5.5.3进入无尘车间的人员管理
5.5.3.1在无尘车间内作业每个月要不定期的进行培训(拉长负责、资料为《净化技术基础知识》);
5.5.3.2尽量减少无尘车间的入室者,严格控制室内的作业人数;
5.5.3.3打喷嚏,咳嗽,溶剂过敏,指甲很脏、很长的人禁止进入无尘车间;
5.5.3.4身体要保持干净,不留胡须,长发,头皮屑,脏拓及指甲;
5.5.3.5无尘服要定期清洗,每周清洗一次;
5.5.3.6在无尘服室内不能将口罩摘下来,带上口罩后不能用戴手套的手乱摸;
5.5.3.7因为工作中而弄脏或破损的无尘服必须立即更换,无尘服必须要合体,头和帽子间
不能有间隙,脖子上的扣子必须扣紧;
5.5.3.8无尘车间内严禁换穿手套,必须在进入无尘车间前完成,无尘手套配戴时,指尖不能
有空隙,切须将手套覆盖在袖口上;
5.5.3.9粘尘垫原则上两个小时更换一次,但是若实际情况不脏,出可能考虑4个小时更换一次;
5.5.4.制造装置的管理
5.5.4.简单的构造,用不锈钢,铝合金,树脂加工钢板(机器,治具等)等无尘材料;
5.5.4.2在搬入制造装置前,要对其进行清扫;
5.5.5清扫管理规定
5.5.5.1清扫用具:真空吸尘器等,不可用拖把扫帚等;
5.5.5.2擦拭用材:各种低发尘抹布、吸水拖布、粘尘滚筒等;
5.5.5.3洗剂:低残留***洗剂、酒精、丙酮等;
5.5.5.4清扫者:制造生产线作业员,专业的外注作业者;
5.5.5.5清扫频度:
●作业员台面清洁:每天上下班前五分钟各一次(无尘布和酒精);
●无尘车间地面清洁:每天下班前十分钟清洁一次(先吸尘,后用
拖把加过滤过的水拖);
●无尘车间全面清洁:每周二和周五下班前半小时清洁一次(墙壁,
天花板用无尘布加酒精来清洁或者用粘尘滚筒清洁,地面和作业台面同上);
5.5.6以上无尘车间日常管理内容IPQC都有权进行监督,发现。
无尘车间管理规定【2】
1、目的:制定无尘车间作业环境的监控和测量通用指示,使无尘车间的作业环境处于受控状态,从而
保证产品的质量。
2、范围:ATC亚通光电的所有无尘车间的作业环境监控和测量。
3、定义:无
4、职责:品保部IPQC负责无尘车间所有管理规定的监控。
5、工作程序:
5.1温湿度管理:
5.1.1温湿度规格:
5.1.1.1ATC亚通公司万级无尘车间的温湿度控制范围为23℃±5℃,湿度控制范围为65%±15%。
5.1.2测量方法:
5.1.2.1测试时温湿度的探头要求离地面≥1.2m,温湿度仪测试显示值要基本稳定时才能读取数据。
5.1.3测试频率:
5.1.3.1作业部门分白/晚班各2次:
5.1.3.2白班10:00及15:00左右进行测试,晚班22:00及3:00左右进行测试:
5.1.4管理方法:
5.1.4.1各温湿度记录担当者按规定时间测试温湿度并填写《温湿度记录表》。如果温湿度值超过
规定值范围之外时,立即通知生产主管停止产线作业,并联络设备管理人员立刻进行改善,并将
做出当温湿度值达到控制的范围后方可再恢复生产:
5.1.4.2同时发《IPQC不良改善通知书》要求相关部门拟对策,并追踪有效性:
5.1.4.3温湿度表格每月一张,由现场QC负责更换表格,现场QC在每月交换记录表表格的同时,
核对当月内有无异常情况,以及管理是否是正常进行;
5.1.5注意事项:非空调状态禁止生产;
5.1.6附《背光源车间无尘度、温湿度监测点示意图》。
5.2微尘粒子管理
5.2.1微尘粒子规格:目前我们公司使用的无尘车间等级为万级无尘车间;
篇2:无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度
无尘车间洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度
1洁净车间及洁净车间走廊清洁操作程序见下表:
1-(A)洁净车间清洁操作程序
工具
吸尘器、防静电尘推、长软管、小毛刷、簸箕、
防静电尘推布头、伸缩杆、梯子、防静电去尘布
耗材
防静电去尘剂、防静电清洁剂。
清洁部位
1、车间墙;
2、门窗、文件柜、地面
具体操作方法
1、用伸缩杆配合去尘布,自上而下,进行墙体清洁,对污染较重的局部用去尘布沾取少量纯防静电清洁剂擦,用去尘布揩拭干净。
2、用伸缩杆不方便的局部,应用梯子按同上的操作方法清洁墙面(如柜子的上方)。
3、墙面清洁完毕后,用吸尘器加软管吸取车间地面的粉尘,吸尘器应置车间的走廊上,软管进车间,吸尘扒头应从左到右,先远后近的区域进行吸尘,吸尘的区域不能有间隔,以免漏吸(换鞋套)。
4、吸尘完毕后,用尘推按照吸尘的操作方法进行,局部污染较重的地方应用去尘布沾取少量纯防静电去尘剂,用湿去尘布清洁,然后用干防静电去尘布揩干。
5、门窗内侧、柜子等附件的清洁用去尘布配合防静电清洁剂先上后下进行清理。
6、整理工具,定期将吸尘器尘袋更换(地点:车间外)。
7、车间内须回收的废料放置在防静电车上,从车间西门运至成品库门口(通知外围保洁员接应),并分类集中至成品库内。
8、车间垃圾具体清理程序见后附文件。
备注:以上所用工具及耗材均应符合威世公司要求规定。
1-(B)洁净车间走廊操作程序
工具
防静电尘推、擦地机、吸水器、长软管、扫帚、梯子、防静电去尘布、防静电尘推布头
耗材
防静电蜡、防静电清洁剂、防静电去尘剂
清洁部位
1、墙面;2、门窗;3、消防设施;4、地面
具体操作方法
1、A)用伸缩杆配合去尘布,自上而下,由左向右,进行墙体清洁,对污染较重的局部用纯防静电清洁剂,用去尘布揩拭干净。
B)用伸缩杆不方便的局部,应用梯子按同上的操作方法清洁墙面;对于石膏墙墙体用吸尘器自上而下吸取浮尘。
2、用去潮尘布配合防静电清洁剂先上后下,由左至右进行清理。
3、用无尘布由上侧、外侧及内面全部擦拭干净,整理好消防设备并检查有无损坏,完好后把门关闭;
4、用防静电尘推由一侧,依次推尘清洁。
打蜡程序
用起蜡水先行起蜡,用吸水机吸净残蜡,用清洁拖布脱水后拖净地面,等地面彻底风干,再打防静电地板蜡(具体方法和步骤详见2条)。
备注:以上所用工具及耗材均应符合公司要求规定。正在清洁的区域应设置标志牌,且清洁工作不得与威世员工的正常工作冲突。
2地面打蜡的方法和程序
2.1需要准备的机器和工具、清洁剂:
t洗地机;吸尘吸水机;抛光机;大面积作业需配备自动洗地机
t拖把、蜡拖、拖把扭干器、水推
t除蜡剂、中性多功能清洁剂
t除蜡垫(黑色)、清洁垫(红色、白色)、抛光垫(白色)
2.2如果地面已经打过蜡,且蜡面已失去光泽或者已经磨损出现斑驳和脱落,在打蜡前就需要对洁净室地面先进行除蜡。
除蜡的方法及流程如下:
用拖把将除蜡剂均匀涂在蜡的表面,作用5分钟后看到乳白色泡沫越来越多,就可以用装有除蜡垫的洗地机清洗地面
→用洗地机清洗地面直至看不到蜡层,如果蜡层较厚,一次可能除不干净,需要再用除蜡剂除第二次,用吸水机将水吸干
→用拖把和清水将地面拖试干净,一定要多拖拭几遍,确保地面不再含有除蜡剂的残液,以免影响重新打蜡的效果
2.3如果地面没有打过蜡,可直接用兑有多功能清洁剂的溶液(按1:40的比例添加),用装有洗地垫的洗地机清洗地面,然后将地面拖拭干净,待地面完全干燥后开始打蜡。
2.4打蜡的程序
准备:
将适量的封地蜡倒入拖把扭干器中,将蜡拖用水湿润并扭干。
→按照由边向内由里而外的原则,让蜡拖按∞形运行,注意蜡拖每次沾蜡不可太多也不可太少,均匀涂抹,不要漏抹。
→30分钟后确认安全干燥后再按同样的做法打面蜡2遍。干燥的标准:不沾手,不粘脚。
→完全干燥后可进入抛光的程序:应选择转速1500转以上的抛光机和20#白色抛光垫进行抛光,抛光时要慢慢运行,抛光后此时的亮度没有达到最亮,24小时后再做一次抛光其亮度可达到90。
3洁净车间垃圾清理程序
3.1保洁人员在外运洁净区内的垃圾前,通知保安人员,在保安人员的监督下实施将洁净区内的垃圾外运的操作。
3.2车间内的保洁员从车间内把装有废料的垃圾桶放置专用防静电车,从车间西门运至原材料库门口。
3.3将废料倾倒至原材料库门口的临时垃圾站的垃圾桶内。
3.4通知外围保洁员接应。(注:每天早上8点清倒一次,下午4点清倒一次)
3.5外围保洁员将车间内的垃圾桶拉出原材料库内侧门,将垃圾清倒入已准备好的周转垃圾桶内。
3.6车间内的垃圾桶重新进入车间内,必须清洁干净后(包括垃圾桶底部车轮),再放回指定位置。
3.7外围保洁员把周转垃圾桶运至车间外的垃圾站进行清理。
3.8洁净车间垃圾清理注意事项
&需倾倒垃圾时,原材料库内门与外门不能同时打开。
&外围人员不能进入车间,车间人员不能走出室外。
&车子不能里外穿行,只能倒运车箱。
4洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度参考文件:
负责清洁服务的部门,应根据公司实际情况制定清洁服务计划,明确具体的清洁内容、周期、频次以及对应质量标准。本文件未作细节描述处,可执行文件《FSD-SOP-19清洁服务内容及质量标准》及《FSD-SOP-21清洁工作化学用品管理规定》要求。
5.7洁净室洁净室安全管理
洁净室安全管理,已经包括在《FSD-SOP-8-2消防火警处理规程》内,需要严格执行。
篇3:无尘车间洁净室物流室内设备工器具管理制度
无尘车间洁净室物流、室内设备及工器具管理制度
1物流管理包括:进入洁净室的物料准入制度,物料的清理和清扫规定、废弃物管理制度等。
1.1为防止污染物带入洁净室(区),所有送入洁净室(区)的各种物料、原辅料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净,有效地清除外表面的微粒。
1.2在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化设施,包括外包装清理室,气闸室或传递窗(柜)等。
1.3物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时,对其擦拭清除尘土或采用其他清除污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理,并使清理前后的物料以一定标志予以区别。
1.4洁净区域的专用周转小车、周转盒必须有清晰的标志,与非洁净周转小车有明显的区分标识,禁止混用。
1.5对清理外包装后的物料应经过气闸室或传递窗(柜)才能进入洁净室(区),气闸室或传递窗(柜)的作用与人员净化用气闸室相似,用于保持洁净室的空气洁净度和洁净室内必须的压力。
1.6传递窗(柜)应满足如下要求。两侧门上设窗,能看见内部和两侧;确保两侧门不能同时开启(可通过两侧门上设连锁装置或通过严格管理来实现);传递窗内尺寸可适应搬运物料的大小及重量,气密性好并有必要的强度;根据用途的不同可设置室内灯、杀菌设施。
2洁净室内设备及工器具管理包括:设备及工器具的搬入管理,清扫和清洁规定,设备及工器具的退出管理等。
2.1工艺设备进入洁净区域前,应事先明确运输路线,清除设备运输通道上的障碍物,包括对活动洁净围护板的拆卸,并作好隔离防护措施,尽可能避免破坏洁净区域的环境;若设备搬入可能对生产造成污染,应提前安排局部停产配合设备搬入。
2.2隔离防护的设施必须确保严密可靠,能够有效控制污染物的扩散,并注意监控其完好状态,若有破损,及时修补使严密完好。
2.3设备进入洁净区域前,必须先在缓冲区(或缓冲地带)进行彻底的清洁和擦拭。
2.4在进行设备、材料搬运的过程中,要严格进行洁净控制,设备进车间前注意在洁净缓冲区(或临时缓冲走廊)的相关清洁工作。尤其注意不得穿洁净服经设备、材料通道门到户外,如此经过交叉污染过的衣服、鞋套、帽子再次无任何措施又进入洁净室,会造成洁净室交叉污染。
2.5在设备、材料搬运期间应尽可能避免让步接受可能出现的环境扰动,对人员、设备、材料净化管制应严格进行控制。一定要严格控制污染物扩散,尤其是交叉污染的现象,否则会有高效过滤器(HEPA)的污染损失,以及额外的洁净清理费用。
2.6如下图所示,在洁净室批准入口处设置洁净缓冲/管制间,任何进入洁净室内的物品必须经过缓冲间。
2.7物品进入洁净室的流程。
室外预清洁→传入缓冲区→缓冲区内最终清洁→传入洁净室内
t首先,室外、缓冲间(或临时缓冲走廊)、洁净室内各有一支搬运组(共三组)候命,这三组人员根据各自的环境身着不同的服装:室外身着普通工作服,缓冲间内身着清洁的服装并穿戴鞋套,洁净室内身着完整的洁净服,带有口罩和手套等,这三组人互不能进入其它人的工作区域。
t当有设备、物品需要运输时,首先室外组人员对物品进行预清洁,然后打开缓冲间室外侧的门(或设备预留进出外门),将物品传入缓冲区。必须保证,在打开缓冲间室外侧门(或设备预留进出外门)时,洁净室侧的门处于关闭状态。
t缓冲区(或临时缓冲走廊)的那组人员对物品进行最终的清洁,并用干净的洁净布检测合格后,打开洁净室侧的门,将物品传入洁净室内。如此才规范的完成了物品传送和清洁的过程。
2.8设备搬入完成并就位后,立即清理设备区域的杂物、拆除隔离防护措施、恢复活动洁净围护板,并对设备搬入区域及附近区域进行彻底的清扫和清洁,使满足洁净。
2.9拆除隔离防护措施应注意控制避免交叉污染,恢复活动洁净围护板应保证围护结构的密闭性,密封压条要保证有效密封,胶密缝应恢复严密平整。
2.10小型工器具搬入管理需要满足物流管理要求。
2.11大型工器具搬入管理可参照工艺设备搬入管理要求执行。
2.12设备本身的清扫和清洁由生产部门及保养部门进行规定的编制及执行,但其可靠性必须满足洁净要求。
2.13设备和大型工器具的退出与搬入管理类似,也应事先明确运输路线,清除设备运输通道上的障碍物,包括对活动洁净围护板的拆卸,并作好隔离防护措施,尽可能避免破坏洁净区域的环境;若设备退出可能对生产造成污染,应提前安排局部停产配合设备退出。
2.14设备和大型工器具退出后,立即清理设备区域的杂物、拆除临时隔离防护措施、恢复活动洁净围护板,并对设备退出区域及附近区域进行彻底的清扫和清洁,使满足洁净。